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成人呼吸窘迫綜合征會帶來哪些并發(fā)癥楚東嶺第四軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院

作為嚴重威脅我國婦女健康的惡性腫瘤之一，卵巢癌具有難治療、易復發(fā)的特點。在過去，手術(shù)聯(lián)合化療是卵巢癌治療的主要手段，但約有70%的患者會在接受初始治療后的3年內(nèi)復發(fā)。面對復發(fā)，患者應(yīng)當何去何從？近年來隨著靶向藥物PARP抑制劑的問世，維持治療的理念被引入卵巢癌治療，一切都在向好的方向發(fā)展。

尼拉帕利助力卵巢癌治療進入維持治療時代

所謂維持治療，是指在完成既定的化療周期數(shù)，腫瘤得到完全緩解或部分緩解后，再通過治療延緩疾病復發(fā)，延長患者無疾病生存時間的治療方式。在卵巢癌治療領(lǐng)域，奧拉帕利、尼拉帕利等PARP抑制劑憑借“合成致死”導致腫瘤細胞死亡的獨特機制嶄露頭角，得到廣泛關(guān)注；并且隨著多項國際臨床III期研究成果的公布，一系列高級別循證醫(yī)學證據(jù)表明，通過使用PARP抑制劑建立卵巢癌治療的維持治療新模式，能顯著推遲患者的疾病復發(fā)時間，幫助患者實現(xiàn)生存獲益。

PARP抑制劑得到越來越多的醫(yī)患認可，其中尼拉帕利不僅成為全球首個獲批用于所有鉑敏感復發(fā)人群卵巢癌維持治療的PARP抑制劑，也是目前唯一一款無論患者BRCA突變狀況/HRD狀態(tài)如何，均被推薦為卵巢癌晚期一線維持治療的PARP抑制劑。我國亦于2019年與2020年，分別批準了尼拉帕利用于鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療，以及晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

中國證據(jù)證實尼拉帕利用于卵巢癌治療安全可靠

隨著PARP抑制劑不斷應(yīng)用于臨床，不少醫(yī)生與患者都在思考：針對廣大中國卵巢癌患者，是否有具備說服力的證據(jù)來證明PARP抑制劑可以在卵巢癌治療中放心大膽地使用？為此，一項凝結(jié)了中國頂尖婦科腫瘤專家智慧、以尼拉帕利完全針對中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者的臨床研究（NORA研究）給到了首次回應(yīng)。NORA研究共在全國各地30家醫(yī)療中心開展，納入了265例中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者。不僅入組患者數(shù)量眾多，更實現(xiàn)了多個“國際首次”：國際首次PARP抑制劑用于中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者維持治療的大型隨機對照III期臨床研究，同時也是國際上首次在鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者中前瞻性采用PARP抑制劑個體化起始劑量的III期臨床研究。

2021年1月，NORA研究成果在《腫瘤學年鑒》（Annals of Oncology）全文發(fā)表，“研”值喜人：接受尼拉帕利維持治療的患者較安慰劑組，獲得了顯著的生存獲益，疾病復發(fā)或死亡風險降低了68%，無進展生存時間得以大幅延長——18.3個月對比5.4個月。此外，作為PARP抑制劑用于中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌治療的最高級別循證醫(yī)學證據(jù)，該研究不僅再度確認了尼拉帕利對于中國患者的良好療效，更結(jié)合中國患者人群特點，依據(jù)體重和血小板計數(shù)調(diào)整治療初始劑量，針對性得將基線體重<77 kg或血小板計數(shù)<150 000/μL患者的起始給藥劑量從原先300mg/天調(diào)整為200mg/天，這一精妙設(shè)計收獲了良好反饋：個體化起始劑量不但沒有影響療效，反而降低了不良事件的發(fā)生率?；颊邔τ谀崂晾哪褪苄粤己?，絕大多數(shù)的不良反應(yīng)得到了充分控制，尼拉帕利組因不良反應(yīng)終止治療的比例甚至低于安慰劑組（4%對比5.7%）。通俗來講，尼拉帕利“減量不減效，反而更安全”。這一研究成果對于提升卵巢癌治療的用藥安全性與患者依從性也有著深遠意義。

隨著療效與安全性被不斷證實，尼拉帕利也得以順利進入醫(yī)保為更多中國患者所用。2021年3月全新醫(yī)保目錄正式實施，尼拉帕利進入醫(yī)保的適應(yīng)證為鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。納入醫(yī)保后，符合報銷條件的患者月均治療費用低至三千多元，價格更為“親民”，大大提升了患者對于好藥的可及性。在未來，有著療效、安全性、可及性多重優(yōu)勢的尼拉帕利也將勢必為中國卵巢癌患者減輕更多疾病負擔，注入更多信心，助力她們更好生活。

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