PharmaTimes 于 12 月 5 日?qǐng)?bào)道，美國 FDA 擴(kuò)展批準(zhǔn)禮來斑塊狀銀屑病藥物 Taltz 用于銀屑病性關(guān)節(jié)炎患者。Taltz（ixekizumab）是一種可以與白介素 -17A 相結(jié)合的抗體，白介素 -17A 是一種蛋白質(zhì)，它能引起炎癥，在這種疾病的發(fā)展中起作用。

這款藥物以注射劑使用，它可單獨(dú)用藥，或與常規(guī)的改善病情的抗風(fēng)濕藥物如甲氨蝶呤聯(lián)合用藥。該藥物用于銀屑病性關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性基于兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照 3 期研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），兩項(xiàng)研究共有 670 余名活動(dòng)性疾病成年患者參與。

SPIRIT-P1 研究在活動(dòng)性銀屑病性關(guān)節(jié)炎患者中將 Taltz 與安慰劑的安全性和有效性進(jìn)行了對(duì)比，這些受試者之前從未以改善病情的抗風(fēng)濕生物藥物進(jìn)行過治療，試驗(yàn)中 58% 的 Taltz 治療患者達(dá)到 ACR20 緩解（疾病活動(dòng)度的綜合指標(biāo)下降 20%），相比之下，安慰劑治療組這一比例為 30%。

SPIRIT-P2 研究在以腫瘤壞死因子抑制劑（TNFi）治療過的活動(dòng)性銀屑病性關(guān)節(jié)炎患者中對(duì) Taltz 和安慰劑進(jìn)行了對(duì)比，這些受試者之前以一種或兩種 TNF 抑制劑治療后已經(jīng)無效，試驗(yàn)中，治療組與安慰劑組的 ACR20 緩解值分別為 53% 和 20%。