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兒童腎病綜合征常用的藥物有哪些劉小榮首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院

9月15日,港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)(HK:2616)宣布,其多特異性抗體CS2006/NM21-1480的中國臨床試驗(yàn)申請(IND)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心批準(zhǔn)。該產(chǎn)品極具同類最優(yōu)免疫治療骨架分子的潛力,有望成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域極有前景的下一代PD-(L)1治療方法。本次獲批對于基石藥業(yè)正在推進(jìn)的管線2.0戰(zhàn)略是一個里程碑式的進(jìn)展,標(biāo)志著基石藥業(yè)創(chuàng)新療法研究邁出重要一步。

據(jù)了解,CS2006/NM21-1480具有獨(dú)特的分子設(shè)計(jì),是同時(shí)靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的單價(jià)三特異性抗體。它僅在與腫瘤細(xì)胞表面配體PD-L1結(jié)合的情況下,就能條件性地誘導(dǎo)免疫共刺激受體4-1BB,激活抗癌T細(xì)胞,因此可能避免過去使用4-1BB激動劑抗體時(shí)所觀察到的肝毒性。

相比其他PD-L1/4-1BB雙特異性候選抗體,它獨(dú)特的單價(jià)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和對PD-L1的超高親和力,將能夠使腫瘤局部PD-L1和4-1BB雙重作用的潛力最大化,療效廣泛而持久的同時(shí)可以避免全身毒性。此外,通過結(jié)合HSA 可延長其半衰期,為患者提供更加便利的給藥頻率。因此,CS2006/NM21-1480有望對有PD-L1表達(dá)的廣譜腫瘤類型有效,并可能克服對PD-1/PD-L1抗體的原發(fā)性和繼發(fā)性耐藥。

正因?yàn)樯鲜鲞@些特色,CS2006/NM21-1480作為一種潛在同類最優(yōu)療法,可用于單藥治療或與多種療法聯(lián)合治療,有望成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域極有前景的下一代PD-(L)1治療方法。將開展的臨床試驗(yàn)旨在評估CS2006/NM21-1480在多種晚期實(shí)體瘤中國患者中的安全性、藥代動力學(xué)特征及抗腫瘤活性。

基石藥業(yè)首席科學(xué)官謝毅釗博士表示,CS2006/NM21-1480在中國的臨床試驗(yàn)申請獲得NMPA許可,即將開展臨床試驗(yàn),是基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略進(jìn)程中的重要里程碑,該產(chǎn)品已于2020年4月在美國獲批進(jìn)入首次人體試驗(yàn),目前該研究在積極進(jìn)行中。“基石藥業(yè)聚焦于腫瘤領(lǐng)域新興療法中的全球同類首創(chuàng)、同類最優(yōu)產(chǎn)品。未來, 我們將快速推進(jìn)包括CS2006/NM21-1480在內(nèi)的多個產(chǎn)品管線的研發(fā)進(jìn)程,為中國乃至全球的患者帶來更多新的治療選擇。”

據(jù)悉,CS2006/NM21-1480由基石藥業(yè)合作伙伴Numab Therapeutics設(shè)計(jì)研發(fā),已于2020年4月在美國獲批進(jìn)入首次人體試驗(yàn),目前該研究在積極進(jìn)行中。根據(jù)雙方合作協(xié)議,基石藥業(yè)將為CS2006/NM21-1480的研發(fā)提供資金直至完成初步Ib期臨床試驗(yàn),同時(shí)基石藥業(yè)將在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū))、韓國和新加坡?lián)碛歇?dú)家開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。Numab則保留該候選藥物在全球其余地區(qū)的所有權(quán)利。

在管線2.0方面,基石藥業(yè)目前正通過在研發(fā)方面的不懈努力,增強(qiáng)內(nèi)源創(chuàng)新能力,打造具備全球權(quán)益的差異化創(chuàng)新藥物管線。目前已擁有15款產(chǎn)品線,其中8款為自主研發(fā),7款為引入或共同開發(fā),涵蓋了小分子、單抗、多抗及ADC等細(xì)分領(lǐng)域。

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