當(dāng)前，公眾對(duì)甲型h1n1流感疫苗預(yù)防接種工作較為關(guān)注，為介紹有關(guān)甲型h1n1流感疫苗預(yù)防接種知識(shí)，解答公眾關(guān)心的問(wèn)題，衛(wèi)生部組織專家制定了《甲型h1n1流感疫苗預(yù)防接種知識(shí)答問(wèn)》，供廣大公眾參考。
我國(guó)群眾為什么要接種甲型h1n1流感疫苗？
當(dāng)前，全球甲型h1n1流感流行勢(shì)頭不減。目前，北半球進(jìn)入秋季，疫情呈快速上升趨勢(shì)。
從我國(guó)內(nèi)地來(lái)看，近期疫情形勢(shì)也發(fā)生了一些新的變化，疫情從沿海向全國(guó)、從城市向農(nóng)村擴(kuò)散，由輸入為主變?yōu)楸就翞橹?，由散發(fā)病例向聚集疫情發(fā)展。目前，內(nèi)地31個(gè)省份都發(fā)現(xiàn)疫情，每日?qǐng)?bào)告病例數(shù)呈上升趨勢(shì)，近期還陸續(xù)出現(xiàn)了重癥病例。隨著疫情的進(jìn)一步擴(kuò)大，出現(xiàn)較多重癥病例，甚至出現(xiàn)部分死亡病例將不可避免。接種疫苗是預(yù)防甲型h1n1流感流行的有效手段之一。按照世界衛(wèi)生組織的意見，每個(gè)人都應(yīng)該接種甲型h1n1流感疫苗。
我國(guó)甲型h1n1流感疫苗研發(fā)進(jìn)展如何？
為有效應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感疫情，6月初，我國(guó)就建立了由發(fā)改委、衛(wèi)生部、工信部、藥監(jiān)局、中國(guó)疾控中心、中國(guó)藥品生物制品檢定所和10個(gè)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)組成的甲型h1n1流感疫苗研發(fā)與聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)協(xié)調(diào)機(jī)制。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一組織實(shí)施了甲型h1n1流感疫苗的臨床試驗(yàn)；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開辟疫苗快速審核通道，按照"依法依規(guī)、程序不變、標(biāo)準(zhǔn)不降"的原則，嚴(yán)格、公平、公正地對(duì)疫苗企業(yè)的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審評(píng)審批。
月初，我國(guó)各家甲型h1n1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)從who獲得可直接用于疫苗生產(chǎn)用毒種，按照季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝經(jīng)過(guò)研制、生產(chǎn)出臨床試驗(yàn)用疫苗，7月22日開始臨床試驗(yàn)，經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、注冊(cè)檢驗(yàn)、審評(píng)審批等各個(gè)過(guò)程，到9月初正式獲得甲型h1n1流感疫苗的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。我國(guó)成為全球第一個(gè)完成疫苗研發(fā)和注冊(cè)使用的國(guó)家。
我國(guó)研發(fā)的甲型h1n1流感疫苗的安全性和有效性如何？
國(guó)產(chǎn)甲型h1n1流感疫苗系采用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的甲型h1n1流感病毒株（疫苗生產(chǎn)株）接種雞胚，經(jīng)病毒培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。10個(gè)疫苗廠家在7個(gè)省份開展的，13000多志愿者接種了疫苗。
根據(jù)接種第一劑疫苗21天的血清學(xué)結(jié)果，疫苗的血清學(xué)效果和安全性達(dá)到了who和歐盟的標(biāo)準(zhǔn)。接種15?g/0.5ml無(wú)佐劑疫苗的陽(yáng)轉(zhuǎn)率和保護(hù)率均超過(guò)85%.
常見的不良反應(yīng)主要是局部疼痛、紅腫，全身的不良反應(yīng)是輕度發(fā)熱、頭疼等等，與季節(jié)性流感疫苗基本相同，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)罕見的不良反應(yīng)。
綜合分析各種因素，選擇15?g/0.5ml裂解無(wú)佐劑疫苗接種一劑次。（實(shí)習(xí)編輯：悅木）
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