乳腺癌（Breast Cancer）是女性中最常見(jiàn)的惡性腫瘤，也是全球第二大最常見(jiàn)惡性腫瘤。乳腺癌的5年生存率相對(duì)較高，在90%左右，但這取決于疾病的亞型及所處的階段。此前，全球市場(chǎng)調(diào)研公司GlobalData發(fā)布了一份研究報(bào)告指出，未來(lái)10年，瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）在HER2陽(yáng)性乳腺癌市場(chǎng)中仍將保持其霸主地位。
近日，GlobalData發(fā)布了一份新的研究報(bào)告，重點(diǎn)關(guān)注HER2陰性乳腺癌。重要的是，該份報(bào)告將HER2陰性乳腺癌進(jìn)一步劃分為2個(gè)主要亞型：激素受體陽(yáng)性（HR+）和三陰乳腺癌（TNBC）。HR+乳腺癌約占HER2陰性乳腺癌的90%，該亞型對(duì)激素療法響應(yīng)良好，如他莫昔芬（tamoxifen）和第三代芳香化酶抑制劑。激素療法的出現(xiàn)，緩解了HR+亞型群體中一部分未滿足的醫(yī)療需求，但仍存在著一些市場(chǎng)機(jī)會(huì)。HR+乳腺癌領(lǐng)域的藥物研發(fā)管線十分強(qiáng)勁，其中有一些非常激動(dòng)人心的新藥，如CDK4/6抑制劑和PI3K抑制劑，這些新藥將對(duì)HR+乳腺癌當(dāng)前治療模式帶來(lái)非凡的影響，將解決該群體中目前未滿足的醫(yī)療需求。
三陰乳腺癌（TNBC）約占HER2陰性乳腺癌的10%，該亞型對(duì)激素療法無(wú)響應(yīng)，而且很少有化療對(duì)其有效，該領(lǐng)域的醫(yī)療需求非常高。此外，約30%的TNBC患者攜帶BRCA突變，這些患者的臨床結(jié)果更差，存在著超高程度的未滿足的醫(yī)療需求。目前，專門針對(duì)TNBC乳腺癌BRCA突變?nèi)后w的藥物管線非常單?。蝗欢?，BRCA突變市場(chǎng)在未來(lái)必將出現(xiàn)巨大變化，數(shù)個(gè)PARP抑制劑的上市，將重新定義這類患者的臨床治療模式。
2023年全球HER2陰性乳腺癌治療市場(chǎng)將達(dá)到61.2億美元
報(bào)告指出，未來(lái)10年，全球HER2陰性乳腺癌治療市場(chǎng)將以15.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）高速發(fā)展，到2023年達(dá)到61.2億美元，該市場(chǎng)在2013年市值14.5億美元。這一增長(zhǎng)主要發(fā)生在8個(gè)主要市場(chǎng)，包括美國(guó)、日本、中國(guó)、歐盟5國(guó)（英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、西班牙、意大利）。數(shù)個(gè)高價(jià)藥品的上市和快速市場(chǎng)接納及報(bào)銷政策，是驅(qū)動(dòng)全球HER2陰性乳腺癌治療市場(chǎng)高速發(fā)展的主要因素。目前，HER2陰性乳腺癌治療市場(chǎng)中HR+乳腺癌和三陰乳腺癌（TNBC）市場(chǎng)份額大致相當(dāng)，但到2023年，將這一比例將發(fā)生巨大變化，HR+市場(chǎng)份額將達(dá)到大約80%，TNBC市場(chǎng)份額大約為20%。
在預(yù)測(cè)期內(nèi)，最激動(dòng)人心的藥物類別中有3類高價(jià)藥品將上市，包括：（1）CD4/6和PI3K抑制劑用于激素受體陽(yáng)性（HR+）乳腺癌的治療；（2）PARP抑制劑用于BRCA突變陽(yáng)性三陰乳腺癌（TNBC）的治療。到2023年，這3類藥物的銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到51億美元，占全球HER2陰性乳腺癌治療市場(chǎng)的84%。
輝瑞CDK4/6抑制劑Ibrance將主導(dǎo)HR+乳腺癌市場(chǎng)
在HR+乳腺癌治療領(lǐng)域，數(shù)個(gè)創(chuàng)新的高價(jià)藥品（CDK4/6和PI3K抑制劑）的上市，將成為市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。在2023年，CDK4/6和PI3K抑制劑的合并銷售額將達(dá)到36億美元，占到HR+乳腺癌市場(chǎng)的79%。其中，輝瑞的CDK4/6抑制劑Ibrance (palbociclib)在2023年的銷售額將達(dá)到18.5億美元，成為HR+乳腺癌乃至HER2陰性乳腺癌市場(chǎng)中銷售最高的藥物。Ibrance 于2015年2月獲FDA批準(zhǔn)，是全球上市的首個(gè)CDK4/6抑制劑。
阿斯利康PARP抑制劑Lynparza將主導(dǎo)三陰乳腺癌（TNBC）市場(chǎng)
而在TNBC治療領(lǐng)域，數(shù)個(gè)PARP抑制劑的上市，將成為市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。在2023年，PARP抑制劑的合并銷售額將達(dá)到10.2億美元，占到TNBC乳腺癌市場(chǎng)的94%。其中，阿斯利康的PARP抑制劑Lynparza在2023年的銷售額將達(dá)到9.263億美元，成為TNBC市場(chǎng)銷售收入最高的產(chǎn)品。然而，需要指出的是，到2023年，盡管阿斯利康將成為TNBC市場(chǎng)明確的領(lǐng)導(dǎo)者，但Lynparza將僅用于BRCA陽(yáng)性腫瘤。
輔助治療將是最有利可圖的市場(chǎng)
報(bào)告指出，到2023年，輔助治療將成為HR+乳腺癌和TNBC臨床治療中最有利可圖的市場(chǎng)。Galena Biopharma公司的新藥NeuVax（nelipepimut-S/E75）將進(jìn)入美國(guó)及歐盟5國(guó)的HR+乳腺癌輔助治療市場(chǎng)，盡管患者份額相對(duì)較低（＜10%），但在2023年仍將取得較高的全球銷售額，約為5.67億美元。阿斯利康的Lynparza將進(jìn)入TNBC的輔助治療市場(chǎng)，事實(shí)上該藥在2023年銷售額的絕大部分（79%，約7.31億美元）將來(lái)TNBC輔助治療市場(chǎng)。（實(shí)習(xí)編輯：雨生）
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