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中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站最新信息顯示，再生之城提交了抗HIV-1嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）注射液臨床申請，并于7月30日獲受理。據(jù)悉，該療法由中山大學張輝教授團隊開發(fā)，能有效誘導感染HIV-1的CD4 T淋巴細胞的細胞溶解的嵌合抗原受體T細胞（VC-CAR-T），旨在重建可靠的免疫監(jiān)測，根除重新激活的HIV-1感染細胞，具有功能性治愈艾滋病的潛能。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

HIV-1感染導致的艾滋病是威脅人類健康的重大傳染病。目前聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法可顯著提高患者的生活質(zhì)量和延緩疾病進展，降低艾滋病的發(fā)病率和死亡率。但是，該治療存在終生服藥，毒副作用、依從性差和耐藥等一系列問題。

張輝教授團隊最新開發(fā)的CAR-T細胞技術(shù)可實現(xiàn)重建病毒特異性和可靠的免疫監(jiān)測，達到根除重新激活的病毒包涵細胞這一目標。他們將廣泛中和的HIV-1特異性抗體VRC01的單鏈可變片段作為細胞外和細胞內(nèi)的結(jié)構(gòu)域連接到第三代CAR片段上，隨后將其轉(zhuǎn)導到原代CD8 T淋巴細胞中，從而生成可特異性識別HIV-1包膜的CAR-T細胞。

據(jù)介紹，由此產(chǎn)生的VC-CAR-T細胞特異性清除表達HIV-1 Env蛋白的細胞，并在模擬臨床聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法終止的細胞培養(yǎng)病毒感染性模型中，顯著抑制去除抗病毒抑制劑后HIV-1的反彈。重要的是，VC-CAR-T細胞還能有效誘導接受雞尾酒療法的HIV-1感染者體內(nèi)分離的并活化的HIV-1潛伏CD4 T淋巴細胞的細胞溶解。實驗數(shù)據(jù)表明，基因工程CAR-T細胞的特殊特性使其成為實現(xiàn)功能性艾滋病毒治療的一個特別合適的治療應用候選細胞。該療法的臨床前相關(guān)研究結(jié)果已于2016年在Journal of Virology期刊上發(fā)表。

根據(jù)再生之城官網(wǎng)信息，VC-CAR-T細胞療法可以高效清除HIV-1病毒感染細胞，并且在體外實驗中，可以長期持續(xù)地抑制病毒的反彈，由于CAR-T細胞具有自我更新潛能。作為潛在的治療策略，該療法可用于重建感染患者受損的抗病毒免疫系統(tǒng)，并有機會實現(xiàn)“功能性治愈”艾滋病。臨床研究顯示，HIV-1感染患者在接受CAR-T免疫細胞療法治療后，體內(nèi)病毒RNA水平顯著降低，在停止聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（雞尾酒療法）后，HIV-1病毒可被有效抑制。

參考資料

[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心. Retrieved Jul 30，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3

[2]深圳市再生之城生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司官方網(wǎng)站。From http://www.cityofregeneration.com/col.jsp?id=107