日前，寧夏藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于2020年全區(qū)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），公布今年的藥品流通環(huán)節(jié)檢查計(jì)劃。

針對(duì)藥店部分仍延續(xù)了以往的幾大方向，包括中藥飲片的專項(xiàng)檢查以及處方藥銷售的合規(guī)等。

>>重點(diǎn)檢查中藥飲片

其中，針對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部），主要以血液制品等冷鏈儲(chǔ)存藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑、國(guó)家集中采購中選藥品、中藥飲片及新冠肺炎診療用藥為重點(diǎn)，檢查計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)運(yùn)條件、銷售藥品票賬貨款一致性、數(shù)據(jù)真實(shí)性、委托儲(chǔ)存企業(yè)庫存藥品動(dòng)態(tài)情況等內(nèi)容。

對(duì)藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）的檢查，則以含特殊藥品復(fù)方制劑、人血白蛋白等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品及中藥飲片、處方藥為重點(diǎn)，檢查經(jīng)營(yíng)品種與經(jīng)營(yíng)范圍一致性、藥品購進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件、有效期管理、處方藥銷售和執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等內(nèi)容。

關(guān)于使用單位，《通知》指出，以冷藏冷凍儲(chǔ)存藥品、國(guó)家集中采購中選藥品、國(guó)家基本藥物、中藥飲片為重點(diǎn)，檢查藥學(xué)技術(shù)人員配備、藥品購進(jìn)渠道、藥品儲(chǔ)存條件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用、藥品有效期管理等內(nèi)容。

對(duì)于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位，檢查疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸、監(jiān)測(cè)溫度數(shù)據(jù)完整等內(nèi)容。

對(duì)于持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站，重點(diǎn)檢查是否存在未取得或超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、不在網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)、提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易、超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會(huì)影響、擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目等違法違規(guī)行為。

>>這類藥店的檢查覆蓋率要達(dá)到60%

《通知》同時(shí)明確了分工要求：

（一）自治區(qū)藥監(jiān)局承擔(dān)藥品批發(fā)企業(yè)零售連鎖總部及持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》網(wǎng)站的檢查工作。

1.藥品流通監(jiān)管處組織對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)零售連鎖總部實(shí)施全覆蓋的書面檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)血液制品、冷藏冷凍藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的企業(yè)、藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)、體外診斷藥品專營(yíng)企業(yè)和評(píng)定為Ⅱ級(jí)以上風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)開展全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)第二類疫苗儲(chǔ)存配送企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查每年不少于2次。

2.自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織對(duì)評(píng)定為Ⅰ級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的藥品批發(fā)企業(yè)零售連鎖總部進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到40%以上；組織對(duì)持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》網(wǎng)站進(jìn)行全覆蓋檢查。

3.自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心依監(jiān)管相對(duì)人申請(qǐng)組織開展許可檢查，并組織對(duì)2019年度新開辦或換發(fā)許可證未取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品批發(fā)企業(yè)零售連鎖總部實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況進(jìn)行全覆蓋檢查。

（二）市、縣市場(chǎng)監(jiān)管局承擔(dān)零售藥店（含零售連鎖門店）、藥品使用單位及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的檢查工作。組織對(duì)轄區(qū)農(nóng)村藥店及評(píng)定為Ⅱ級(jí)以上風(fēng)險(xiǎn)的城區(qū)藥店進(jìn)行全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)檢查 ，總體檢查覆蓋率達(dá)到60%以上；對(duì)轄區(qū)個(gè)體診所、民營(yíng)醫(yī)院及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位監(jiān)督檢查進(jìn)行全覆蓋檢查，對(duì)藥品使用單位的檢查覆蓋率達(dá)到50%以上。

（三）自治區(qū)藥監(jiān)局采取“雙隨機(jī)一公開”方式，適時(shí)組織對(duì)各市、縣市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)監(jiān)管的藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行抽查。