現(xiàn)在任何提新冠病毒疫苗和藥物的成功,都是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?/p>
昨天上午,據(jù)津云報(bào)道,天津大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院黃金海教授團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出新型冠狀病毒口服疫苗。黃金海教授本人已經(jīng)4倍量口服新冠疫苗樣品,無(wú)任何不良反應(yīng)。一時(shí)間,引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。黃金?;貞?yīng)稱,疫苗僅是研制成功,離上市還很遠(yuǎn)。最終效果如何需通過(guò)后續(xù)動(dòng)物試驗(yàn)及人體試驗(yàn)才能證明。
從科學(xué)角度來(lái)看,疫苗研制出來(lái)離“成功”其實(shí)差得很遠(yuǎn)。安全和有效是檢驗(yàn)疫苗和藥物的兩個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)。
要檢驗(yàn)疫苗和藥物是否安全,需要科學(xué)的手段,循證醫(yī)學(xué)的大規(guī)模(大數(shù)量)隨機(jī)雙盲分組對(duì)照試驗(yàn),并且是要經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)后,再經(jīng)人體試驗(yàn)獲得確定結(jié)果,才算是成功。這個(gè)過(guò)程不僅歷時(shí)較長(zhǎng),而且需要大批科學(xué)家的參與和龐大的研發(fā)資金支持,還需要大量的志愿者參與試驗(yàn)。
2月21日,在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上,科學(xué)技術(shù)部副部長(zhǎng)徐南平稱,目前我國(guó)各類技術(shù)路線的疫苗研制都基本與國(guó)外同步,最快的新冠疫苗4月下旬申報(bào)臨床試驗(yàn)。
就目前看,也不否認(rèn)天津大學(xué)方面的進(jìn)展更快更迅速,因?yàn)辄S教授表示,他們的團(tuán)隊(duì)建立和完善了以食品級(jí)安全釀酒酵母為底盤細(xì)胞的疫苗及其生物防控制劑研發(fā)平臺(tái),形成了新型口服疫苗創(chuàng)制的體系化核心技術(shù)及其優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)能力。
正如黃教授所言,盡管研制出了疫苗,也需要進(jìn)行動(dòng)物和人體1-3期的試驗(yàn)。如果能在這些方面有實(shí)質(zhì)性的結(jié)果,將是最大也是最新和最好的結(jié)果。但這是將來(lái)時(shí),并非現(xiàn)在時(shí),更非完成時(shí)。因此,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乜矗浅醪窖兄瞥隽艘呙纭?/p>
在新冠病毒疫苗研發(fā)方面,現(xiàn)在各國(guó)科學(xué)家是八仙過(guò)海,各顯神通。但是,最終都需要科學(xué)試驗(yàn)的實(shí)證來(lái)檢驗(yàn)疫苗的安全性和有效性,沒(méi)有檢驗(yàn),就談不上成功。
需要看到的是,目前疫苗研發(fā)的新技術(shù)已經(jīng)趨向于不采用傳統(tǒng)的滅活或者減毒病原體作為抗原,而是只依靠病毒基因片段或序列即可研發(fā)疫苗,這既可以縮短時(shí)間,也可以提高疫苗的效力和安全性。
根據(jù)新聞報(bào)道,可以推測(cè),天津大學(xué)是以釀酒酵母為載體來(lái)表達(dá)S蛋白抗原,讓后者刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體。這是一種有效也有創(chuàng)意的疫苗研制方式。
條條大路通羅馬,疫苗研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)工程,無(wú)論是什么樣的機(jī)理和技術(shù)路線,都應(yīng)遵循科學(xué)規(guī)律和程序。接下來(lái),我們期待天津大學(xué)在這方面“更進(jìn)一步”的科研進(jìn)展,以及其他所有疫苗的人體試驗(yàn)結(jié)果。
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