近日,醫(yī)療器械公司CorMatrix Cardiovascular宣布旗下Cor Patch心外膜貼片已獲得FDA的510(k)許可,用于修復(fù)因心肌梗塞導(dǎo)致的心房受損,包括左心室壁、右心室壁和瓣膜受損。
CorMatrix Cardiovascular總部位于美國佐治亞州羅斯威爾,是一家開發(fā)生物材料設(shè)備的醫(yī)療器械公司,由心血管外科醫(yī)生Robert G. Matheny博士和心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域的企業(yè)家David Camp在2001年12月聯(lián)合創(chuàng)立。該公司主要利用專有技術(shù)開發(fā)能夠修復(fù)人體心臟組織的器械,其專有技術(shù)實為一種細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)技術(shù),能夠解決臨床應(yīng)用中充血性心臟衰竭、心臟瓣膜和心血管疾病方面的醫(yī)學(xué)問題。
目前,該公司旗下的6臺相關(guān)設(shè)備已參與超過22萬例的心血管再生手術(shù)。CorMatrix Cardiovascular正在研發(fā)二代ECM技術(shù),而此次獲批的Cor Patch心外膜修補(bǔ)貼片代表著該公司正式進(jìn)入新一代ECM心臟手術(shù)市場。
CorMatrix Cardiovascular在其官網(wǎng)上表示,該貼片可最大限度地減少植入后的炎癥反應(yīng),并具有心外膜結(jié)構(gòu)所需的結(jié)構(gòu)支持。Cor Patch有五個包裝,以及5cm x 5cm和7cm x 10cm兩種型號。
注:原文有刪減
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