日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司在第24屆歐洲血液學協(xié)會年會（EHA）上公布了BTK抑制劑Calquence（acalabrutinib）治療復發(fā)/難治性（R/R）慢性淋巴性白血?。–LL）的3期臨床結果。試驗結果表明，與標準療法相比，Calquence能夠顯著延長患者的無進展生存期（PFS）。

CLL是成年人中最常見的白血病類型，全球每年大約有超過19萬新病例。CLL患者中，骨髓中過多造血干細胞成為異常淋巴細胞。這些異常細胞不但無法正常對抗感染，而且抑制健康白細胞、血紅細胞和血小板的生成。這會導致貧血、感染和出血的發(fā)生。BTK介導的B細胞受體信號通路是CLL增殖關鍵的信號通路。

Calquence是阿斯利康開發(fā)的BTK抑制劑，它可以與BTK共價結合，抑制其活性。Calquence已經(jīng)在2017年獲得美國FDA加速批準治療套細胞癌（MCL）。

在名為ASCEND的隨機開放標簽，全球性3期臨床試驗中，310名患者接受Calquence單藥療法，或者研究人員選擇的rituximab與idelalisib或bendamustine構成的組合療法。

▲ASCEND 3期臨床試驗患者PFS數(shù)據(jù)（圖片來源：參考資料[1]）

試驗結果表明，在中位隨訪期為16.1個月時，Calquence組與活性對照組相比，患者PFS獲得統(tǒng)計顯著并且具有臨床意義的改善。Calquence將患者疾病進展或死亡風險降低了69%（HR, 0.31: 95% CI, 0.20-0.49, p<0.0001）。

Calquence組中位PFS尚未達到，對照組為16.5個月。在接受治療12個月后，Calquence組中88%患者沒有疾病進展，對照組這一數(shù)值為68%。

阿斯利康腫瘤學研發(fā)執(zhí)行副總裁José Baselga博士說：“這些數(shù)據(jù)進一步支持Calquence作為治療CLL的無化療治療選擇。這些數(shù)據(jù)，與我們最近從3期臨床試驗ELEVATE-TN（治療初治CLL患者）中獲得的數(shù)據(jù)相結合，將成為我們今年晚些時候遞交監(jiān)管申請的基石。”

參考資料：

[1] CALQUENCE® (acalabrutinib) Significantly Prolonged the Time Patients Lived without Disease Progression in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. Retrieved June 16, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190615005011/en