即到即審，今后對企業(yè)品種優(yōu)先審評申請藥品審評中心(以下簡稱“藥審中心”)將立即審核，相關(guān)結(jié)果在其網(wǎng)站“優(yōu)先審評公示”欄目顯示。

近日，藥審中心發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化優(yōu)先審評申請審核工作程序的通知》提出，為進(jìn)一步提高審核優(yōu)先審評申請效率，即日起藥審中心對申請人提出的優(yōu)先審評申請采取即到即審方式組織專家進(jìn)行審核，確定優(yōu)先審評品種。

同時(shí)，對擬納入優(yōu)先審評的品種不再按批對外公示征求意見，調(diào)整為在藥審中心網(wǎng)站“優(yōu)先審評公示”欄目向社會(huì)公示征求意見，公示期5日。目前已通過公示期。

此次有17種藥品被納入優(yōu)先審評，其中包括百奧泰生物科技(廣州)有限公司申報(bào)的阿達(dá)木單抗注射液(CXSS1800018)、百濟(jì)神州(上海)生物科技有限公司的替雷利珠單抗注射液(CXSS1800019)、三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體(CXSS1800023)等。

參考資料：

國家藥品監(jiān)督管理局：關(guān)于優(yōu)化優(yōu)先審評申請審核工作程序的通知

原標(biāo)題：即到即審 藥審中心優(yōu)先審評再提速