鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等一系列政策靴子落地,外資藥企紛紛調(diào)整在華的業(yè)務(wù)策略,禮來(lái)也加入了其中。
近日,據(jù)彭博社報(bào)道,禮來(lái)正在考慮出售中國(guó)區(qū)的過(guò)期專利藥業(yè)務(wù),以募集資金推進(jìn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)更快的其他產(chǎn)品的研發(fā)及上市。
具體而言,相關(guān)知情人士透露,禮來(lái)全球總部正在和咨詢顧問(wèn)合作,共同評(píng)估市場(chǎng)對(duì)于禮來(lái)中國(guó)抗生素及中樞神經(jīng)領(lǐng)域過(guò)期專利藥資產(chǎn)的興趣,而這些資產(chǎn)的估值或達(dá)到2億到3億美元。
知情人士也表示,這些資產(chǎn)能吸引亞洲地區(qū)其他制藥公司的興趣,但相關(guān)工作仍然還在審議階段,禮來(lái)方面可以隨時(shí)中止出售。而禮來(lái)官方發(fā)言人則拒絕對(duì)此發(fā)表評(píng)論。
1.再度對(duì)過(guò)期專利藥動(dòng)手
實(shí)際上,這并不是禮來(lái)首次對(duì)中國(guó)區(qū)過(guò)期專利藥動(dòng)手,早在2016年底,禮來(lái)便出售了中國(guó)抗生素業(yè)務(wù)兩款主力產(chǎn)品希刻勞及穩(wěn)可信中國(guó)大陸地區(qū)的推廣及分銷權(quán),易主于香港CSO藥企億騰醫(yī)藥。
??虅诤头€(wěn)可信都是禮來(lái)產(chǎn)品線中的老牌產(chǎn)品,進(jìn)入中國(guó)的年份分別是1993年和1996年,已經(jīng)是在中國(guó)市場(chǎng)中活躍超過(guò)20年的老藥。而且禮來(lái)抗生素產(chǎn)品線上,也只有這兩個(gè)產(chǎn)品上市。而此次禮來(lái)再度傳出出售的消息,則很有可能是想對(duì)其中樞神經(jīng)領(lǐng)域的“老藥”再度動(dòng)手。
對(duì)禮來(lái)在中國(guó)的中樞神經(jīng)產(chǎn)品管線進(jìn)行分析,其核心藥品聚焦在再普樂(lè)(奧氮平片)、百優(yōu)解(鹽酸氟西汀膠囊)、欣百達(dá)(鹽酸度洛西汀腸溶膠囊)及擇思達(dá)(鹽酸托莫西?。┧目钏幬?,且都已經(jīng)過(guò)了專利保護(hù)期。自今年以來(lái),隨著百優(yōu)解、再普樂(lè)代表轉(zhuǎn)去做欣百達(dá)專職代表,一直有傳聞百優(yōu)解、再普樂(lè)準(zhǔn)備賣掉。
再普樂(lè)為禮來(lái)在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的主力產(chǎn)品,最早于2004年在中國(guó)上市,于2011年專利有效期界滿。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗精神病藥產(chǎn)品市場(chǎng)格局中,奧氮平片市場(chǎng)占有率位列第一,占據(jù)44.09%的市場(chǎng)份額,但在國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市奧氮平產(chǎn)品的企業(yè)有17家,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。值得一提的是,豪森藥業(yè)旗下的首仿藥歐蘭寧更是具備極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),其9月剛剛披露的IPO申請(qǐng)書(shū)顯示,歐蘭寧在國(guó)內(nèi)同種市場(chǎng)中的份額占比為68.4%。
再普樂(lè)近年來(lái)中國(guó)市場(chǎng)壓力也越來(lái)越大,今年8月份,豪森的仿制品歐蘭寧通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià),具備了更大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。而上周三,國(guó)家深改委第五次會(huì)議審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》,周四,11個(gè)城市帶量采購(gòu)方案發(fā)布,11個(gè)產(chǎn)品中就有奧氮平,量?jī)r(jià)抉擇下,再普樂(lè)面臨更大的生存壓力。
百憂解于1995年在中國(guó)上市,是進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)最早的抗抑郁劑,目前市場(chǎng)中已經(jīng)上市了20個(gè)品種,市場(chǎng)規(guī)模逐漸萎縮,而競(jìng)爭(zhēng)也越來(lái)越大。擇思達(dá)則于2007年在中國(guó)上市,批準(zhǔn)適應(yīng)癥為小兒多動(dòng)綜合癥,目前已有6款仿制藥上市,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。
2.移步“新藥”
再度打算出售過(guò)期專利藥背后,是禮來(lái)在持續(xù)重整其業(yè)務(wù)。禮來(lái)全球已經(jīng)重新調(diào)整其業(yè)務(wù)目標(biāo),瞄準(zhǔn)腫瘤等利潤(rùn)更大的領(lǐng)域以促進(jìn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),今年9月份,禮來(lái)對(duì)動(dòng)物保健部門啟動(dòng)17億美元首次公開(kāi)募股(IPO),以便讓公司更加專注于人用藥業(yè)務(wù)發(fā)展,另外,禮來(lái)還通過(guò)收購(gòu)不斷擴(kuò)張腫瘤業(yè)務(wù),包括以16億美元收購(gòu)ARMO生物科學(xué)公司,以及收購(gòu)AurKa制藥。
與此同時(shí),禮來(lái)方面也在對(duì)業(yè)務(wù)進(jìn)行優(yōu)化處理。2017年9月7日,禮來(lái)官方發(fā)布公告,聲稱將在全球范圍內(nèi)優(yōu)化運(yùn)營(yíng),降低固定成本,以便更好地抓住機(jī)遇,投資下一代新藥研發(fā)。具體的舉措則包括關(guān)閉在上海張江的禮來(lái)中國(guó)研發(fā)中心及新澤西州布里奇沃特的一處研發(fā)辦公室,并向美國(guó)員工宣布了自愿提前退休計(jì)劃方案。
在中國(guó)市場(chǎng),禮來(lái)向新藥轉(zhuǎn)向來(lái)得更為迫切。早在2016年禮來(lái)出售兩款抗生素藥權(quán)益時(shí),禮來(lái)中國(guó)區(qū)總裁賀安德便表示,權(quán)益出售能使得禮來(lái)將更多資源聚集在創(chuàng)新型藥物上,并計(jì)劃未來(lái)引入10種新藥到中國(guó)。
而這一計(jì)劃正逐步付諸實(shí)踐。禮來(lái)在去年關(guān)閉了上海張江的中國(guó)研發(fā)中心,并選擇和本土藥企合作的方式共同開(kāi)發(fā)新藥。就在今年9月5日,禮來(lái)與和黃醫(yī)藥合作共同開(kāi)發(fā)的First in Class 抗癌新藥呋喹替尼獲批在中國(guó)上市,禮來(lái)將負(fù)責(zé)該藥后續(xù)在中國(guó)市場(chǎng)的銷售。
除此之外,禮來(lái)也通過(guò)禮來(lái)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金,在中國(guó)已經(jīng)投資近10億美元,幫助處于中國(guó)藥物創(chuàng)新前沿的本土機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)新型藥物。
業(yè)務(wù)及資金層面看,禮來(lái)在中國(guó)裁撤“舊藥”,移步“新藥”的意圖明顯,但這并非個(gè)例。
其他跨國(guó)外資藥企今年也在裁撤舊產(chǎn)品線。本月,阿斯利康同意以至少15億美元的價(jià)格將呼吸藥Synagis在美國(guó)的權(quán)益出售給瑞典公司Sobi。而據(jù)知情人士透露,輝瑞公司,也在考慮以20億美元的價(jià)格出售其女性健康業(yè)務(wù)在內(nèi)的資產(chǎn)。
在此風(fēng)口下,今年結(jié)束前,會(huì)不會(huì)傳出其他外資藥企出售在華過(guò)期專利藥資產(chǎn)消息?值得持續(xù)關(guān)注。
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