11月1日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》。《意見》要求,以實(shí)現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”為方向,加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè),實(shí)現(xiàn)全品種、全過(guò)程追溯。
《意見》指出,藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)配合前者,建成完整藥品追溯系統(tǒng),履行各自追溯責(zé)任。國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)劃確立藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)體系,發(fā)布追溯體系建設(shè)指南、統(tǒng)一藥品追溯編碼要求、數(shù)據(jù)及交換標(biāo)準(zhǔn)。
《意見》明確,藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)可自建藥品信息化追溯系統(tǒng),也可采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)。鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方技術(shù)機(jī)構(gòu),為藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位提供藥品追溯信息技術(shù)服務(wù)。國(guó)家藥監(jiān)局建立全國(guó)藥品信息化追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái),不斷完善藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機(jī)制;鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新查詢方式,面向社會(huì)公眾提供藥品追溯數(shù)據(jù)查詢服務(wù)。(首席記者 劉志勇)
原標(biāo)題:“一物一碼”建藥品追溯體系
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