11月1日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了藥審中心發(fā)布第一批臨床急需境外新藥名單，48個臨床藥可直接申請上市。

通知指出， 國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會制定了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》，并按程序組織專家遴選出48個臨床急需境外新藥，該名單前期已在我中心網(wǎng)站公示。其中，8個品種已在近期獲批上市，現(xiàn)將其他40個品種名單按程序?qū)ν夤?strong>。

列入臨床急需境外新藥名單的品種，可按照《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》提交相關(guān)資料，直接提出上市申請，我中心建立專門通道加快審評。尚未申報的品種，可隨時提出與我中心進行溝通交流，盡快提出上市申請。

資料來源：

①國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心：國家關(guān)于發(fā)布第一批臨床急需境外新藥名單的通知

原標題：首批臨床急需境外新藥名單發(fā)布！這48款藥可申請?zhí)崆吧鲜?/strong>