瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗炎藥Cosentyx（secukinumab）標簽更新。Cosentyx是治療銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的首個也是唯一一個特異性抑制白細胞介素-17A（IL-17A）的全人源化單抗類抗炎藥。此次更新標簽，納入了基于臨床反應(yīng)高達300mg的劑量靈活性，這將為臨床醫(yī)生治療患者提供更大的選擇。另外，此次標簽更新還納入了皮下注射（SC）方案的24周結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)，表明Cosentyx可有效抑制關(guān)節(jié)損傷的進展。

此次標簽更新非常重要，因為PsA如果被采用次優(yōu)方案治療，可能導(dǎo)致顯著的機動性損害和不可逆的關(guān)節(jié)損傷。PsA是一種與銀屑病相關(guān)的常見炎癥性關(guān)節(jié)疾病，有銀屑病皮疹并伴有關(guān)節(jié)和周圍軟組織疼痛、腫脹、壓痛、僵硬和運動障礙，部分患者可有骶髂關(guān)節(jié)炎和（或）脊柱炎，病程遷延，易復(fù)發(fā)，晚期可有關(guān)節(jié)強直。該病可發(fā)生于任何年齡，高峰年齡為30～50歲，無性別差異，但脊柱受累以男性較多。如果不能得到有效治療，長年累月的炎癥將會導(dǎo)致不可逆的關(guān)節(jié)和/或脊柱損傷，導(dǎo)致患者終身疼痛和殘疾，并且對患者的日常生活帶來嚴重的負面影響。

此次標簽更新是基于治療PsA追蹤滴定至300mg時Cosentyx表現(xiàn)出的持續(xù)療效和一致的安全性數(shù)據(jù)。來自FUTURE 5研究的24周結(jié)構(gòu)性疾病進展數(shù)據(jù)顯示，近90%的PsA患者接受300mg劑量Cosentyx治療24周沒有放射學(xué)疾病進展，該研究也是迄今為止在PsA患者群體中開展的評估一種生物制劑的最大規(guī)模III期研究，共入組了996例PsA患者。

Cosentyx：驅(qū)動諾華未來增長的關(guān)鍵產(chǎn)品之一，2024年全球銷售預(yù)計將達55億美元

Cosentyx是全球首個白細胞介素17（IL-17）單克隆抗體藥物，選擇性靶向阻斷循環(huán)性IL-17A的活性，降低免疫系統(tǒng)的活動并改善疾病癥狀。研究揭示，IL-17A在驅(qū)動機體在斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎（AS）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）等多種自身免疫性疾病的免疫應(yīng)答中發(fā)揮了重要作用。在臨床試驗中，與安慰劑和對照藥物相比，Cosentyx顯著改善了這些疾病的癥狀和體征。

自2015年1月獲批上市以來，Cosentyx已處方給全球范圍內(nèi)超過16萬例患者。在2017年，Cosentyx的全球銷售額達到了20.71億美元，其中美國市場貢獻12.75億美元。醫(yī)藥市場調(diào)研機構(gòu)EvaluatePharma今年6月發(fā)布研究報告指出，Cosentyx是推動諾華未來增長的關(guān)鍵產(chǎn)品之一，隨著適應(yīng)癥的穩(wěn)步增加，Cosentyx在未來幾年的銷售額將穩(wěn)步增長，2024年的全球銷售額預(yù)計將達到55億美元，其中美國市場預(yù)計貢獻32.33億美元。

諾華免疫學(xué)、肝病學(xué)及皮膚病學(xué)全球開發(fā)主任Eric Hughes表示，Cosentyx是唯一一種在PsA和AS III期臨床研究中被證明具有長達5年療效和安全性的IL-17A抑制劑。目前，我們正在重新構(gòu)想PsA患者生活方方面面的福祉，此次標簽更新進一步支持醫(yī)生和患者在治療選擇中Cosentyx的處方。

原文出處：Novartis receives approval for Cosentyx® label update in Europe to include dosing flexibility in psoriatic arthritis

原標題：銀屑病關(guān)節(jié)炎新藥！諾華重磅抗炎藥Cosentyx歐洲標簽更新，2024年全球銷售額或達55億美元