10月29日，賽諾菲公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局近日已批準(zhǔn)旗下創(chuàng)新藥物法舒克(注射用拉布立海)用于兒童白血病、淋巴瘤患者化療前后的尿酸水平控制，這些患者往往存在較高的高尿酸血癥風(fēng)險(xiǎn)，注射用拉布立?？梢詭椭档湍[瘤溶解綜合征風(fēng)險(xiǎn)，確保治療延續(xù)性。

兒童血液腫瘤患者的“化療殺手”：腫瘤溶解綜合征

數(shù)據(jù)顯示，白血病位居我國兒童腫瘤發(fā)病率和死亡率首位，在兒童常見惡性腫瘤中占比約為40%，即每10名腫瘤兒童中，就有4名是白血病患兒，其次最常見兒童惡性腫瘤是中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤和淋巴瘤。

在兒童血液腫瘤患者化療的過程中，由于腫瘤細(xì)胞被大量破壞，且兒童對(duì)于細(xì)胞毒藥物治療較成人更為敏感，患者會(huì)出現(xiàn)一種常見并發(fā)癥——腫瘤溶解綜合征(TLS)，表現(xiàn)為高尿酸血癥、高鉀血癥、高磷血癥、低鈣血癥的“三高一低”，往往導(dǎo)致患兒的化療無法繼續(xù)下去，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致心律失常、急性腎損傷、驚厥甚至死亡。

臨床研究顯示 注射用拉布立?？捎行Э刂聘吣蛩嵫Y

此次在中國獲批的注射用拉布立海可有效控制兒童腫瘤溶解綜合征中出現(xiàn)的高尿酸血癥。由于之前并沒有有效的藥物治療選擇，兒童患者在化療過程中一旦發(fā)生高尿酸血癥，只能通過血液透析來阻止急性腎衰。“如果不及時(shí)治療，大量尿酸在腎臟內(nèi)易形成結(jié)晶沉淀，可造成電解質(zhì)紊亂、急性腎衰竭、甚至死亡。然而，血液透析不但費(fèi)時(shí)費(fèi)力、負(fù)擔(dān)較大，而且透析過程中必須停止化療，會(huì)導(dǎo)致腫瘤治療過程中斷，這對(duì)于正在接受化療的兒童患者來說，無疑是雪上加霜。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院吳敏媛教授指出。

三項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示(n = 265，其中包含246名兒童患者及19名成人患者)，注射用拉布立海具有強(qiáng)效、快速的降尿酸作用。對(duì)腫瘤溶解綜合征高風(fēng)險(xiǎn)的淋巴瘤/白血病兒童患者，注射用拉布立海較傳統(tǒng)藥物別嘌呤醇在控制尿酸水平上呈現(xiàn)明顯的治療優(yōu)勢(shì)。在可有效評(píng)價(jià)的患者中，4小時(shí)內(nèi)血漿尿酸濃度得以控制的患者占92%。另有數(shù)據(jù)顯示，使用注射用拉布立海進(jìn)行治療，90%的患兒療效持續(xù)≥ 7天。（魏雅寧）

原標(biāo)題：賽諾菲創(chuàng)新藥在華獲批！降低兒童化療后高尿酸血癥風(fēng)險(xiǎn)