日前，安徽省食藥監(jiān)局印發(fā)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系建設指導意見（試行）》，在全省推進藥品生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系建設，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)來源可查、去向可追，從而有效控制藥品安全風險，保障公眾用藥安全。

意見明確，藥品生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系建設分為企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)質(zhì)量追溯和外部市場銷售流向追蹤兩個方面內(nèi)容。在企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)質(zhì)量追溯方面，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》要求對各項活動進行記錄，記錄應當真實、準確、完整，實現(xiàn)每批產(chǎn)品“人、機、料、法、環(huán)、測”信息可追溯。其中包括生產(chǎn)制造人員信息可追溯、生產(chǎn)設備設施信息可追溯、生產(chǎn)物料信息可追溯、生產(chǎn)處方工藝參數(shù)信息可追溯、生產(chǎn)制造環(huán)境信息可追溯和生產(chǎn)過程質(zhì)量檢測、產(chǎn)品檢驗信息可追溯。

在外部市場銷售流向追蹤方面，藥品生產(chǎn)企業(yè)應采取適當方法實現(xiàn)對市場銷售產(chǎn)品流向的追蹤，實時動態(tài)掌握市場銷售產(chǎn)品市場流向。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品最小銷售單位賦以唯一性標識，提供藥品生產(chǎn)信息驗證服務，以便經(jīng)營者、消費者識別。注射劑、血液制品等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)應優(yōu)先使用信息化手段對市售產(chǎn)品進行追溯。

根據(jù)《意見》，安徽將于2018年12月底實現(xiàn)在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量信息可追溯。

原標題：藥品有問題來源可查去向可追