本文盤點(diǎn)了最新的慢性腎臟疾病臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計(jì)了在clinicaltrials.gov上注冊(cè)的臨床1期,2期和3期的慢性腎臟疾病藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計(jì)范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗(yàn),沒有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。
截止2018年8月31日,慢性腎臟疾病領(lǐng)域共有164項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究,臨床后期研究占主導(dǎo)地位——處于1期的有27項(xiàng)試驗(yàn),處于2期的有63項(xiàng)試驗(yàn),處于3期的有74項(xiàng)試驗(yàn)(注:有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn))。自從2018年1月以來,慢性腎臟疾病新藥的臨床試驗(yàn)新增了41項(xiàng),其中,處于1期的有7項(xiàng),處于2期的有16項(xiàng),處于3期的有18項(xiàng)。
慢性腎臟疾病新藥的臨床試驗(yàn)的研究主要集中在美國和歐洲。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì),前5位的國家或地區(qū)是:美國95項(xiàng),德國29項(xiàng),波蘭21項(xiàng),英國20項(xiàng)和俄羅斯20項(xiàng)(注:可能有多中心臨床試驗(yàn))。
正在主導(dǎo)進(jìn)行慢性腎臟疾病新藥臨床試驗(yàn)的公司分別是:葛蘭素史克9項(xiàng),賽諾菲5項(xiàng),F(xiàn)ibroGen 4項(xiàng),Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 4項(xiàng)和Akebia Therapeutics 4項(xiàng)。
慢性腎臟疾病新藥臨床試驗(yàn)平均招募受試者分別是:1期64名,2期106名,3期761名。
從2018年8月1日至31日,共有9個(gè)新發(fā)布的慢性腎臟疾病新藥臨床試驗(yàn)。其中,處于1期的有1項(xiàng),處于2期的有4項(xiàng),處于3期的有4項(xiàng)。
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