抑郁癥(depression)是一種常見但嚴(yán)重的情緒障礙。它會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的癥狀,影響你的感覺,想法和日常活動(dòng),如睡覺,飲食或工作。要診斷為抑郁癥,癥狀必須至少存在兩周。抑郁癥分為幾種類型:嚴(yán)重抑郁癥(Major Depressive Disorder)、持續(xù)性抑郁癥(Persistent Depressive Disorder)、圍產(chǎn)期抑郁癥(Perinatal Depression)、精神病性抑郁癥(Psychotic Depression)以及季節(jié)性情感障礙(SAD)。
中國(guó)是全球抑郁癥疾病負(fù)擔(dān)較為嚴(yán)重的國(guó)家之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的報(bào)告,中國(guó)有超過(guò)5400萬(wàn)人患有抑郁癥,占總?cè)丝诘?.2%,而全人群患病率約為4.4%。
▲抑郁癥的典型癥狀(圖片來(lái)源:123RF)
研究認(rèn)為,抑郁癥由遺傳、生物、環(huán)境和心理因素綜合引起。抑郁癥可能與其他嚴(yán)重疾病同時(shí)發(fā)生,例如糖尿病,癌癥,心臟病和帕金森病。抑郁癥會(huì)加重這些疾病,反之亦然。治療這些疾病的藥物可能會(huì)導(dǎo)致抑郁癥狀的副作用。
即使是最嚴(yán)重的抑郁癥也可以治療。治療越早開始,效果越好。抑郁癥通常采用:藥物治療,目前有許多已經(jīng)上市的抗抑郁藥;心理治療,也稱為“談話療法”,目前證實(shí)有效的包括認(rèn)知行為治療(CBT),人際治療(IPT)和解決問(wèn)題的治療。腦刺激療法,在需要快速起效或藥物副作用的情況下,電休克治療(ECT)可以成為一線干預(yù)措施。其他最新的治療耐藥抑郁癥的腦刺激療法包括重復(fù)經(jīng)顱磁刺激(rTMS)和迷走神經(jīng)刺激(VNS)。
目前可用的抗抑郁藥主要靶向神經(jīng)遞質(zhì)的代謝,儲(chǔ)存和/或釋放,包括血清素和去甲腎上腺素。傳統(tǒng)的抗抑郁藥包括單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)和三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs),主要通過(guò)降低5-羥色胺(MAOIs)的代謝或抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素(TCAs)的攝取來(lái)治療抑郁癥。新型治療抑郁癥的藥物包括:
選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)
禮來(lái)-百憂解Prozac(fluoxetine氟西?。?/p>
靈北-來(lái)士普Lexapro(escitalopram艾司西酞普蘭)
輝瑞-左洛復(fù)Zoloft(sertraline舍曲林)
葛蘭素史克-Paxil(paroxetine帕羅西?。?/p>
5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)
輝瑞-怡諾思Effexor(venlafaxine文拉法辛)
禮來(lái)-欣百達(dá)Cymbalta(duloxetine度洛西?。?/p>
本文盤點(diǎn)了2018年5月最新的抑郁癥臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計(jì)了在clinicaltrials.gov上注冊(cè)的臨床1期,2期和3期的抑郁癥藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計(jì)范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗(yàn),沒有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。
抑郁癥新藥臨床研發(fā)進(jìn)展
截止2018年5月31日,抑郁癥領(lǐng)域共有174項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究,2期占主導(dǎo)地位。這174項(xiàng)研究包括:處于1期的有37項(xiàng)試驗(yàn),包括32個(gè)小分子藥和5個(gè)生物藥;處于2期的有86項(xiàng)試驗(yàn),包括83個(gè)小分子藥和3個(gè)生物藥;處于3期的有51項(xiàng)試驗(yàn),包括51個(gè)小分子藥和0個(gè)生物藥(注:有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn))。
抑郁癥新藥的臨床試驗(yàn)研究集中在美國(guó),按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì),前5位的國(guó)家或地區(qū)是:美國(guó)有110項(xiàng)試驗(yàn),加拿大19項(xiàng),法國(guó)12項(xiàng),西班牙10項(xiàng),中國(guó)9項(xiàng)(注:可能有多中心臨床試驗(yàn))。
全球主要研究抑郁癥新藥的公司是:Janssen(11項(xiàng)),Allergan(7項(xiàng)),NeuroRx,(5項(xiàng)),Lundbeck(4項(xiàng)),F(xiàn)orest Laboratories(3項(xiàng)),Intra-Cellular(3項(xiàng)),ACADIA(2項(xiàng)),Marinus(2項(xiàng)),Eli Lilly(2項(xiàng))。
5月新增的抑郁癥新藥臨床試驗(yàn)
2018年5月,新增6項(xiàng)抑郁癥的新藥臨床試驗(yàn)。4項(xiàng)1期試驗(yàn)平均招募44名受試者,2項(xiàng)3期試驗(yàn)平均招募750名受試者。
我們期待這些臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,早日取得積極結(jié)果,為患者帶來(lái)治療希望。
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