5月18日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布通知，根據(jù)省局《關(guān)于印發(fā)2018年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作計(jì)劃的通知》的要求，省局近期將聯(lián)合省局認(rèn)證審評(píng)中心對(duì)全省部分注射劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，檢查一律采取飛行檢查的方式進(jìn)行。

從附件中可知，本次跟蹤檢查的企業(yè)共有25家，包括南京易亨制藥有限公司、南京臣功制藥股份有限公司、寶利化（南京）制藥有限公司、南京優(yōu)科制藥有限公司、南京海納制藥有限公司、江蘇四環(huán)生物制藥有限公司、必康制藥新沂集團(tuán)控股有限公司等。

從所在地市來看，無錫6家，南京5家，泰州3家，徐州、蘇州、揚(yáng)州各2家；常州、鹽城、鎮(zhèn)江、宿遷、淮安各1家。

檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，省局將依法嚴(yán)處，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)堅(jiān)決收回藥品GMP證書，直至吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。省局將公開監(jiān)督檢查信息，主動(dòng)曝光違法違規(guī)行為，對(duì)監(jiān)管不到位、責(zé)任不落實(shí)的，將予以通報(bào)。

此前，江蘇省藥監(jiān)局制定印發(fā)了2018年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)和監(jiān)督檢查計(jì)劃。計(jì)劃中突出檢查重點(diǎn)，將對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)、含鋁佐劑疫苗、含可待因復(fù)方口服溶液生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、出口歐盟第二類原料藥、F0＞8與F0＜8共線生產(chǎn)品種、多組分生化制劑外設(shè)提取車間或外購提取物企業(yè)、2017年度省局認(rèn)證審評(píng)中心發(fā)出警告信的企業(yè)等7項(xiàng)開展專項(xiàng)檢查。

內(nèi)容來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)整理（微信號(hào)：yyguancha）