據(jù)《日本經(jīng)濟(jì)新聞》5月23日報道,日本中外制藥5月22日宣布,在日本國內(nèi)上市了A型血友病的治療藥“Hemlibra”(通用名emicizumab-kxwh)。這種藥物在血友病的治療藥中首次采用了抗體,在全球范圍的銷售額頂峰時有望超過2000億日元?,F(xiàn)有藥物需要每周使用2~3次,而據(jù)悉Hemlibra每周用藥1次即可,能減輕患者的負(fù)擔(dān)。
Hemlibra采用以1個抗體與2種抗原相結(jié)合的“雙特異性抗體”。抗體的一部分與因子IX結(jié)合,另一部分與因子X結(jié)合,以替代因子VIII的功能。
用藥時,首先按每公斤體重3毫克的量,每隔一周進(jìn)行1次皮下注射,共4次,之后按每公斤1.5毫克每周用藥1次。藥價為30毫克37萬6006日元(約合人民幣21600元)。
此外,為了能用于沒有抑制物(inhibitor)的患者,該公司4月開始申請追加許可。
血友病是由于血液中促使血液凝固的蛋白質(zhì)“凝血因子”無法充分發(fā)揮作用、導(dǎo)致難以止血的疾病。在11種凝血因子中,缺損因子VIII的屬于A型血友病,缺損因子IX的屬于B型血友病。
在A型血友病治療方面,日本此前一直使用愛爾蘭藥企夏爾的“Adynovate”等,但存在用藥頻率和部分患者產(chǎn)生抑制物等課題。
中外制藥社長小坂達(dá)朗22日發(fā)表評論稱,“Hemlibra是具備前所未有的作用機(jī)制的藥品,將為具有抑制物的患者作出巨大貢獻(xiàn)”。
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