今天（5月7日）海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（簡稱“海思科”）公告稱，其全資子公司四川海思科制藥有限公司于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《受理通知書》（受理號：CYHS1800082國、CYHS1800083國），鹽酸普拉克索緩釋片申報(bào)材料符合《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，予以受理?；厩闆r如下：

帕金森(PD)是一種臨床常見的慢性進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，多發(fā)于中老年人。PD的發(fā)生易引發(fā)患者肌強(qiáng)直、靜止性震顫、運(yùn)動減少等。伴隨著近年來社會的發(fā)展，我國已逐漸發(fā)展至人口老齡化階段，致使該病的發(fā)病率也在逐年升高。以往在治療該病時多采用左旋多巴，該藥物在長期使用后對患者會產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，例如異動癥、運(yùn)動波動等。

鹽酸普拉克索是一種非麥角胺類多巴胺受體激動劑，其在治療 PD時療效優(yōu)于左旋多巴并且能減緩左旋多巴所致不良反應(yīng)的出現(xiàn)時間及嚴(yán)重程度。同時，普拉克索不會出現(xiàn)長期應(yīng)用麥角胺類多巴胺受體激動劑而導(dǎo)致的心臟瓣膜、肺及腹膜后纖維化的風(fēng)險(xiǎn)。

目前鹽酸普拉克索普通片在國內(nèi)已有豐富的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，但每天三次用藥，患者用藥麻煩，依從性差，容易漏服。

海思科研發(fā)的鹽酸普拉克索緩釋片合成工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，通過緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放，每天僅需一次用藥，可更好地滿足國內(nèi)患者需求，增加患者依從性，減少患者就醫(yī)費(fèi)用，降低醫(yī)療成本，帶來良好的社會價值和經(jīng)濟(jì)效益。

鹽酸普拉克索緩釋片完成一致性評價研究進(jìn)入報(bào)產(chǎn)階段，標(biāo)志著該品種的研究開發(fā)取得一定階段性成果，為未來該品種成功上市創(chuàng)造良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益奠定了基礎(chǔ)。