9月26日,國家藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心發(fā)布《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示(第二十三批)》,將擬優(yōu)先審評(píng)的9個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)及其申請(qǐng)人予以公示,公示期5日。
據(jù)介紹,在這9個(gè)擬優(yōu)先審評(píng)藥品中,江蘇恒瑞醫(yī)藥有3個(gè)、上??档潞胍磲t(yī)學(xué)臨床研究有限公司4個(gè)、西安楊森制藥2個(gè)。從申請(qǐng)事項(xiàng)來看,新藥上市有3個(gè)、申請(qǐng)兒童臨床試驗(yàn)有6個(gè)。
國家藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心表示,對(duì)兒童用藥和罕見病治療藥,為解決臨床用藥需求,鼓勵(lì)申請(qǐng)人在該領(lǐng)域開展臨床研究,經(jīng)審核符合“目前尚無有效治療手段”或“與現(xiàn)有治療手段相比有明顯臨床優(yōu)勢(shì)”的新藥注冊(cè)申請(qǐng),藥審中心將在臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段予以優(yōu)先審評(píng)。
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