首個中國人群中進行的大規(guī)模長期 RCT 研究證實，拜唐蘋 ®（阿卡波糖）在生活方式干預的基礎上，可顯著降低糖尿病前期人群新發(fā)糖尿病風險；

ACE 是迄今為止規(guī)模最大的中國糖尿病前期干預研究，開啟了中國糖尿病預防的新時代；

拜唐蘋 ®（阿卡波糖）是唯一在中國被證實可以預防及延緩糖耐量減低（IGT）進展為糖尿病且具有 IGT 適應癥的降糖藥物。

拜耳14日宣布，在第 53 屆歐洲糖尿病研究協(xié)會年會（EASD）上公布的 ACE 研究結果顯示，冠心病合并糖耐量減低（IGT）的中國患者在按照指南推薦進行生活方式干預的基礎上，接受口服降糖藥拜唐蘋 ®（阿卡波糖）治療能夠顯著降低新發(fā)糖尿病風險，同時拜唐蘋 ®（阿卡波糖）也展現(xiàn)出了極佳的安全性。ACE 這一里程碑式的研究將開啟中國糖尿病預防新時代，該實驗的研究數(shù)據(jù)已同期發(fā)表在《柳葉刀?糖尿病與內(nèi)分泌》雜志上。

中國糖尿病及糖尿病前期最新流行病學數(shù)據(jù)顯示，2013 年中國成人糖尿病患病率為 10.9%，而糖尿病前期流行率達 35.7%。 IGT 是指空腹血糖正常而餐后 2 小時血糖值介于 7.8 ～11.1 mmol/L 的高血糖狀態(tài)，是糖尿病前期最主要的表現(xiàn)形式?！冈谔悄虿∏捌陔A段，糖尿病『三多一少』的典型癥狀表現(xiàn)往往并不明顯。大慶研究 20 年隨訪結果顯示，IGT 階段不進行及時發(fā)現(xiàn)治療，將有 92.8% 的人群進展為糖尿病，且此時罹患心血管疾病的風險已增加 2 至 3 倍?！?/p>

ACE 研究聯(lián)合主席，中國人民解放軍總醫(yī)院潘長玉教授指出：「ACE 研究是在中國大陸和香港 150 多家研究中心開展的一項隨機雙盲、多中心、安慰劑對照研究，研究共納入 6526 例冠心病合并 IGT 的患者。該研究于 2008 年正式啟動，歷時近 10 年，是迄今為止規(guī)模最大的中國糖尿病前期干預研究。」

英國牛津大學糖尿病學研究中心負責人 Rury Holman 教授對研究設計和結果進行了詳細介紹，「納入 ACE 研究的患者在按照指南的推薦接受生活方式干預的基礎上，分別接受口服降糖藥阿卡波糖 50 mg t.i.d 和安慰劑進行治療，中位隨訪時間 5.0 年。結果發(fā)現(xiàn)拜唐蘋®組的新發(fā)糖尿病風險（13.3%）較對照組（15.8%）下降 18%，具有顯著統(tǒng)計學意義（RR 0.82，95%CI 0.71-0.94，P = 0.005）。」

研究同時評估了使用阿卡波糖在此類患者中能否降低未來心血管事件的發(fā)生風險，結果未顯示出顯著的統(tǒng)計學差異，研究者認為這可能和 ACE 研究的所用的劑量是 50 mg 以及研究隨訪時間不夠長有關。同時，研究者認為，因為糖尿病本身就會顯著增加心血管風險，所以長期來看，預防了糖尿病終將會減少心血管事件的發(fā)生。不良反應方面，阿卡波糖組與對照組相比，輕度和重度低血糖發(fā)生率均無明顯區(qū)別（輕度低血糖：22.0% Vs 20.4%；重度低血糖：2.0% Vs 1.9%）。同時，腎損傷的發(fā)生率無明顯區(qū)別（1.3% Vs 對照組 1.5%，P = 0.33），胃腸道不良反應發(fā)生率僅為 7.7%，與安慰劑組的 5.5% 之間無顯著差異。再次證實了拜唐蘋®卓越的安全性。

ACE 研究聯(lián)合主席，我國著名心血管專家胡大一教授指出：「中國是糖尿病大國，『健康中國 2030』規(guī)劃綱要指出，堅持預防為主，減少疾病發(fā)生，強化早診斷、早治療、早康復，是建設健康中國的核心。繼大慶研究首次證明生活方式干預有效減少 IGT 人群新發(fā)糖尿病風險之后，ACE 研究再次為中國糖尿病預防增添新的力證：對 IGT 人群的藥物干預顯著降低新發(fā)糖尿病風險，這是第一次由中國專家引領，全球研究團隊參與并全部在中國人群開展的研究，中國又一次為世界糖尿病預防領域做出自己的貢獻?！?/p>

拜耳處方藥事業(yè)部中國醫(yī)學部副總裁郎志慧博士說，「阿卡波糖在中國上市已經(jīng)超過 20 年，其獨特的作用機制與中國人以碳水化合物為主的飲食結構相契合，阿卡波糖是在中國唯一擁有 IGT 適應癥的降糖藥。第一次基于中國人群的大規(guī)模長期研究 ACE 證實，阿卡波糖顯著預防新發(fā)糖尿病的同時具有極佳的安全性，這也是『預防』藥物的重要條件。阿卡波糖為中國糖尿病前期人群預防糖尿病提供了新的治療選擇。拜耳作為中國慢病管理事業(yè)的積極推動者，將在持續(xù)不斷為中國患者提供高品質(zhì)藥物的同時，積極參與學術合作和科研創(chuàng)新，減少疾病發(fā)生，切實降低疾病負擔?！?/p>