健康一線(vodjk.com)5月10日訊  瑞士生物制藥公司Myovant 近日發(fā)布公告稱,該公司在研新藥relugolix2期臨床試驗(yàn)積極結(jié)果。relugolix主要治療子宮肌瘤,實(shí)驗(yàn)表明,顯著地減少了患者在經(jīng)期失血過(guò)多的現(xiàn)象。試驗(yàn)結(jié)果在最近舉行的美國(guó)婦產(chǎn)科學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布。

Myovant公司的在研新藥relugolix是一種特異性的促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，它可以有效調(diào)節(jié)患者體內(nèi)性激素水平，降低雌激素和黃體酮含量，從而改善子宮肌瘤患者的癥狀。Myovant正在與日本武田制藥合作開(kāi)發(fā)此藥。

此次在日本進(jìn)行的2期臨床試驗(yàn)共有216名患者參與，她們被隨機(jī)分派接受安慰劑或10、20、40毫克三種不同劑量的relugolix治療12周。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是患者自我評(píng)估的出血量圖表，在40毫克組中，有84%的患者報(bào)告了明顯的出血量減少，她們的出血量評(píng)分從試驗(yàn)前的至少120分（大致相當(dāng)于出血80毫升），減少到了10分以下。在40毫克組中，有73%的患者達(dá)到了閉經(jīng)，對(duì)照組中這一數(shù)字為0。此外，40毫克組中患者的子宮肌瘤體積平均減少了50%，血紅蛋白含量上升，患者自評(píng)的腹痛次數(shù)和程度也明顯下降。除了骨密度有所下降之外，relugolix沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重副作用。

目前，Myovant正在進(jìn)行兩項(xiàng)全球性的3期臨床試驗(yàn)，評(píng)估40毫克relugolix在經(jīng)期大量失血的子宮肌瘤患者中的療效。這兩項(xiàng)試驗(yàn)還將評(píng)估補(bǔ)充低劑量的雌激素是否能夠解決骨密度下降的副作用。除此之外，公司還在進(jìn)行relugolix用于治療子宮內(nèi)膜異位和前列腺癌的臨床試驗(yàn)。

子宮肌瘤是一種常見(jiàn)的婦科疾病，其表現(xiàn)為子宮內(nèi)或子宮壁上出現(xiàn)主要由肌肉和結(jié)締組織形成的非癌癥肌瘤。它是最常見(jiàn)的子宮良性腫瘤，據(jù)估計(jì)在中國(guó)可能有多達(dá)6500萬(wàn)名女性患有子宮肌瘤。子宮肌瘤的出現(xiàn)可能與遺傳因素和激素水平有關(guān)。盡管大多數(shù)子宮肌瘤患者沒(méi)有癥狀，也有一些患者有明顯的癥狀，包括經(jīng)期大量出血、貧血、嚴(yán)重痛經(jīng)或腹痛、排便排尿不暢，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致女性不育。

Myovant首席執(zhí)行官Lynn Seely博士表示：“這些數(shù)據(jù)為我們的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)打下了良好的基礎(chǔ)，我們希望為患有子宮肌瘤的女性提供一種除子宮切除術(shù)之外，能夠有效治療癥狀且耐受性良好的藥物。”