健康一線（vodjk.com）10月19日訊  基石藥業(yè)昨日宣布，公司重組抗 PD-L1 全人單克隆抗體注射液 WBP3155 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)日前通過(guò)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的形式審查及注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理（受理號(hào)CXSL1600075）。WBP3155由基石藥業(yè)自主開發(fā)，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)全人源（全球第一個(gè)由 OMT 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物平臺(tái)產(chǎn)生的人源抗體），全長(zhǎng)原版人IgG（與人體內(nèi)自身天然的 IgG 最為相似）創(chuàng)新單抗候選藥物，有望進(jìn)入國(guó)內(nèi) PD-L1 藥物開發(fā)領(lǐng)域的第一梯隊(duì)。

以 PD-1/PD-L1 等檢查點(diǎn)抑制劑為代表的免疫療法代表了目前國(guó)內(nèi)外腫瘤治療領(lǐng)域的重點(diǎn)發(fā)展方向，此類藥物旨在利用人體自身免疫系統(tǒng)來(lái)治療癌癥，在黑色素瘤、肺癌、腎癌及膀胱癌等多種腫瘤治療中均表現(xiàn)出顯著療效，目前國(guó)際上已有數(shù)個(gè)相關(guān)單克隆抗體藥物獲批上市，國(guó)內(nèi)企業(yè)也有多個(gè)候選藥物進(jìn)入臨床前或臨床試驗(yàn)研究。此次基石藥業(yè)單克隆抗體注射液 WBP3155 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理表明相關(guān)研究工作進(jìn)展順利，并有望進(jìn)入加速推進(jìn)階段。

基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士表示，中國(guó)新增腫瘤病例及死亡人數(shù)目前已居世界首位，基石藥業(yè)將致力滿足中國(guó)腫瘤治療等重大疾病領(lǐng)域迫切的臨床需求，推動(dòng)更加安全、有效、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥物研發(fā)，早日為廣大病患帶來(lái)福音。