Bial在英國(guó)推出用于治療癥狀波動(dòng)的藥物Ongentys，英國(guó)的帕金森患者現(xiàn)都可以獲得這一全新的治療機(jī)會(huì)。

帕金森病是一種神經(jīng)變性、慢性進(jìn)行性疾病，歐盟中約有120萬(wàn)人患病，其中德國(guó)約26萬(wàn)人，英國(guó)約12萬(wàn)人。

Ongentys（opicapone）于今年六月，被歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)授權(quán)批準(zhǔn)作為左旋多巴/ DOPA脫羧酶抑制劑制劑，來(lái)輔助治療無(wú)法耐受劑量消失后的癥狀波動(dòng)組合的成人患者。藥物的批準(zhǔn)基于來(lái)自臨床開發(fā)計(jì)劃的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)在30個(gè)國(guó)家中選擇了超過(guò)900個(gè)患者。

左旋多巴仍然是該疾病的黃金標(biāo)準(zhǔn)治療，不過(guò)長(zhǎng)期使用容易引起所謂的運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥，如劑量終止運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥、或“開-關(guān)”現(xiàn)象。“開-關(guān)”現(xiàn)象可以通過(guò)改變藥物方案，添加額外劑量的左旋多巴或使用COMT抑制劑（如Ongentys）來(lái)改善。

倫敦皇后廣場(chǎng)和倫敦大學(xué)學(xué)院神經(jīng)病學(xué)和神經(jīng)外科國(guó)家醫(yī)院神經(jīng)病學(xué)教授Andrew Lees指出：“對(duì)于帕金森病，仍然存在未滿足的醫(yī)療需求的創(chuàng)新型有效治療方案。Opicapone將為英國(guó)臨床醫(yī)生提供一種COMT抑制劑，每日一次給藥，方便服用。當(dāng)左旋多巴治療的患者需要額外的幫助來(lái)改善運(yùn)動(dòng)癥狀（如帕金森病的“開-關(guān)”現(xiàn)象）時(shí)，這是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。

兩項(xiàng)關(guān)鍵的III期研究（BIPARK-I和BIPARK-II）顯示，每日一次的藥物劑量實(shí)現(xiàn)了發(fā)病癥狀減少103和107分鐘的時(shí)間（患者嚴(yán)重受限于其癥狀的時(shí)間）。