按照規(guī)定，新版醫(yī)保目錄年底出臺?，F(xiàn)在已是8月末，目錄藥品遴選工作才開啟，但這次人社部是有的放矢，E藥經理人多方采訪發(fā)現(xiàn)，目前誰來選，選那些產品，那些產品出局，這些方向都已經明確，只待執(zhí)行。

近來，與醫(yī)保目錄相關的各類會議密集召開，其中有專業(yè)專家組會議，也有行業(yè)協(xié)會參與的討論會議，之前在銀川就舉行過醫(yī)保研究會會議。而此前的7月22日，人社部召開第二季度新聞發(fā)布會，人社部新聞發(fā)言人李忠在接受采訪時表示，醫(yī)療保險藥品目錄調整是今年重點工作。

最新消息顯示7月底2015版醫(yī)保藥品目錄遴選工作已經啟動。按照要求，年底醫(yī)保目錄出臺，雖然從時間上看比較緊張，但人社部對此已經是有的放矢。此前李忠也介紹說，人社部已經制定了專門文件，對醫(yī)療保險藥品納入的條件、審評程序、調整機制等做了明確規(guī)定。

對此具體執(zhí)行，E藥經理人多方采訪了解，綜合各類會議消息和行業(yè)相關人士透露，梳理、整理出醫(yī)保目錄調整方向。那么，到底會怎么調整？

1 產品誰來選？

毫無疑問，按照李忠的表態(tài)，此次主導2015版醫(yī)保目錄的篩選工作的是專家，但是與以往不同的是，這次的遴選專家分為“綜合專家組”和“專業(yè)專家組”。

對于兩者分工上，綜合專家組主要負責大范圍的篩選，確定2009版醫(yī)保目錄中哪些品種該剔除醫(yī)保目錄，進行劃定；對于哪些品種應該進入醫(yī)保目錄，也要進行劃定?？傮w來說，綜合專家組的功能是確定醫(yī)保目錄范圍和劃定方向，但不掌握產品是否進入目錄的生死大權。

而專業(yè)專家組的功能是通過投票決定被綜合專家組剔除產品或者新加產品進行精準投票，確定剔除產品和新增產品在醫(yī)保目錄中的合理性。

對此，行業(yè)分析人士認為，這次專家組的設立“綜合專家組”和“專業(yè)專家組”是比較科學、合理的，避免權利尋租這一問題。

據E藥經理人通過近期召開的各種有關醫(yī)保目錄制定的會議了解，目前綜合專家組有多少人，都是誰并未公開，而專業(yè)專家組現(xiàn)在已經建立起2萬余人的專家?guī)欤斸t(yī)保目錄進入專家組投票環(huán)節(jié)時，會隨機抽樣組成2000余人的專業(yè)專家組。此次專家是依據醫(yī)院級別、地區(qū)、病種等按比例組成，對具體藥品進行分組投票。

此次遴選的藥品不是由企業(yè)申請報送，而是根據CFDA和醫(yī)衛(wèi)部門的數(shù)據生成。

2 誰出誰進？

對于2015版醫(yī)保目錄的篩選范圍上，除了經常所說的“安全、有效、經濟”外，此次篩選還會考慮是否具備以下三個條件：第一，已經進入省級醫(yī)保目錄有15個以上省份的，自動進入遴選目錄；第二，已經被收載入各類循證醫(yī)學指南、臨床治療指南的產品被納入遴選目錄；第三，性價比是否具備優(yōu)勢（包括多競品品種、國產自有自主知識產權的、上市時間較長臨床認可的）。

OTC產品是否應該納入醫(yī)保目錄，一直以來備受爭議。2015版醫(yī)保目錄同樣遇到這個問題，有專家建議這版醫(yī)保目錄應該像歐洲一些國家一樣，OTC產品應該從醫(yī)保目錄中拿出來，但是也有一些專家認為，很多OTC產品屬于雙跨品種，不應該被剔除醫(yī)保目錄。所以，從目前E藥經理人獲得的消息是，2015版醫(yī)保目錄不會剔除OTC產品，但也不會增補新的OTC產品進入醫(yī)保目錄。

“輔助用藥”在2015版目錄中將會出局。其實，這兩年很多地方已經開始出臺限制“輔助用藥”的目錄，但是由于“輔助用藥”這一術語爭議較大，所以此次醫(yī)保目錄修訂，人社部將不會具體涉及“輔助用藥”這一概念，但是將會以“療效不確切”的名義，剔除一批現(xiàn)在市面上大家頗為認同的“輔助用藥”。在操作上，人社部將通過專業(yè)專家組做具體的甄別。而從企業(yè)的角度來說，自身是不是“輔助用藥”，必須提供具有循證醫(yī)學的數(shù)據來印證其有效性。

在增加上，2015版醫(yī)保目錄的要求是遴選一批國產、具有自主知識產權、臨床使用時間較長、臨床廣泛認可其療效的產品，將會成為此次考慮進入醫(yī)保目錄的重點增選對象。

對于創(chuàng)新藥是否進入醫(yī)保目錄，行業(yè)呼吁多年。E藥經理人匯集多方消息，一批真正具有中國知識產權的藥品已經明確了會進入2015版醫(yī)保目錄。

其實，對創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄，行業(yè)早已達成共識。無論是國家層面的“十三五”規(guī)劃，還是國務院發(fā)布的《關于促進醫(yī)藥建廠產業(yè)發(fā)展的指導意見》，抑或是發(fā)改委發(fā)布的《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見重點工作部門分工方案》，都明確提出，據醫(yī)保基金承受能力，及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產權的藥品按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。

所以，此次2015版醫(yī)保目錄修訂，創(chuàng)新藥成為最大的贏家。不過，至于創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄之后報銷比例有多高，目前還沒有考慮。但肯定是的，接下來創(chuàng)新藥將不會被局限于地方醫(yī)保目錄，得去各省增補才能實現(xiàn)市場的放量。

另外值得一提的是，5月份藥價談判結果出來后，其與醫(yī)保部門銜接成為最受關注的問題。截止目前也未在全國范圍落地，只是部分省市在執(zhí)行。但新版醫(yī)保目錄的調整將會配合國家藥價談判推進，將有可能被優(yōu)先納入醫(yī)保目錄中。

從整個新版醫(yī)保目錄修訂來看，中國醫(yī)藥市場格局將會發(fā)生巨大變化，“輔助用藥”出局，創(chuàng)新藥進入，從國家引導的角度而言，醫(yī)藥行業(yè)將會回歸到產業(yè)發(fā)展本質，研發(fā)會成為第一競爭力。而進入新一版的醫(yī)保藥品目錄的藥品，將會在目錄發(fā)布一年后在市場有真實的體現(xiàn)，屆時市場格局必然發(fā)生變化。（作者：尹文博）

原標題：醫(yī)保藥品遴選開始，新版醫(yī)保目錄調整方向已明確