耳鳴是一個全球性的問題,英國、美國、日本、韓國等多國流行病學顯示,耳鳴發(fā)病率在10.1%~25.3%。我國耳鳴發(fā)生率約為17%,聽力下降約為13%,聽力殘疾約為8%;以耳鳴為主訴的患者約占耳鼻咽喉科門診的 20%。約有90%的患者在持續(xù)耳鳴3個月后會出現(xiàn)不同程度的聽力損失。臨床研究表明,年齡、睡眠是影響耳鳴患病率的重要因素。美國《耳鳴臨床應用指南》提出:耳鳴應該及時干預,特別是合并嚴重焦慮或抑郁癥狀的耳鳴患者。
《銀杏葉提取物注射液專家共識》的發(fā)表,明確了銀杏葉提取物注射液在治療突發(fā)性耳聾、耳鳴和眩暈等疾病中的作用,并推薦銀杏葉提取物注射液用于以上疾病的治療。
銀杏葉提取物注射液有效成分明確,應用時間較長,應用范圍較廣,積累了一定的研究數(shù)據(jù)和應用經(jīng)驗,并受到《中國腦血管病防治指南》、《中國癡呆與認知障礙診治指南》等多個專家指南及共識的推薦,具有較好的療效。《突發(fā)性耳聾診斷和治療指南》中推薦,銀杏葉提取物注射液用于突發(fā)性耳聾急性發(fā)作期(3周以內),建議采用糖皮質激素聯(lián)合銀杏葉提取物治療,可改善患者耳聾、耳鳴癥狀;突發(fā)性聾可能會出現(xiàn)聽神經(jīng)繼發(fā)性損傷,急性期及急性期后可給予營養(yǎng)神經(jīng)藥物和抗氧化劑(如銀杏葉提取物)治療。
悅康通®銀杏葉提取物注射液是由銀杏樹干燥葉中提取的活性物質制備的注射用制劑,主要有效成分為銀杏黃酮類化合物和銀杏內酯類化合物。
銀杏黃酮類化合物是天然的強抗氧化劑,能夠抑制細胞膜脂質發(fā)生過氧化,其作用機制主要表現(xiàn)為清除自由基和活性氧、螯合金屬離子、保護和還原體內的抗氧化劑等。銀杏黃酮類化合物特殊的酚羥基結構,可以提供用于活性自由基結合的氫原子,且酚羥基數(shù)目越多,抗氧化能力越強。酚羥基中氧原子的負電荷能分散到苯環(huán)、碳碳雙鍵的共軛體系中,使得羥基的H-O鍵易斷裂,具有供氫的作用。
銀杏內酯類化合物是血小板活化因子(PAF)受體拮抗劑,能夠抗血小板聚集、抗炎。銀杏內酯類成分的化學結構比較特殊,分子骨架小、結構非常緊密,分子中碳骨架高度官能團化,整個分子呈扭曲的籠形結構。
悅康通®銀杏葉提取物注射液采用歐盟進口原料,獲得化學藥物批文,主要化學活性成分為銀杏黃酮類化合物和銀杏內酯類化合物,在抗氧化、清除自由基、改善凝血功能、血流動力學、抗炎、改善心肌及腦缺血再灌注損傷等多個方面具有調控作用,被《銀杏葉提取物注射液臨床應用中國專家共識2019》推薦用于耳聾耳鳴、眩暈等疾病治療。
目前有關悅康通®銀杏葉提取物注射液治療急性主觀性耳鳴的真實世界研究正在進行中,該臨床研究項目由韓德民院士親自牽頭,首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院作為首研單位。已知數(shù)據(jù)表明悅康通治療急性主觀性耳鳴效果良好,且療效持續(xù)時間長。
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