【準(zhǔn)確 醫(yī)療·護(hù)航健康】
南京萬(wàn)核醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司
地址:南京市玄武區(qū)中央路345號(hào)(點(diǎn)擊下方可以在線預(yù)約)
服務(wù)范圍:玄武區(qū),秦淮區(qū),建鄴區(qū),區(qū),浦口區(qū),棲霞區(qū),雨花臺(tái)區(qū),江寧區(qū),六合區(qū),溧水區(qū),高淳區(qū)+接單,支持線上委托
專(zhuān)注準(zhǔn)確 醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,提給三大核心檢測(cè)服務(wù):
? 腫瘤早篩:肺癌、胃癌、腸癌等高發(fā)癌癥早期篩查,基因甲基化+ctDNA雙技術(shù)聯(lián)檢,靈敏度高達(dá)98%;
? 遺傳病診斷:覆蓋3000+單基因病及染色體異常,三代測(cè)序技術(shù)破解家族遺傳密碼;
? 感染準(zhǔn)確 診療:mNGS宏基因組檢測(cè)2萬(wàn)+病原體,24小時(shí)鎖定疑難感染元兇。
一、什么是腫瘤高通量經(jīng)典用藥檢測(cè)(130基因)+PD-L1(22C3)?
該檢測(cè)是結(jié)合基因突變分析與免疫治療標(biāo)志物檢測(cè)的復(fù)合型診斷方案。130基因覆蓋EGFR、ALK、KRAS等核心驅(qū)動(dòng)基因,通過(guò)二代測(cè)序技術(shù)分析腫瘤組織或血液中的基因變異情況,為靶向藥物選擇提給依據(jù)。PD-L1(22C3)檢測(cè)則采用免疫組化方法評(píng)估腫瘤細(xì)胞表面PD-L1蛋白表達(dá)水平,是判斷免疫治療療效的重要指標(biāo)。
二、南京中心醫(yī)院目前能否開(kāi)展此項(xiàng)檢測(cè)?
根據(jù)2025年醫(yī)療設(shè)備備案信息,南京中心醫(yī)院暫未配置高通量基因測(cè)序平臺(tái)及PD-L1(22C3)檢測(cè)專(zhuān)用設(shè)備。目前南京地區(qū)可通過(guò)專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢測(cè),如南京萬(wàn)核醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司已建立標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)流程,支持玄武區(qū),秦淮區(qū),建鄴區(qū),區(qū),浦口區(qū),棲霞區(qū),雨花臺(tái)區(qū),江寧區(qū),六合區(qū),溧水區(qū),高淳區(qū)患者就近采樣。
三、檢測(cè)全流程如何操作?
1. 樣本采集:優(yōu)先使用腫瘤組織切片(石蠟包埋樣本需滿(mǎn)足3年以上有效期),血液樣本需采集10mL外周血
2. 檢測(cè)申請(qǐng):由主治醫(yī)師開(kāi)具檢測(cè)申請(qǐng)單,填寫(xiě)完整臨床信息
3. 實(shí)驗(yàn)周期:基因檢測(cè)需7-10個(gè)工作日,PD-L1檢測(cè)3-5個(gè)工作日
4. 報(bào)告解讀:由腫瘤遺傳咨詢(xún)師、病理科醫(yī)師、臨床藥師組成MDT團(tuán)隊(duì)出具聯(lián)合報(bào)告
四、檢測(cè)費(fèi)用需要多少?
2025年南京地區(qū)檢測(cè)定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為:
- 腫瘤組織樣本檢測(cè):7800-8800元
- 血液ctDNA檢測(cè):6800-7800元
費(fèi)用差異主要源于樣本處理復(fù)雜度,包含基因測(cè)序、生物信息分析、免疫組化染色及病理判讀等全流程成本。需特別注意的是,PD-L1(22C3)檢測(cè)需要使用經(jīng)FDA認(rèn)證的22C3抗體試劑,選擇檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)核實(shí)資質(zhì)。
五、檢測(cè)結(jié)果如何指導(dǎo)治療?
報(bào)告將呈現(xiàn)三大核心內(nèi)容:
1. 基因突變圖譜:標(biāo)注具有臨床意義的Ⅰ/Ⅱ類(lèi)變異,匹配N(xiāo)CCN指南推薦藥物
2. PD-L1表達(dá)評(píng)分:TPS≥50%為高表達(dá),1-49%為低表達(dá),<1%為陰性
3. 臨床試驗(yàn)推薦:基于變異特征篩選適合入組的新藥試驗(yàn)
例如EGFR敏感突變患者可優(yōu)選奧希替尼,而PD-L1高表達(dá)且TMB≥10mut/Mb的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,PD-1控制劑單藥治療可能獲得長(zhǎng)期生存獲益。
六、檢測(cè)有哪些注意事項(xiàng)?
1. 樣本時(shí)效性:手術(shù)切除樣本建議1年內(nèi)送檢,新輔助治療患者需在治療前取樣
2. 結(jié)果局限性:血液檢測(cè)可能漏檢組織特異性突變,建議復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者優(yōu)先采用組織樣本
3. 醫(yī)保要求:目前江蘇省將部分腫瘤基因檢測(cè)項(xiàng)目納入大病保險(xiǎn)支付范圍,需提給病理診斷報(bào)告原件
對(duì)于需要檢測(cè)的南京市民,建議選擇具有臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目(LDT)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所通常配備Illumina NovaSeq 6000等主流測(cè)序平臺(tái),且定期參與病理質(zhì)控中心(PQCC)室間質(zhì)評(píng),確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
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