原標題:中藥注射劑產業(yè)光明前景可期
長期困擾中藥注射劑產業(yè)化的產品安全有效、質量可控等關鍵技術問題,日前在廣東制藥企業(yè)麗珠集團和中山大學生命科學院的聯(lián)合攻關下取得重大突破??蒲谐晒?ldquo;中藥注射劑產品升級中的重大共性、關鍵技術研究與產業(yè)化”被授予2015年度廣東省科學技術一等獎。科研成果轉化后取得了可喜的經濟效益,也成為中藥注射劑產業(yè)化示范標本。
數(shù)字化中藥的前世今生
在麗珠集團利民制藥廠的展廳里,靜靜佇立著一根長達2.23米的蒙古黃芪。這條“黃芪王”正在申報世界上最長的黃芪干燥根吉尼斯紀錄。在距它500米外的自動化中藥生產線上,來自山西呂梁的黃芪和甘肅定西的黨參正在被提取精華,制成一種抗腫瘤的中藥針劑——“參芪扶正注射液”。
黨參和黃芪作為兩味中藥,在我國有兩千多年的使用歷史。在利民制藥廠與北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院合作研發(fā)注射劑之前,具有活血化瘀、提高人體免疫力效果的“參芪”,作為醫(yī)院制作的口服方劑也已經使用了近10年。東直門醫(yī)院李乃卿教授偶然發(fā)現(xiàn),“參芪”作為腫瘤病人化療的輔助用藥,對提高機體免疫力的臨床效果特別好。
1986年,利民制藥廠和東直門醫(yī)院決定共同研究參芪注射液產業(yè)開發(fā)。經過三年艱苦奮斗,1999年“參芪”終于獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的正式生產批文,被命名為“參芪扶正注射液”。
2000年,“參芪扶正注射液”銷售出12萬瓶,2001年達到30萬瓶。從2001年開始,利民制藥廠開始對參芪扶正注射液進行數(shù)字化探索,即對中藥的種植、提取制備及檢測等全過程進行標準化控制,以期質量穩(wěn)定可控,力保產品安全有效。
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