健康一線（vodjk.com）7月13日訊 近日，亞洲最大制藥企業(yè)武田制藥為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)定了一個(gè)頗具挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。武田制藥全球CEO克里斯多夫·韋伯(ChristopheWebe)宣布，5年內(nèi)在中國(guó)推出10款新藥。如果達(dá)成，將是其過(guò)去往中國(guó)引入新藥速度的近三倍。
這批新藥將集中于消化、腫瘤、代謝等領(lǐng)域，包括已在發(fā)達(dá)國(guó)家成功上市的ENTYVIO、IXAZOMIB、ADCETRIS等。近期最快在中國(guó)市場(chǎng)上能推出的一款新藥是Ninlaro，用于治療多發(fā)性骨髓瘤，是全球首個(gè)口服的蛋白酶體抑制劑。
從1994年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來(lái)，這家公司共成功引入16款產(chǎn)品，其中包括達(dá)克普隆、艾可拓、倍欣等知名產(chǎn)品。中國(guó)是武田在全球在日本、美國(guó)之后的第三大市場(chǎng)，去年武田在中國(guó)的銷售收入增長(zhǎng)是11%。
作為一家以研發(fā)為核心的藥企，武田每年研發(fā)投入占銷售收入的20%，市場(chǎng)覆蓋了全球70多個(gè)國(guó)家，其產(chǎn)品在消化、腫瘤、代謝等領(lǐng)域具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)。其代表性產(chǎn)品萬(wàn)珂(Velcade)是治療多發(fā)性骨髓瘤藥物的明星產(chǎn)品，2015年以28億美元(約合187億元人民幣)銷售額占據(jù)骨髓瘤藥物市場(chǎng)總額的29%。
對(duì)未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策和市場(chǎng)環(huán)境的樂(lè)觀預(yù)期，是武田制定該目標(biāo)的信心來(lái)源。
韋伯多次在采訪中提及對(duì)未來(lái)規(guī)范化透明化的新藥審批制度的期待，“中國(guó)政府以及中國(guó)的食藥監(jiān)局正在不斷地加對(duì)資源的投入，以便有更快的速度對(duì)新藥進(jìn)行審批，這樣我們的一些創(chuàng)新性的藥物也可以更快惠及中國(guó)的病人。”
始于去年8月的本輪藥品審批改革，設(shè)立的一個(gè)重要目標(biāo)就是加快創(chuàng)新藥的審批速度。此前，中國(guó)藥品審批因進(jìn)展過(guò)慢導(dǎo)致注冊(cè)積壓，一直飽受藥企詬病。過(guò)去，向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)(即新藥臨床試驗(yàn)申報(bào))規(guī)定的審批時(shí)間是60天到90天，但實(shí)際上多數(shù)企業(yè)要等一年才能拿到批文。對(duì)照來(lái)看，美國(guó)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)審批時(shí)間為一個(gè)月，印度為幾周到30天，都要快于中國(guó)。
為了加快審批速度，本次改革方案已提出優(yōu)化臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)審批、實(shí)行同品種集中審評(píng)、允許申請(qǐng)人主動(dòng)撤回不符合條件的藥品注冊(cè)申請(qǐng)、加快臨床急需等藥品的審批等舉措。
此前，市場(chǎng)傳言武田將進(jìn)入仿制藥市場(chǎng)，但韋伯否定了這個(gè)說(shuō)法，并表示，“到目前為止武田沒(méi)有任何計(jì)劃想要進(jìn)入到仿制藥業(yè)務(wù)當(dāng)中去，對(duì)于一家以創(chuàng)新為基礎(chǔ)的制藥公司而言，我們覺(jué)得最重要的一點(diǎn)是不斷地投入研發(fā)力量與開發(fā)創(chuàng)新性的藥物。同時(shí)我們的創(chuàng)新應(yīng)該得到市場(chǎng)認(rèn)可，應(yīng)該有這樣的一些相應(yīng)的機(jī)制以確保這些創(chuàng)新能夠得到適當(dāng)?shù)幕貓?bào)。”
他還透露，武田未來(lái)在中國(guó)的主要發(fā)展戰(zhàn)略是進(jìn)一步增加對(duì)整個(gè)市場(chǎng)的覆蓋率。武田目前已經(jīng)進(jìn)入了中國(guó)主要一線城市和一些大醫(yī)院，下一步希望將公司的業(yè)務(wù)范圍拓展到更多地區(qū)。
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