對(duì)于艾滋病的治療，中醫(yī)藥在病因病機(jī)、治則治法、思路方法與評(píng)價(jià)、臨床治療經(jīng)驗(yàn)、減輕西藥毒副作用、提高生存質(zhì)量等方面形成了許多新認(rèn)識(shí)，積累了許多好經(jīng)驗(yàn)。

中醫(yī)藥對(duì)艾滋病的治療研究開(kāi)始于20世紀(jì)80年代末期。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院(原中國(guó)中醫(yī)研究院)于1987年派中醫(yī)醫(yī)務(wù)人員赴非洲坦桑尼亞進(jìn)行中醫(yī)藥試治艾滋病工作，積累了初步的臨床治療經(jīng)驗(yàn)。從1990年開(kāi)始，科技部“八五”“九五”和“十五”科技攻關(guān)計(jì)劃、 “863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金等項(xiàng)目中也都有中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病的研究課題。特別是“省部局聯(lián)動(dòng)項(xiàng)目”“全國(guó)中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目”及“中醫(yī)藥防治重大傳染病專(zhuān)項(xiàng)”的啟動(dòng)，使中醫(yī)藥防治艾滋病工作進(jìn)入一個(gè)新的歷史階段。

初步闡明艾滋病基本病機(jī)

艾滋病患者表現(xiàn)以元?dú)鈸p傷為主要特點(diǎn)：①直接傷元?dú)猓瑩p傷腎中精氣，這類(lèi)患者以性傳播最多;②首先犯脾，脾氣虛弱表現(xiàn)明顯，中間夾濕，最后及腎，這類(lèi)患者以采供血傳播為主;③首先犯脾，很快演變?yōu)榉纹?、肝脾、心脾，從不同的通路向腎轉(zhuǎn)移，最終表現(xiàn)為元?dú)獾奶摀p。

揭示中醫(yī)證候特征、演變規(guī)律

艾滋病不同分期、不同傳播途徑及不同干預(yù)手段對(duì)患者癥狀、病性病位及證型都有影響。艾滋病的基本病機(jī)表現(xiàn)為外邪致病、元?dú)馓摀p，其演變規(guī)律是氣虛一氣陰兩虛 陽(yáng)虛的變化過(guò)程。HIV(人類(lèi)免疫缺陷病毒)感染者以脾氣虛弱證為主，艾滋病患者以脾腎陽(yáng)虛證為主。性傳播者以肝腎陰虛、肝郁氣滯證為主，靜脈吸毒者以氣陰兩虛、濕熱蘊(yùn)結(jié)證為主，采供血者以肝胃不和、脾虛濕盛證為主。

明確艾滋病舌脈象特征

經(jīng)脈象儀分析發(fā)現(xiàn)，3414例次HIV/艾滋病患者的常見(jiàn)脈象為弦、沉、遲、數(shù)、滑、實(shí)、平、虛8種，弦脈所占比例最高，達(dá)43.7%，另外滑脈、數(shù)脈比例較高，沉脈、虛脈、遲脈、實(shí)脈比例次之。從舌象看，HIV感染者舌淡紅、苔薄白、潤(rùn)澤的比例明顯高于艾滋病患者;而艾滋病患者舌紅少津、胖大、苔厚膩伴齒痕、裂紋比例明顯高于HIV感染者。

完善艾滋病療效評(píng)價(jià)體系

從臨床評(píng)價(jià)角度，根據(jù)患者報(bào)告的治療結(jié)局評(píng)價(jià)、醫(yī)生關(guān)注的治療評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、生存質(zhì)量評(píng)價(jià)等方面，對(duì)療效評(píng)價(jià)的指標(biāo)研究中存在的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行了探索，最終目標(biāo)是為了完善中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，指導(dǎo)中醫(yī)藥治療艾滋病的臨床實(shí)踐，以及為中藥新藥研究開(kāi)發(fā)提供標(biāo)準(zhǔn)。

創(chuàng)建猴免疫缺陷病毒感染復(fù)合艾滋病猴模型

通過(guò)創(chuàng)建脾氣虛、腎陽(yáng)虛證猴免疫缺陷病毒感染復(fù)合艾滋病猴模型，證實(shí)病證復(fù)合猴模型的指標(biāo)體系中具有一些與單純的猴模型不同的臨床癥狀和檢驗(yàn)指標(biāo)。中醫(yī)復(fù)合模型的實(shí)驗(yàn)治療結(jié)果表明：中醫(yī)辨證干預(yù)的療效優(yōu)于非辨證治療;補(bǔ)脾法的療效并不優(yōu)于清熱法的療效;補(bǔ)腎法的療效明顯優(yōu)于清熱法的療效。

初步形成中醫(yī)藥治療艾滋病綜合方案

1.中醫(yī)藥對(duì)延緩無(wú)癥狀HIV感染者進(jìn)入發(fā)病期具有一定作用

無(wú)癥狀期HIV感染者中醫(yī)藥早期干預(yù)項(xiàng)目通過(guò)18個(gè)月的臨床研究，治療組有61.0%的患者免疫功能CD/T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)1年內(nèi)處于穩(wěn)定或上升狀態(tài)。經(jīng)過(guò)18個(gè)月的臨床治療，終點(diǎn)事件(艾滋病期)的發(fā)生率為16.7%，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究初步表明，中醫(yī)藥辨證論治能提高患者的生存質(zhì)量，降低患者報(bào)告結(jié)局指標(biāo)測(cè)評(píng)量表的評(píng)分，改善癥狀體征，為提高患者的免疫功能奠定基礎(chǔ)，進(jìn)而降低艾滋病期的發(fā)病率。

2.中醫(yī)藥對(duì)高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療后免疫功能重建有一定促進(jìn)作用

通過(guò)564例臨床研究發(fā)現(xiàn)：中藥免疫2方(扶正解毒、清解伏邪組)對(duì)HAART后免疫重建不完全的患者有明顯提高CD/T淋巴細(xì)胞、CD45RA+等指標(biāo)的作用，免疫重建有效率較對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;中藥免疫1方(培元固本、扶正益氣組)聯(lián)合HAART干預(yù)艾滋病無(wú)癥狀期患者可以提高患者CD/T淋巴細(xì)胞、CD45RA+和CD45RO等免疫學(xué)指標(biāo)，證明中藥免疫1方、2方能夠提高CD4+T淋巴細(xì)胞水平，促進(jìn)免疫重建，提高生存質(zhì)量。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明：中藥免疫1方能改善猴免疫缺陷病毒感染的恒河猴淋巴結(jié)、胸腺和脾臟病變，提示中藥可能作用于CD4+T淋巴細(xì)胞和純真T細(xì)胞，改善胸腺功能，保護(hù)機(jī)體組織，促進(jìn)免疫重建。

3.初步形成艾滋病機(jī)會(huì)性感染及減少HAART不良反應(yīng)的中醫(yī)藥治療方案

對(duì)于艾滋病慢性腹瀉，中醫(yī)藥以健脾化濕、溫腎收澀法為主治療，可以明顯減少腹瀉次數(shù)，降低腹瀉量表積分，顯著提高慢性腹瀉的臨床控制率。對(duì)于艾滋病相關(guān)癢疹，采用清熱涼血祛風(fēng)和養(yǎng)血祛風(fēng)止癢的方法，如使用消風(fēng)散等，具有明顯減輕皮膚損害程度、瘙癢程度及減少皮損面積的作用，可以提高患者相應(yīng)的生活質(zhì)量。針對(duì)目前我國(guó)一線(xiàn)HAART藥物常見(jiàn)的消化道不良反應(yīng)，運(yùn)用健脾和胃、辛開(kāi)苦降與清肝和胃辨證治療方案，可明顯減輕或改善患者嘔吐和惡心等不良反應(yīng)，提高臨床控制率，從而改善因消化道不良反應(yīng)導(dǎo)致的HAART依從性差的局面。針對(duì)我國(guó)常用的一組HAART藥物導(dǎo)致的高脂血癥，血脂康治療能明顯降低HAART致高脂血癥患者的Ch、TG和LDL水平;而中藥顆粒劑組在改善HDL方面顯示出更佳的優(yōu)勢(shì)，這對(duì)于越來(lái)越多的HAART藥物導(dǎo)致的高脂血癥繼發(fā)心血管疾病將起到積極的預(yù)防作用。

中藥新藥開(kāi)發(fā)

在艾滋病中藥新藥研發(fā)方面，目前獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為艾滋病輔助用藥的中藥新藥只有一種——唐草片;已獲臨床批文的有艾奇康膠囊、克艾特膠囊、復(fù)方三黃片、乾坤寧片、艾寧顆粒、艾復(fù)康膠囊、復(fù)方SH、祛毒增寧膠囊、愛(ài)可扶正片、艾伏平膠囊及喘可治注射液等;正在進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)的有艾奇康膠囊、艾復(fù)康膠囊、艾伏平膠囊及乾坤寧片等。

中醫(yī)藥防治艾滋病能力提高

1.中醫(yī)藥治療的參與度逐步提升

試點(diǎn)項(xiàng)目的覆蓋范圍逐年擴(kuò)大，受益人數(shù)逐年上升。從最初的5個(gè)省擴(kuò)大到19個(gè)省，累計(jì)救治的患者數(shù)量從最初的2300余例上升至17110余例。

2.從事中醫(yī)藥防治艾滋病的醫(yī)療和科研機(jī)構(gòu)初具規(guī)模

專(zhuān)門(mén)從事中醫(yī)藥治療艾滋病的機(jī)構(gòu)(科研院所、傳染病醫(yī)院和大學(xué))逐步增加，其中包括46家臨床與科研單位、36家傳染病醫(yī)院和研究所及13家大學(xué)。

3.中醫(yī)藥防治艾滋病隊(duì)伍不斷壯大

通過(guò)“中醫(yī)藥防治艾滋病臨床科研基地建設(shè)項(xiàng)目”和“試點(diǎn)項(xiàng)目”共培訓(xùn)8000多人次，建立了一支覆蓋全國(guó)19個(gè)省市(自治區(qū))、老中青結(jié)合的中醫(yī)艾滋病臨床與基礎(chǔ)研究隊(duì)伍，直接參與人員近1000人。

4.中醫(yī)藥防治艾滋病文獻(xiàn)質(zhì)量提高

近年來(lái)，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)越來(lái)越多地應(yīng)用于中醫(yī)藥治療艾滋病的臨床研究。1986~2010年的158篇臨床研究文獻(xiàn)報(bào)道中，采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法的占近10%。雖然比例仍然比較低，但均為2000年以后發(fā)表的文獻(xiàn)。采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法的9項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，中醫(yī)藥對(duì)某些HIV相關(guān)疾病有效，如瀉痢康治療腹瀉、半夏瀉心湯治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍等。一些臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明，中醫(yī)藥治療可以穩(wěn)定或提高HIV/艾滋病患者的免疫功能。

盡管目前中醫(yī)藥治療艾滋病已經(jīng)取得了一些成績(jī)，但艾滋病是一種極其復(fù)雜的難治性疾病，中醫(yī)藥還有很多的工作要做：①探索針對(duì)不同病理階段、不同機(jī)會(huì)性感染、不同靶點(diǎn)的中醫(yī)(中西藥聯(lián)合)治療的綜合方案和有效中藥;②制訂相應(yīng)的病毒學(xué)、免疫學(xué)、癥狀體征和生存質(zhì)量等主客觀(guān)相結(jié)合的療效判定標(biāo)準(zhǔn);③創(chuàng)建適合我國(guó)國(guó)情的中西醫(yī)聯(lián)合治療模式，增加中醫(yī)藥的治療參與度，豐富治療手段。