近日,由先聲藥業(yè)引進的全球新一代抗失眠藥達利雷生(商品名:科唯可)在北京成功開出首批處方,這標志著我國失眠治療領域迎來了一種具有創(chuàng)新機制的治療選擇。
失眠是一種常見的睡眠障礙,主要癥狀表現(xiàn)為入睡困難(入睡潛伏期超過30分鐘)、睡眠維持障礙(整夜覺醒次數(shù)≥2次)、睡眠質量下降和總睡眠時間減少(通常小于6.5小時),癥狀每周至少出現(xiàn)3次,并且必須伴有日間功能障礙或日間的痛苦體驗。如持續(xù)超過3個月,即屬于慢性失眠。據(jù)《2025年中國睡眠健康調查報告》顯示,我國18歲及以上人群中存在睡眠困擾的比率為48.5%,訴失眠者占多數(shù)。在生活節(jié)奏加快的今天,睡眠已經從一個基本的生理需求,演變成一個復雜的健康挑戰(zhàn)。
北京大學人民醫(yī)院睡眠醫(yī)學科主任韓芳教授在處方開出后接受記者采訪時表示,達利雷生的作用機制與傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物有本質區(qū)別。“達利雷生不是傳統(tǒng)意義上的‘安眠藥’,它更像一把‘精準鑰匙’,關掉大腦里‘過度覺醒’的開關,讓睡眠自然發(fā)生。”
北京大學人民醫(yī)院睡眠醫(yī)學科主任韓芳教授開出處方
韓芳教授介紹說,“過去我們最常用的苯二氮?類,要么擔心肌肉無力、耐受、依賴,要么第二天出現(xiàn)頭暈、注意力下降等副作用;臨床研究數(shù)據(jù)顯示,達利雷生8小時合理半衰期,可以覆蓋整夜睡眠,卻少有次日殘留效應,這對需要精力高度集中的上班族、學生乃至肌肉力量衰退的老年人具有獨特應用價值。”
達利雷生在縮短入睡時間、減少夜間覺醒時間以及延長總睡眠時間方面均有較好的療效。具體而言,達利雷生縮短入睡時間約35分鐘,減少夜間覺醒時間約30分鐘,增加總睡眠時間約1小時。其療效已在中國失眠患者中完成驗證,成果在睡眠領域重要雜志《睡眠》(SLEEP)正式發(fā)表。
睡眠與呼吸疾病常常“共生”,失眠在阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)患者中的患病率可達50%—60%,而持續(xù)覺醒又會升高交感神經活性,加重高血壓、心律失常和血糖波動。韓芳教授指出,達利雷生不影響呼吸驅動,對合并輕度–重度OSA的失眠患者同樣安全,這是傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥難以實現(xiàn)的突破。
韓芳教授特別強調了達利雷生對日間功能的改善作用:“海外臨床研究提示,達利雷生可以通過改善睡眠提升患者的日間功能——即減少日間疲勞、嗜睡,恢復活力。達利雷生真正實現(xiàn)了夜間睡眠改善與提高日間功能的雙重突破,這正是失眠治療的最高目標。”
據(jù)悉,達利雷生的適應癥廣泛,適用于成人失眠患者的治療。無論是晚上入睡困難、夜間易醒還是早醒的患者,都可以從這款藥物中獲益。
達利雷生未被列入精神類藥品,未來可在零售藥店及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院購買,但韓芳教授強調:“雖然達利雷生獲取相對方便,但它仍然是處方藥,需要在醫(yī)生的指導下使用。
同時,韓芳教授還強調,“藥物是重要治療手段,但同時患者也要配合科學、健康的睡眠管理,以及開展認知行為治療。有共患病的患者,應積極對癥治療,解決失眠的誘因。”韓芳教授建議患者在睡前不要過度焦慮,放松心態(tài),規(guī)律作息,保持好的睡眠習慣。
達利雷生的上市為失眠患者提供了新的治療選擇,其獨特的作用機制、顯著的臨床效果以及良好的安全性得到了專家的高度認可。
隨著達利雷生首批處方在北京的落地,我國失眠治療從“廣泛抑制”邁向“精準調節(jié)”的新階段,為眾多長期受失眠困擾的患者帶來了重返自然睡眠的新希望。
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