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近日，前沿生物（688221.SH）發(fā)布2025年上半年報告，實現(xiàn)營業(yè)收入5,863.98萬元，同比增長14.85%，歸母凈利潤同比減虧39.33%，經(jīng)營業(yè)績持續(xù)向好。在深耕抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧®的同時，前沿生物積極布局小核酸藥物，打造新的業(yè)績增長點。

報告期內，前沿生物強化小核酸藥物在慢病治療領域的技術儲備與產(chǎn)品轉化能力，自主研發(fā)的小核酸遞送載體ACORDE平臺已提交國際發(fā)明專利申請。同時，持續(xù)加大研發(fā)資源投入，推進在研小核酸藥物研發(fā)進展，為技術突破與產(chǎn)品落地提供充足支撐。

構筑遞送平臺領先優(yōu)勢，向慢病適應癥領域拓展

近年來，作為創(chuàng)新藥研發(fā)市場的“香餑餑”，小核酸藥物以近300%市場規(guī)模年復合增長率吸引著頭部創(chuàng)新藥企加速入場。那么，專注于抗HIV病毒領域的前沿生物如何能做小核酸藥物研發(fā)呢？這是因為前沿生物在長效多肽藥物領域掌握的先進研發(fā)經(jīng)驗與技術實力，與小核酸藥物的開發(fā)具有技術共通性，可將原研技術積累直接應用于后者的開發(fā)。

報告期內，憑借在長效化藥物開發(fā)領域積累的成熟經(jīng)驗與資源，依托內部成熟的化學合成偶聯(lián)技術平臺，前沿生物自主研發(fā)了小核酸遞送載體—ACORDE，為后續(xù)小核酸藥物開發(fā)奠定了關鍵技術基礎。當前，基于ACORDE遞送技術，公司已推進首個肝外靶點siRNA藥物和首個肝內靶向內分泌藥物的早期概念性驗證研發(fā)工作。

除此之外，前沿生物也在同步開展其他具有組織特異性的肝外靶向遞送技術的獨立研發(fā)，有望進一步拓寬非肝靶向小核酸藥物的研發(fā)邊界，快速構建起完善的小核酸藥物開發(fā)能力。

隨著小核酸藥物行業(yè)步入快速成長的發(fā)展新階段，小核酸藥物已實現(xiàn)從罕見病逐步向更廣闊的慢病適應癥拓展。隨著技術的快速突破，小核酸藥物的適應癥還正進一步向高血壓、高血脂、乙肝等高發(fā)慢性病延伸，并有望在阿爾茨海默癥等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及腫瘤治療領域實現(xiàn)突破，市場潛力有望持續(xù)釋放。

相比傳統(tǒng)的小分子化學藥和抗體類藥物，小核酸藥物具有安全性高、特異性強、成藥潛力高、治療領域廣等優(yōu)勢，具有較大發(fā)展?jié)摿?，已成為醫(yī)藥行業(yè)最具潛力的高成長賽道之一。根據(jù)EvaluatePharma與BCG的權威預測，2024年全球市場規(guī)模將進一步攀升至86億美元。

憑借前期已完成的大量的小核酸藥物研究成果，前沿生物在眾多潛在靶點中篩選出具有差異化競爭力的靶點，并從安全性、有效性、以及組織分布等多個維度評估，選擇了具備成藥性與商業(yè)化前景的慢性疾病以及腫瘤等治療領域。

布局多元小核酸藥物管線，助力長期可持續(xù)發(fā)展

聚焦慢性病治療領域，基于自主研發(fā)的小核酸遞送技術平臺及肝外靶向小核酸藥，前沿生物完成了兼具創(chuàng)新引領性與落地可行性的差異化管線布局。

當前，公司在研小核酸藥物已覆蓋IgA腎病、血脂異常、內分泌相關、痛風、肌肉、中樞神經(jīng)等疾病領域，以及腫瘤治療領域，所選靶點具備同類首創(chuàng)（First-in-Class）或同類最優(yōu)（Best-in-Class）的潛力。

在治療血脂異常領域，前沿生物布局了兩款分別針對不同脂蛋白靶點的小核酸藥物，包括FB7023和FB7022。目前國內外公司在這兩個靶點上的布局較少，有望占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。

FB7023主要為同時作用于血脂代謝通路中不同效應因子的小核酸藥物，有望為動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的高風險人群提供全新的治療方案。當前，公司在積極推進其臨床前藥理藥效研究，并計劃在2025年底確定臨床前候選分子（PCC）。

FB7022主要為靶向血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3）的小核酸藥物，后者是調節(jié)脂質代謝的關鍵靶點。臨床前研究顯示，食蟹猴單次皮下注射FB7022，可顯著降低總膽固醇（TC）和甘油三酯（TG）水平，最大降幅分別達到67%和45%。目前，F(xiàn)B7022已提交發(fā)明專利申請，處于臨床前狀態(tài)。

為進一步滿足慢性病患病的多樣化以及精細化的臨床需求，基于藥物市場空間和競爭格局，前沿生物在代謝相關脂肪性肝炎（MASH)）、2型糖尿?。═2DM）等內分泌領域也布局了多款具有自主知識產(chǎn)權的小核酸藥物，目前已提交4項發(fā)明專利申請。

針對前沿生物探索的小核酸藥物適應癥所在領域，我國目標患者基數(shù)較大，市場具有較大潛力，隨著技術成熟度提升、臨床產(chǎn)品加速上市及應用領域持續(xù)拓展，有望助力前沿生物實現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展。

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