潰瘍性結腸炎是一種慢性、復發(fā)性、非特異性炎癥性腸病，患者常出現(xiàn)腹瀉、腹痛、血便（直腸出血）、體重下降與疲勞等癥狀，嚴重影響生活質(zhì)量[1]。研究預估，到2030年，中國的潰瘍性結腸炎患者人數(shù)將比2019年增加一倍以上，達到約100萬人[LZ1][2]。而且隨著病程的延長，潰瘍性結腸炎患者的結腸切除術累積風險和結直腸癌變風險將不斷上升[3-4]。因此，及時啟動有效治療和長期疾病管理至關重要。
潰瘍性結腸炎為什么會反復發(fā)作難以治愈？
潰瘍性結腸炎之所以難以徹底治愈，是由多種復雜因素共同作用導致的，涉及疾病本質(zhì)、治療局限以及患者個體差異等多個層面。
首先就疾病本身而言，潰瘍性結腸炎屬于慢性復發(fā)性疾病，當腸道黏膜的慢性炎癥被觸發(fā)后，會啟動復雜的炎癥級聯(lián)反應，即使去除部分誘因，炎癥也可能持續(xù)存在，導致黏膜損傷與修復不斷交替，從而引發(fā)癥狀反復發(fā)作。
其次，傳統(tǒng)治療方式的局限性進一步加劇了癥狀控制難度。藥物治療中，糖皮質(zhì)激素因長期使用副作用明顯而無法用于維持治療，免疫抑制劑起效慢，一般不用于誘導期治療。
而目前，潰瘍性結腸炎的治療核心目標依然是有效控制癥狀、誘導并長期維持臨床緩解、預防并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展，而非追求完全根治。
口服藥物艾曲莫德“直擊源頭”助力潰瘍性結腸炎患者的治療
研究發(fā)現(xiàn)，腸道內(nèi)S1P與S1P受體（S1PR）結合形成的信號傳導通路，是治療潰瘍性結腸炎的關鍵靶點[鑫鑫2][10]，而創(chuàng)新口服藥物艾曲莫德就是一種高選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，可以通過選擇性作用于S1P受體，調(diào)節(jié)免疫細胞的遷移和功能，從而有效抑制炎癥反應，達到治療潰瘍性結腸炎的目的[6]。相較于傳統(tǒng)藥物，其口服便利性、快速起效能力，以及在黏膜愈合、內(nèi)鏡恢復正常和組織學改善等方面具有優(yōu)勢。
艾曲莫德治療UC的作用機制
艾曲莫德全球Ⅲ期研究事后分析結果顯示:
起效快：與安慰劑組相比，艾曲莫德組患者服用藥物后，最快在第2天癥狀即出現(xiàn)改善（P=0.022），腹瀉和便血明顯緩解[LZ3][7]；
在治療第12周時：62%的患者整體癥狀改善，46%的患者癥狀緩解，無便血，無腹瀉或偶爾腹瀉，35%的患者內(nèi)鏡改善[8]；
在治療第52周時：61%的患者腸道黏膜損傷好轉、51.9%的患者實現(xiàn)黏膜愈合[LZ4][9]。
同時，亞洲人群的臨床數(shù)據(jù)也很樂觀，亞洲ES101002 III期研究顯示，艾曲莫德治療1年，52%患者達到黏膜愈合、46%患者達到完全黏膜愈合。
基于完整可靠的臨床數(shù)據(jù)，艾曲莫德于2024年4月獲得中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局正式批準，用于治療16歲及以上中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者，并作為臨床價值確切的創(chuàng)新藥物被納入內(nèi)地九市臨床急需港澳藥品醫(yī)療器械目錄（2024年）中，加速了其在“港澳藥械通”指定的醫(yī)療機構落地。
2024年10月，艾曲莫德獲批在大灣區(qū)45家醫(yī)療機構使用[5]，2024年12月，廣東佛山開出大灣區(qū)內(nèi)地首張?zhí)幏?，目前艾曲莫德在中國大陸的新藥上市申請已獲受理，相信在未來會有更多UC患者獲益。
潰瘍性結腸炎的治療核心在于精準把握治療時機與強度，啟動有效的長期管理，從而最大程度改善臨床癥狀、誘導并維持深度緩解、延緩疾病進展、提升患者生活質(zhì)量。隨著對潰瘍性結腸炎發(fā)病機制和治療的持續(xù)深入研究，未來必將有更多艾曲莫德這樣的創(chuàng)新口服藥物藥物涌現(xiàn)，助力患者實現(xiàn)更深層次的目標。
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[9] K. Wu, et al. 2025 ECCO. Presentation Number: DOP052
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