（北京訊）一項涵蓋104例患者的多中心臨床研究顯示，萌大夫®釉言康（原名：萌大夫醫(yī)用牙釉質修復材料）在預防牙釉質脫礦、促進再礦化和改善牙周健康方面效果顯著。

近日，一項發(fā)表在《醫(yī)藥衛(wèi)生》期刊上的多中心臨床研究對廣西璟煒生物技術有限公司（原名：廣西信業(yè)生物技術有限公司）生產的萌大夫®釉言康（原名：萌大夫醫(yī)用牙釉質修復材料）進行了臨床研究。方法 研究對象為口腔正畸患者，總計104 例，均粘結直絲弓托槽，對照組患者刷牙后應用棉簽蘸取適量磷硅酸鈣鈉凝膠劑并將之涂抹于周圍牙面上，觀察組患者用牙具蘸取適量萌大夫醫(yī)用牙釉質修復材料（廣西信業(yè)生物技術有限公司）作用于牙齒或癥狀部位均勻涂刷，對比修復效果。結果 治療后兩組比較，觀察組具有明顯更低的 mBI 值及菌斑指數(shù)（P＜0.05）；治療后觀察組具有顯著更低的牙釉質脫礦率（P＜0.05）；治療 3 個月后、治療 6 個月后、治療 9 個月后及治療 12 個月后觀察組患者具有顯著更低的 EDI 值（P＜0.05）。

研究結果表明，該材料在口腔正畸修復治療中表現(xiàn)出卓越的臨床療效，能夠有效改善牙周健康指標，降低牙釉質脫礦發(fā)生率，促進牙釉質再礦化修復；而且能夠預防牙釉質脫礦，預防牙齦萎縮、牙齦出血、牙齦炎、牙周炎、牙菌斑、齲齒，對于促進牙釉質再礦化修復有重要價值，修復效果理想。

一、研究背景：正畸治療中的隱形威脅

隨著口腔健康意識的提升，越來越多的人選擇通過正畸治療改善牙齒排列和咬合功能。固定矯治器作為主流的正畸方式，在有效矯正牙齒的同時，也帶來了不可忽視的口腔健康隱患。

矯治器的存在改變了口腔微環(huán)境，托槽、鋼絲等結構容易導致食物殘渣滯留，促進菌斑堆積，進而引發(fā)口腔pH值下降，牙釉質脫礦，甚至白堊斑、齲齒等問題。

傳統(tǒng)的口腔護理產品如含氟牙膏、磷酸鈣鈉凝膠等雖有一定再礦化作用，但難以徹底解決矯治器帶來的復雜問題，臨床亟需更高效、多功能的修復材料。

二、研究方法：科學設計，多中心多維研究隨機對照

本研究采用多中心、隨機、對照的臨床試驗設計，共納入104例接受固定正畸治療的患者，隨機分為觀察組和對照組，每組52人。

兩組患者在年齡、性別、口腔基礎條件等方面無統(tǒng)計學差異，具有良好的可比性。所有患者均知情同意并自愿參與研究。

對照組使用磷酸鈣鈉凝膠，每日3次，每次涂抹2-3分鐘；觀察組則使用萌大夫®釉言康醫(yī)用牙釉質修復材料，每日3次，每次涂刷1-3分鐘后漱口。兩組均連續(xù)使用12個月。

研究期間，研究人員對所有患者進行了系統(tǒng)的牙周指標檢測、牙釉質脫礦率評估以及牙釉質脫礦指數(shù)（EDI）的追蹤記錄，確保數(shù)據(jù)的全面性和可靠性。

三、研究結果：數(shù)據(jù)彰顯卓越療效

1、牙周健康顯著改善

在改良出血指數(shù)（mBI）和菌斑指數(shù)方面，觀察組在各時間點均顯著低于對照組（P<0.05）。尤其是在治療12個月后，觀察組的mBI值降至1.01±0.30，顯著優(yōu)于對照組的1.67±0.31（P<0.001）。

結果表明，萌大夫®釉言康能有效抑制牙齦炎癥和菌斑形成，改善牙周整體健康狀況。

2、牙釉質脫礦率大幅下降

研究顯示，觀察組在治療3、6、9、12個月后的牙釉質脫礦率均顯著低于對照組（P<0.05）。治療12個月后，觀察組牙釉質脫礦率降至0%，而對照組仍存在2.72%的脫礦率。

這一數(shù)據(jù)充分證明了萌大夫®釉言康在預防牙釉質脫礦方面的持久性和有效性。

3、牙釉質脫礦指數(shù)（EDI）持續(xù)優(yōu)化

EDI值是評價牙釉質脫礦程度的重要指標。研究結果顯示，觀察組在各時間點的EDI值均顯著低于對照組（P<0.05）。

治療12個月后，觀察組EDI值降至9.15±2.06，而對照組為15.15±2.14，表明萌大夫®釉言康具有顯著且持續(xù)的再礦化能力。

4、作用機制：多活性成分協(xié)同修復

萌大夫®釉言康的優(yōu)秀臨床表現(xiàn)源于其創(chuàng)新的成分配方和作用機制。產品主要成分包括：

生物活性玻璃

羥基磷灰石

碳酸鈣

檸檬酸鋅

羧甲基纖維素鈉聚合物

乙酸鋰等活性成分

這些成分在口腔環(huán)境中釋放鈣、磷、鋅、鍶等活性離子，與唾液反應形成多孔網(wǎng)狀生物活性礦物質膜（BAG/ERF膜），具備多重修復功能：

促進牙釉質再礦化：誘導鈣磷沉積，修復脫礦區(qū)域；

封閉牙本質小管：有效減少牙齒敏感；

抑制菌斑附著：物理阻隔細菌入侵；

促進牙齦組織修復：活化細胞表達，預防牙齦萎縮；

抗炎止血：減少牙齦出血和口腔潰瘍。

三、臨床觀察：經(jīng)過持續(xù)一年時間的臨床對比數(shù)據(jù)觀察發(fā)現(xiàn)

長期使用萌大夫®釉言康（原名：萌大夫醫(yī)用牙釉 質修復材料）可逐漸去除牙菌斑，溶化牙石，可逐步修復牙釉質磨損齒面及提高牙齒耐酸蝕性，窩溝封閉牙齒點隙，阻斷細菌進入，管護牙本質小管酸軟過敏及齲齒預防和修復；同時預防病理性和炎癥性牙齦萎縮及對牙齦炎、牙周炎、牙髓炎、根尖周炎、牙菌斑、牙齦出血、黏膜損傷、口臭、黃黑板牙本色預防護理和修復，防止齲病的發(fā)生。此次研究中，治療后兩組 mBI、菌斑指數(shù)、牙釉質脫礦率及 EDI 值對比，觀察組患者各項指標均明顯更低（P＜0.05），通過對比可知，相比于磷硅酸鈣鈉凝膠劑，萌大夫®釉言康可使牙周指標獲得有效改善，而且能夠使脫礦程度得到降低，在牙釉質脫礦中的預防效果較好。

四、臨床結論：萌大夫®釉言康（原名：萌大夫醫(yī)用牙釉質修復材料）以生物活性玻璃、羥基磷灰石、碳酸鈣、氯化鉀、乙酸鍶、檸檬酸鋅、羧甲基纖維素鈉聚合物等為主要成分，適用于牙釉質磨損面修復及提高牙齒耐酸蝕性，窩溝封閉牙齒點隙，阻斷細菌進入，管護牙本質小管酸軟過敏及齲齒預防和修復；預防病理性牙齦萎縮及牙齦炎、牙周炎、牙髓炎、根尖周炎、牙菌斑、牙齦出血、黏膜損傷、口臭、黃黑板牙本色修復護理。

五、臨床意義：推動口腔預防醫(yī)學發(fā)展

本研究不僅驗證了萌大夫®釉言康在預防和修復牙釉質脫礦方面的卓越性能，也為其在口腔正畸、牙體修復、牙周護理等領域的廣泛應用提供了強有力的臨床證據(jù)。

該材料使用簡便、安全性高、患者依從性好，特別適合長期佩戴矯治器的正畸患者使用，可有效避免因矯治器引發(fā)的多種口腔問題，提升正畸治療的整體成功率與患者滿意度。

六、專家觀點：口腔健康管理的新選擇

“固定正畸治療過程中的牙釉質脫礦問題一直困擾著臨床醫(yī)生和患者。”本研究的主要研究者表示，“萌大夫®釉言康通過其多活性成分的協(xié)同作用，為這一難題提供了有效的解決方案。”

“其不僅能預防脫礦，還能促進再礦化，改善牙周健康，是口腔預防醫(yī)學領域的一項重要進展。”

七、未來展望：更多應用場景可期

基于本次研究取得的積極成果，研發(fā)團隊正在進一步探索萌大夫®釉言康在更多口腔健康領域的應用潛力，如牙齒敏感治療、齲齒蛀牙預防、牙周病輔助治療等。

未來，隨著該產品在更多臨床中心的應用和更長時間的隨訪研究，其長期效果和機制研究將進一步深化，有望成為牙膏升級后口腔健康管理的基礎性產品。

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