臨床3期實(shí)驗(yàn)被提前終止,因?yàn)榻Y(jié)果已經(jīng)十分清楚,這種藥物與抗雌激素藥物-Fulvestrant聯(lián)合使用可以使腫瘤停留在檢測期的時間翻倍。
一種晚期乳腺癌患者為激素受體陽性,人類表皮生長因子陰性(HR+/HER2-),這類患者約占所有乳腺癌患者的四分之三。對于這類女性患者,聯(lián)合用藥可以延遲病情進(jìn)展長達(dá)9個多月,而Fulvestrant單一治療僅為4個月。
這項(xiàng)隨機(jī)研究包括521名女性,其中79%為絕經(jīng)后女性。
“在最初的激素治療對轉(zhuǎn)移性乳腺癌不起作用了以后,下一步就是傳統(tǒng)的化療,化療通常很有效,但是女性常常難以承受其副作用。
“這種相對簡單易行的新藥,可以推遲女性患者開始化療的時間,這對于女性患者來說,是一種令人興奮的新方法。”
Palbociclib通過抑制一種關(guān)鍵的蛋白起作用,這種蛋白可以促進(jìn)激素受體陽性的乳腺癌生長。
研究人員說,在絕經(jīng)前和絕經(jīng)后的女性患者,均可以觀察到相比之下的益處,但是,仍需要更長期的研究,來發(fā)現(xiàn)這種藥物是否可以使女性患者的生存期延長。
聯(lián)合治療在老年女性,和在年輕女性一樣,同樣起作用。
僅用一種藥,就可以延緩病情進(jìn)展,推遲化療幾個月,這對于晚期乳腺癌患者來說,十分重要。
美國FDA已經(jīng)快速批準(zhǔn)了palbociclib與另一種藥物letrozole (Femara)的聯(lián)合使用,適應(yīng)者為晚期雌激素受體陽性(ER+), HER2-的乳腺癌女性患者,且她們?nèi)晕唇邮芗に刂委?。(?shí)習(xí)編輯:周磊)
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