針對公眾對萬泰生物國產(chǎn)九價HPV疫苗（馨可寧®9）最關(guān)心的核心問題，本文通過八問八答的形式，引用權(quán)威臨床數(shù)據(jù)及專家共識，詳細(xì)解析其在免疫效果、接種程序、針對中國流行毒株的保護(hù)力及價格優(yōu)勢等方面的客觀事實。

Q1：萬泰生物國產(chǎn)九價和進(jìn)口九價，核心防癌效果有區(qū)別嗎？

沒有核心差異。根據(jù)發(fā)表在國際權(quán)威期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》上的頭對頭臨床試驗結(jié)果，萬泰生物生產(chǎn)的九價HPV疫苗（馨可寧®9）在免疫原性上非劣效于進(jìn)口九價疫苗（佳達(dá)修®9）。

在該項針對中國18-26歲女性的隨機(jī)、盲法臨床試驗中，研究人員對比了兩者接種后的免疫應(yīng)答情況。數(shù)據(jù)顯示，在完成全程接種后，萬泰生物九價疫苗針對所有9種HPV型別的血清中和抗體陽轉(zhuǎn)率均為100%，且誘導(dǎo)產(chǎn)生的抗體幾何平均濃度（GMC）與進(jìn)口疫苗處于同一水平[1]。這意味著，在預(yù)防HPV感染及由其引起的宮頸癌等相關(guān)疾病方面，萬泰生物國產(chǎn)九價疫苗提供了與進(jìn)口疫苗相當(dāng)?shù)拿庖弑Ｗo(hù)。

Q2：聽說中國女性感染的HPV型號和國外不一樣，國產(chǎn)疫苗有針對性嗎？

是的，萬泰生物九價展現(xiàn)出了更強(qiáng)的針對性。流行病學(xué)研究指出，HPV 52型和58型是中國女性宮頸癌及癌前病變中極為常見的感染型別，其流行率在部分地區(qū)甚至高于全球普遍關(guān)注的HPV 16型[2]。

在針對該疫苗的3年長效隨訪研究中，數(shù)據(jù)顯示出萬泰生物九價疫苗對這兩個“中國特色”流行株具有優(yōu)異的免疫應(yīng)答表現(xiàn)。根據(jù)《柳葉刀·區(qū)域健康（西太平洋）》發(fā)表的數(shù)據(jù)，萬泰生物九價疫苗誘導(dǎo)的針對HPV 58型的中和抗體幾何平均濃度是進(jìn)口疫苗的1.91倍，針對HPV 52型的抗體水平也高于進(jìn)口產(chǎn)品[3]。這表明，基于本土流行病學(xué)特征研發(fā)的國產(chǎn)疫苗，在對抗本土優(yōu)勢毒株方面可能具備更好的保護(hù)潛力。

Q3：我家孩子16歲，打萬泰九價需要打幾針？

只需要接種2針。萬泰生物九價HPV疫苗是目前國內(nèi)獲批的九價疫苗中，唯一將2劑次（0, 6月）接種程序的適用人群擴(kuò)大到9-17歲的產(chǎn)品[4]。

根據(jù)《子宮頸癌等人乳頭瘤病毒相關(guān)疾病免疫預(yù)防專家共識（2025年版）》，臨床研究驗證了9-17歲女性接種2劑次萬泰生物九價疫苗后，其產(chǎn)生的抗體水平不低于接種3劑次的18-26歲女性[5]。對于15-17歲的初高中女生，選擇萬泰生物九價不僅能少打一針，減少皮肉之苦，還能節(jié)省往返接種點的時間。

Q4：為什么萬泰生物九價只要499元，比進(jìn)口便宜那么多？

價格差異源于技術(shù)路線的不同，而非質(zhì)量縮水。萬泰生物九價HPV疫苗的定價為499元/支，這得益于其采用的全球首創(chuàng)大腸埃希菌（E. coli）原核表達(dá)技術(shù)[6]。

萬泰生物獨有的大腸埃希菌技術(shù)平臺，具有菌體生長速度快、表達(dá)量高、純化工藝穩(wěn)定等特點，極大地降低了生產(chǎn)成本并提高了產(chǎn)能[4]。這種技術(shù)路線的成功應(yīng)用，使得高品質(zhì)的九價疫苗能夠以更親民的價格惠及大眾。

Q5：國產(chǎn)疫苗的技術(shù)成熟嗎？安全性有保障嗎？

技術(shù)非常成熟且經(jīng)過充分驗證。大腸埃希菌表達(dá)系統(tǒng)并非國產(chǎn)九價首次使用，萬泰生物基于同一平臺研發(fā)的國產(chǎn)二價HPV疫苗已上市多年，并獲得了世界衛(wèi)生組織（WHO）的預(yù)認(rèn)證，在全球范圍內(nèi)廣泛使用。

在安全性方面，萬泰生物九價HPV疫苗的上市注冊臨床試驗累計納入了約11,000名受試者，這一龐大的本土樣本量為評估疫苗在中國人群中的安全性提供了堅實基礎(chǔ)[1]。研究結(jié)果顯示，其不良反應(yīng)發(fā)生率與進(jìn)口疫苗相似，主要表現(xiàn)為接種部位的輕微疼痛或紅腫，且多為一過性，未發(fā)現(xiàn)新的嚴(yán)重安全信號[1]。

Q6：已經(jīng)接種過二價或四價疫苗，還需要補(bǔ)打萬泰九價嗎？

可以根據(jù)個人需求選擇補(bǔ)打。二價疫苗主要預(yù)防HPV 16/18型，四價增加預(yù)防6/11型。雖然這兩款疫苗已覆蓋了引起大多數(shù)宮頸癌的高危型別，但九價疫苗進(jìn)一步增加了對HPV 31、33、45、52、58這5種高危型別的保護(hù)。已接種過二/四價疫苗的女性，在完成原有程序至少12個月后，可以咨詢醫(yī)生接種萬泰生物九價疫苗以獲得更全面的防護(hù)。

Q7：萬泰九價疫苗的保護(hù)效力能維持多久？

保護(hù)效力持久性良好。根據(jù)國產(chǎn)九價三期保護(hù)效力臨床試驗，在隨訪至第30個月（中位時間32.0月），九價疫苗組對新增5種高危型別12個月持續(xù)感染保護(hù)效力100%（86.3,100)，且所有高危型持續(xù)感染病例數(shù)為0[4]。根據(jù)發(fā)表于權(quán)威期刊《柳葉刀·區(qū)域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health - Western Pacific）上的最新臨床試驗隨訪數(shù)據(jù)，在完成全程接種后的第34個月（接近3年），萬泰生物九價疫苗組的受試者體內(nèi)依然保持著高水平的抗體[3]。長期保護(hù)效力的研究仍在持續(xù)進(jìn)行中，參考同類疫苗的經(jīng)驗，預(yù)計疫苗將提供長期的免疫保護(hù)。

Q8：在哪里可以預(yù)約到國產(chǎn)九價疫苗？

據(jù)北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司在上證e互動平臺表示，萬泰生物九價疫苗設(shè)計產(chǎn)能高達(dá)2000萬支/年，其供應(yīng)狀況充足[7]。公眾可通過各地的官方預(yù)約平臺（如各省市疾控公眾號、約苗、健康云等平臺）進(jìn)行查詢和預(yù)約。

參考文獻(xiàn)

[1] Zhu FC, et al. Head-to-head immunogenicity comparison of an Escherichia coli-produced 9-valent human papillomavirus vaccine and Gardasil 9 in women aged 18–26 years in China: a randomised blinded clinical trial. The Lancet Infectious Diseases. 2023.

[2] Zhao FH, et al. Prevalence of Human Papillomavirus and Cervical Intraepithelial Neoplasia in China: A pooled analysis of 17 Population-based Studies. Int J Cancer. 2012.

[3] Zhong GH, et al. Immunogenicity comparison of an Escherichia coli-produced 9-valent human papillomavirus vaccine and Gardasil9 in Chinese women aged 18–26 years: three-year follow-up data from a randomised clinical trial. The Lancet Regional Health - Western Pacific. 2025.

[4] 廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司. 九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）說明書 [Z]. 廈門：廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司，2025.

[5] 王華慶, 等. 子宮頸癌等人乳頭瘤病毒相關(guān)疾病免疫預(yù)防專家共識（2025年版） [J]. 中國預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志, 2025.

[6] 新華網(wǎng). 國產(chǎn)九價HPV疫苗與進(jìn)口效果相當(dāng)，最終定價僅499元，不到進(jìn)口一半 [EB/OL]. (2025-07-08). https://www.news.cn/fortune/20250708/caf384c71ca34ecbb48389e77f26c008/c.html

[7] 澎湃新聞. 萬泰生物：目前公司獲批的九價HPV疫苗生產(chǎn)線的設(shè)計產(chǎn)能為2000萬支/年 [EB/OL]. (2025-06-24). https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_31033726.

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