作為臨床階段生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新標(biāo)桿,科望醫(yī)藥正在提速資本與臨床雙線并行發(fā)展,持續(xù)釋放差異化核心價(jià)值。一方面,公司穩(wěn)步推進(jìn)資本化進(jìn)程,憑借頭部資本加持筑牢發(fā)展根基;另一方面,以自研核心平臺(tái)為支撐,推動(dòng)多款前沿的差異化創(chuàng)新管線臨床落地,為腫瘤與自免治療開辟新路徑,彰顯其在免疫療法領(lǐng)域的深厚積淀。
資本端穩(wěn)步進(jìn)階,頭部資源加持資本化征程
資本化進(jìn)程的有序推進(jìn),為科望醫(yī)藥的研發(fā)創(chuàng)新與管線拓展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。2025年11月24日,港交所官網(wǎng)顯示科望醫(yī)藥招股書更新,由中信證券擔(dān)任獨(dú)家保薦人,標(biāo)志著公司沖刺資本市場(chǎng)的步伐進(jìn)一步加快。截至目前,科望醫(yī)藥已累計(jì)融資超2.5億美元,投資方陣容堪稱行業(yè)“明星配置”,涵蓋禮來亞洲基金、高瓴資本、大灣區(qū)基金、匯鼎投資、騰訊投資、鼎暉投資、高特佳投資集團(tuán)等多家全球頭部投資機(jī)構(gòu),強(qiáng)大的資本背書印證了市場(chǎng)對(duì)其創(chuàng)新管線與技術(shù)實(shí)力的高度認(rèn)可。據(jù)招股書披露,公司在完成C輪融資后,估值已接近6億美元,為后續(xù)臨床研發(fā)、管線擴(kuò)充及商業(yè)化布局奠定了堅(jiān)實(shí)的資金基礎(chǔ)。
臨床端重磅突破,ES014亮相ESMO Asia彰顯實(shí)體瘤單藥治療潛力
臨床研發(fā)的突破性進(jìn)展,是科望醫(yī)藥價(jià)值釋放的核心引擎。公司自研的全球首創(chuàng)、全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的CD39/TGF-β雙特異性抗體ES014,其Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)于2025年12月5日在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)(ESMO Asia)上通過口頭報(bào)告公布,憑借優(yōu)異的安全性與療效數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)了實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的新突破,尤其是針對(duì)尚缺乏標(biāo)準(zhǔn)治療的難治腫瘤。
這項(xiàng)在中國(guó)開展的開放標(biāo)簽、多中心Ⅰ期臨床試驗(yàn)(含劑量爬坡和隊(duì)列擴(kuò)展階段)已完成患者入組,共納入75位晚期實(shí)體瘤患者,其中45%為既往接受過三線及以上治療的難治性患者,涵蓋非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、胃腸間質(zhì)瘤(GIST)、硬纖維瘤(DT)等多個(gè)瘤種。安全性方面,ES014表現(xiàn)出色,未觀察到劑量限制性毒性(DLT),多數(shù)不良事件為1-2級(jí),最常見的治療相關(guān)不良事件為貧血、皮疹和瘙癢,無治療相關(guān)死亡事件發(fā)生,展現(xiàn)出良好的安全性與耐受性。
療效數(shù)據(jù)同樣令人振奮:在硬纖維瘤患者中,客觀緩解率(ORR)高達(dá)40%,疾病控制率(DCR)達(dá)100%,為這類缺乏有效治療手段的罕見腫瘤患者帶來新希望;在NSCLC隊(duì)列中,基線CD39高表達(dá)患者的疾病控制率達(dá)52.4%,顯著高于低表達(dá)患者,證實(shí)CD39可作為潛在生物標(biāo)志物篩選獲益人群;胃腸間質(zhì)瘤患者中疾病控制率達(dá)70%,尤其在野生型亞組中觀察到明確療效信號(hào)。上海市胸科醫(yī)院陸舜教授評(píng)價(jià),ES014創(chuàng)新性雙通路阻斷策略為腫瘤治療提供了全新方向,初步療效與安全性數(shù)據(jù)極具臨床價(jià)值。
BiME®平臺(tái)為核,雙賽道布局構(gòu)筑差異化壁壘
科望醫(yī)藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力源于自研BiME®髓系細(xì)胞銜接器(MCE)平臺(tái),目前全球布局者寥寥,是極具前景的新藍(lán)海。以此為根基,科望醫(yī)藥構(gòu)建了腫瘤與自免雙賽道布局,形成鮮明的差異化優(yōu)勢(shì)。在免疫銜接器領(lǐng)域,多數(shù)企業(yè)聚焦TCE療法及血液瘤領(lǐng)域時(shí),科望醫(yī)藥另辟蹊徑深耕MCE賽道,成為全球范圍內(nèi)稀缺的布局者。BiME®平臺(tái)通過同時(shí)靶向腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞上的SIRPα與腫瘤細(xì)胞上的抗原,激活巨噬細(xì)胞吞噬作用并增強(qiáng)T細(xì)胞免疫應(yīng)答,既能提升抗腫瘤活性,又能顯著降低細(xì)胞因子風(fēng)暴風(fēng)險(xiǎn),較傳統(tǒng)T細(xì)胞療法安全性更優(yōu),且在實(shí)體瘤與自免疾病領(lǐng)域均具備拓展?jié)摿Α?/p>
腫瘤管線中,除ES014外,多款產(chǎn)品具備FIC/BIC潛力:ES102作為全球領(lǐng)先的六價(jià)OX40激動(dòng)劑,采用更貼近天然配體結(jié)合方式的六價(jià)構(gòu)型,實(shí)現(xiàn)更高階的受體聚集,相較于內(nèi)源性二價(jià)或三價(jià)OX40配體,具有更強(qiáng)的免疫激活能力,能進(jìn)一步增強(qiáng)免疫激活效果,有望重塑同靶點(diǎn)腫瘤治療格局。該候選藥物在PD-1耐藥患者中展現(xiàn)出聯(lián)合治療潛力,目前全球僅兩款進(jìn)入二期及以上臨床階段,中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2035年達(dá)165億元;ES104作為中國(guó)唯一處于臨床階段的VEGF/DLL4雙抗,成功破解傳統(tǒng)抗血管生成藥物耐藥難題,其聯(lián)合紫杉醇治療膽道癌的Ⅱ/Ⅲ期數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于對(duì)照組,中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2035年達(dá)134億元,有望成為膽道癌二線治療新標(biāo)準(zhǔn)。
自免領(lǐng)域,公司依托多靶點(diǎn)策略構(gòu)建創(chuàng)新管線,核心圍繞三大方向:抑制關(guān)鍵促炎細(xì)胞因子、調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞活性、依托BiME®平臺(tái)靶向清除B細(xì)胞。其中ES302雙抗可同時(shí)阻斷TL1A/IL23p19通路,有望實(shí)現(xiàn)季度皮下注射,兼顧療效與用藥便利性;ES304通過精準(zhǔn)遞送IL-10并抑制炎癥反應(yīng),最大化療效的同時(shí)降低全身毒性,為自身免疫疾病患者提供新選擇。
全球合作+核心團(tuán)隊(duì),打造輕資產(chǎn)Biotech標(biāo)桿
科望醫(yī)藥通過自主研發(fā)、全球合作、BD等路徑經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建輕資產(chǎn)Biotech發(fā)展模式。2023年末與安斯泰來達(dá)成總額超17億美元的全球戰(zhàn)略合作,圍繞BiME®平臺(tái)候選藥物展開合作,目前雙方正推進(jìn)PD-L1/SIRPα雙抗ES019的臨床前研究,這一合作印證了中國(guó)原研技術(shù)的全球競(jìng)爭(zhēng)力,也為公司積累了全球臨床與商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。
團(tuán)隊(duì)實(shí)力為發(fā)展保駕護(hù)航,兩位聯(lián)合創(chuàng)始人均擁有超25年生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn):紀(jì)曉輝博士曾任羅氏全球業(yè)務(wù)發(fā)展部副總裁,具備豐富的全球戰(zhàn)略合作經(jīng)驗(yàn);盧宏韜博士深耕腫瘤免疫學(xué)領(lǐng)域,曾任職拜耳、GSK及再鼎醫(yī)藥,兼具深厚的科學(xué)功底與科研戰(zhàn)略視野。加之全球頂尖免疫學(xué)專家組成的科學(xué)顧問委員會(huì),為公司研發(fā)決策與管線升級(jí)持續(xù)賦能。
資本助力臨床提速,創(chuàng)新構(gòu)筑核心壁壘??仆t(yī)藥憑借BiME®平臺(tái)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)、雙賽道的豐富管線、全球化的合作布局及專業(yè)的核心團(tuán)隊(duì),正加速釋放差異化價(jià)值,在新一代免疫療法的千億藍(lán)海中穩(wěn)步前行,有望成為兼具創(chuàng)新實(shí)力與商業(yè)潛力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥標(biāo)桿。
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