近日，“臨床轉(zhuǎn)化效能提升交流專題研討會”在京召開。會議以“加速與精準：如何賦能抗腫瘤創(chuàng)新藥的臨床轉(zhuǎn)化與可及性”為主題，匯聚來自政府機關、醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、外資藥企及金融機構(gòu)等多方代表，圍繞抗腫瘤創(chuàng)新藥從研發(fā)到臨床應用的全程賦能路徑進行深入研討。會議由市醫(yī)藥衛(wèi)生科促中心產(chǎn)業(yè)服務部負責人、北京惟創(chuàng)醫(yī)學科技促進研究院副理事長梁亮亮主持。

一、領導致辭

市醫(yī)藥衛(wèi)生科促中心主任張靜波在致辭中闡述了當前創(chuàng)新藥品，尤其是抗腫瘤創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)。他指出，隨著新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的深入發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來重大轉(zhuǎn)型期，迫切需要構(gòu)建更加高效協(xié)同的創(chuàng)新生態(tài)。他強調(diào)，市醫(yī)藥衛(wèi)生科促中心始終致力于打造“政產(chǎn)學研醫(yī)金”六位一體的融合平臺，通過推動臨床需求驅(qū)動的創(chuàng)新模式，打破各環(huán)節(jié)壁壘，促進資源高效配置，未來將進一步加強與各方的戰(zhàn)略協(xié)作，優(yōu)化創(chuàng)新服務機制，全力支持抗腫瘤創(chuàng)新藥的臨床轉(zhuǎn)化與應用推廣，為北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。

中信銀行北京分行教科文衛(wèi)事業(yè)部總經(jīng)理劉博從科技金融與跨境服務角度，提出將為企業(yè)提供全生命周期金融支持。她表示，中信銀行將充分發(fā)揮綜合金融服務優(yōu)勢，針對創(chuàng)新藥研發(fā)和市場培育周期特點，量身定制金融解決方案，助力打通創(chuàng)新藥械產(chǎn)品落地的“最后一公里”。 

主旨演講

首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院藥學部主任姜德春系統(tǒng)梳理了創(chuàng)新藥從定義、注冊、采購到使用的全流程。他指出，醫(yī)院在藥品準入中堅持“以終為始”，開展藥品綜合評價，從有效性、安全性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性六大維度嚴格把關。他還重點介紹了“雙通道”模式在提升藥品可及性方面的實踐與挑戰(zhàn)，呼吁政策進一步優(yōu)化落地細節(jié)，切實惠及患者。

北京大學公共工生學院工生政策與管理學系副主任楊莉教授圍繞“上市后抗腫瘤藥物衛(wèi)生技術評估（HTA）評價策略”展開深入分析。她指出，當前抗腫瘤藥臨床試驗設計存在證據(jù)不足、終點單一等問題，建議在藥物研發(fā)早期即嵌入藥物經(jīng)濟學評價，并推動間接比較等方法的規(guī)范應用。她強調(diào)，HTA不僅是價格談判工具，更是價值分配與戰(zhàn)略導航的重要手段，應貫穿藥品全生命周期。

三、項目匯報

市醫(yī)藥衛(wèi)生科促中心產(chǎn)業(yè)服務部胡敏代表課題組，匯報了《北京市衛(wèi)生健康委服務創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)（企）業(yè)模式研究》課題進展。該課題為北京市重點課題，旨在探索構(gòu)建政策支持、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)協(xié)同三位一體的創(chuàng)新服務模式。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，當前醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新轉(zhuǎn)化過程中普遍面臨四大核心問題：臨床研究資源受限、醫(yī)療數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象突出、醫(yī)療機構(gòu)準入標準不統(tǒng)一、創(chuàng)新支付機制尚不完善。針對這些痛點，課題組提出設立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專屬服務部門及窗口、構(gòu)建統(tǒng)一數(shù)據(jù)共享平臺、推動臨床研究資源開放共享、探索建立多元支付機制等具體建議，為打通創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到臨床應用的關鍵環(huán)節(jié)提供政策支持。

四、集體討論

討論環(huán)節(jié)由北京大學第三醫(yī)院藥學部副主任楊毅恒主持，宣武醫(yī)院胸外科主任張毅、北京數(shù)字健康研究會會長于德志、艾昆緯大中華區(qū)真實世界研究負責人殷征，以及默克、勃林格殷格翰、賽諾菲、默沙東、武田等外資企業(yè)代表參與討論。

與會專家圍繞HTA在入院評估、用藥監(jiān)測與費用控制中的合理應用展開熱議，專家們一致認為，應推動HTA從“砍價工具”向“價值導航”轉(zhuǎn)型，建立第三方中立評估體系，強化真實世界數(shù)據(jù)支撐，構(gòu)建北京特色的HTA協(xié)作網(wǎng)絡。

北京阿迪派克國際咨詢有限公司副總裁郭中在總結(jié)中表示，阿迪派克將積極貢獻跨國藥企的全球?qū)嵺`經(jīng)驗，以具體藥品評估為切入點，通過“政產(chǎn)學研用”多方協(xié)同的創(chuàng)新模式，持續(xù)支持相關專題沙龍活動，共同推動北京市HTA評估體系與生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)建設，為首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。

本次研討會是北京市推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)建設的重要一步。未來，市醫(yī)藥衛(wèi)生科促中心將繼續(xù)發(fā)揮橋梁作用，促進多方深度合作，助力北京打造全球領先的醫(yī)藥創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化高地。

本次會議由北京市醫(yī)藥衛(wèi)生科技促進中心主辦，北京惟創(chuàng)醫(yī)學科技促進研究院協(xié)辦，并得到了北京阿迪派克國際咨詢有限公司、中信銀行北京分行的大力支持。