近日，昆藥集團治療異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）基因突變實體瘤的創(chuàng)新藥“KY100001”獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床批件，意味著該新藥在中國獲準進入臨床試驗。KY100001新藥獲批，是昆藥在腫瘤治療領域的新突破，標志著公司積極布局創(chuàng)新藥，持續(xù)推進抗腫瘤藥物研發(fā)領域的戰(zhàn)略布局。

昆藥集團本次申請用于IDH1臨床試驗的新藥為自主研制的KY100001片，是一款針對IDH1基因突變的實體瘤的選擇性抑制劑，適應癥為IDH1基因突變的實體瘤，包括但不限于肝內膽管瘤。

IDH是人體內參與細胞能量代謝的限速酶，研究表明由IDH突變導致的細胞內致癌代謝物積聚會促進腫瘤發(fā)展，而肝內膽管癌病例中近1/5患者攜帶IDH1突變。作為備受矚目的抗腫瘤藥物研發(fā)領域，全球多款IDH1抑制劑正在開發(fā)中。

目前已上市的小分子IDH1抑制劑是由Agios制藥開發(fā)的Ivosidenib（AG-120），用于治療IDH1突變的復發(fā)性或難治性急性髓性細胞白血病（AML）成年患者。此次昆藥研發(fā)的KY100001片獲得藥物臨床試驗批準，率先突圍我國IDH1抑制劑研發(fā)領域，在細分賽道獲得領先優(yōu)勢。

創(chuàng)新是醫(yī)藥公司發(fā)展的源動力。IDH1選擇性抑制劑創(chuàng)新藥KY100001的研發(fā)是昆藥在抗腫瘤藥物研發(fā)領域戰(zhàn)略布局的重要成果之一，同時，公司目前擁有多個抗腫瘤領域藥物研發(fā)管線，為公司的持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展提供新動力。

近年來，昆藥已在北京、上海、北美、云南建立了四大研發(fā)中心，打造高效的國際化研發(fā)平臺以及可持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)管線，并形成中藥、化藥、創(chuàng)新藥協同發(fā)展，自主研發(fā)、外部合作、投資并購多渠道創(chuàng)新研發(fā)布局。未來，昆藥將持續(xù)深耕腫瘤治療領域，發(fā)展創(chuàng)新藥，努力發(fā)展成為聚焦利基領域，專注慢病管理的創(chuàng)新驅動型國際化制藥集團。