10月20日，張江科學城細胞治療企業(yè)上海恒潤達生生物科技有限公司（以下簡稱“恒潤達生”）首個CD19-CD22雙靶點CAR-T藥物臨床試驗申請獲得NMPA受理。

恒潤達生成立于2015年，專注于腫瘤免疫治療技術的研發(fā)和應用，作為中國最早一批進入細胞治療賽道的企業(yè)，目前擁有十多項目針對腫瘤適應癥的CAR-T研發(fā)管線，CAR-NK、TCR-T及溶瘤病毒等研發(fā)項目也在不斷推進中。

目前，恒潤達生共獲得3張CAR-T臨床批件，靶點涉及CD19及BCMA，分別用于復發(fā)/難治性CD19陽性彌漫大B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤、復發(fā)/難治性CD19陽性B細胞急性淋巴細胞白血病以及BCMA陽性的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的治療，這三個批件的注冊臨床已同步在國內知名三甲醫(yī)院開展。

據悉，恒潤達生位于張江金山生物醫(yī)藥基地的11000平米大型CAR-T GMP制備中心即將完工，可為未來細胞產品的大規(guī)模產業(yè)化生產奠定堅實基礎，同時，其于今年9月完成的2億元人民幣B+輪融資，也將用于支持3個CAR-T批件臨床試驗的進一步開展，加碼CAR-T產品商業(yè)化開發(fā)，并促進針對實體瘤新靶點的CAR-T、TCR-T、CAR-NK及溶瘤病毒等管線的研發(fā)，為后續(xù)IPO奠定基礎。