10月20日，加科思藥業(yè)宣布，美國FDA已授予其原創(chuàng)新藥JAB-3312治療食管癌的孤兒藥資格，可用于支持該藥在食管癌適應(yīng)癥上的全球開發(fā)。這是一款變構(gòu)蛋白酪氨酸磷酸酶（SHP2）抑制劑，為加科思藥業(yè)第二個自主設(shè)計開發(fā)、具有全球知識產(chǎn)權(quán)的小分子口服抗腫瘤藥。此前，加科思藥業(yè)已與艾伯維（AbbVie）達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，后者將獲得加科思藥業(yè)SHP2項目的獨家許可權(quán)。

根據(jù)新聞稿，JAB-3312為SHP2磷酸酶抑制劑（Protein tyrosine phosphatase inhibitor，PTPi），可以阻斷KRAS-MAPK信號通路，同時也可解除腫瘤免疫抑制微環(huán)境，增強現(xiàn)有腫瘤免疫療法的功效。此前，JAB-3312已在中國和美國獲得臨床試驗批準(zhǔn)，目前該項目已在美國和中國多家醫(yī)院啟動了臨床1期研究。

公開信息顯示，JAB-3312將用于治療攜帶KRAS G12突變、BRAF Class3、NF1LoF、以及RTK突變、擴(kuò)增或重排等基因型異常的實體瘤患者，包括但不限于非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、食管鱗癌、頭頸部鱗癌。同時JAB-3312單藥或聯(lián)合PD-1抗體，也可用于經(jīng)PD-1/PD-L1抗體治療失敗或耐藥的非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、膀胱癌、三陰性乳腺癌患者等。

值得一提的是，今年6月，加科思藥業(yè)與艾伯維宣布達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和商業(yè)化作用于癌細(xì)胞和免疫細(xì)胞關(guān)鍵靶點的SHP2抑制劑。根據(jù)協(xié)議，艾伯維將獲得加科思藥業(yè)SHP2項目的獨家許可權(quán)。

除了JAB-3312，加科思藥業(yè)SHP2項目還有另一款產(chǎn)品JAB-3068。根據(jù)公開資料，JAB-3068同時具有腫瘤免疫和靶向治療機(jī)制。目前，加科思藥業(yè)正在中國臨床2a期中評估JAB-3068對三類實體瘤的臨床療效。

▲加科思藥業(yè)在研產(chǎn)品（圖片來源：加科思藥業(yè)招股書）

加科思藥業(yè)注冊成立于2015年，專注于全球首創(chuàng)腫瘤療法的自主發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，公司董事長兼首席執(zhí)行官為王印祥博士。該公司實驗室平臺有開發(fā)蛋白磷酸酶、KRAS和其他轉(zhuǎn)錄因子的變構(gòu)抑制劑技術(shù)。

此前，加科思藥業(yè)已獲數(shù)家生物技術(shù)專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的投資，包括啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、高瓴資本及臺灣玉晟等。另外，加科思藥業(yè)還于近期在港交所遞交IPO申請，該公司擬將此次IPO所得資金約88.0%用于重點在研產(chǎn)品的臨床開發(fā)及商業(yè)化。

參考資料：

[1]加科思JAB-3312 獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定. Retrieved Oct 20，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIyNDg1MzkzNQ==&mid=2247483887&idx=1&sn=f16a2dfa38c3da7cabbfb102a6382d3c&chksm=e809eb2fdf7e6239887051ccebd25b4d1a375dc57162f828d39f28d57dda2ade4520541ebaaa&mpshare=1&scene=1&srcid=1020jvYYIO71L5NxRZT41PRV&sharer_sharetime=1603173084265&sharer_shareid=5b70c5c9594797f03fd6dffabbe8968a&exportkey=AZwPQZdFEPgGqVjg8uovS1Y%3D&pass_ticket=hMh9eCDwwH4RjDzvLB3A9F9s0ixDcE3oOe7YmVl9ZFnQcbK23YpSBSVCgcbt6E4S&wx_header=0#rd

來源：醫(yī)藥觀瀾