9月18日，天境生物與德國MorphoSys公司聯(lián)合宣布其用于治療復(fù)發(fā)或難治性晚期實(shí)體瘤的在研新藥TJ210/MOR210獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)在美開展臨床試驗(yàn)。1期臨床試驗(yàn)將于近期開始，旨在評(píng)估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。

TJ210/MOR210是一種高度差異化的、針對(duì)補(bǔ)體因子C5a受體1（C5aR1）的單克隆抗體。腫瘤組織能通過產(chǎn)生C5a，招募C5aR1陽性的髓源性抑制細(xì)胞（MDSCs）、M2型巨噬細(xì)胞和中性粒細(xì)胞等免疫抑制類細(xì)胞，形成能抑制T細(xì)胞功能的腫瘤微環(huán)境。TJ210/MOR210設(shè)計(jì)通過與C5aR1結(jié)合來阻斷C5a和C5aR1的相互作用，從而延緩免疫抑制類細(xì)胞的遷移。臨床前研究表明，將其與免疫檢查點(diǎn)抑制劑進(jìn)行聯(lián)用表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。

2018年11月，MorphoSys與天境生物簽署了關(guān)于TJ210/MOR210的獨(dú)家戰(zhàn)略合作和區(qū)域許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，天境生物擁有在大中華區(qū)和韓國開發(fā)和商業(yè)化TJ210/MOR210的獨(dú)家權(quán)利，而MorphoSys保留在全球其他地區(qū)的相關(guān)權(quán)利。同時(shí)在MorphoSys的支持下，天境生物還將負(fù)責(zé)在全球范圍內(nèi)、包括在中美兩國開展TJ210/MOR210針對(duì)腫瘤疾病的臨床試驗(yàn)及概念驗(yàn)證性試驗(yàn)。

目前，兩家公司也正在就MorphoSys自主研發(fā)的人源CD38單克隆抗體TJ202/MOR202進(jìn)行合作開發(fā)。天境生物擁有其在中國大陸、臺(tái)灣、香港和澳門的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并已在2019年開展了兩個(gè)注冊(cè)性臨床研究以評(píng)估其治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的療效和安全性。