羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司今天宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準其重磅PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab），與MEK抑制劑Cotellic（cobimetinib）和BRAF抑制劑Zelboraf（vemurafenib）聯(lián)用，一線治療攜帶BRAF V600突變的晚期黑色素瘤患者。

黑色素瘤比其他類型的皮膚癌更具侵襲性和致死性。當黑色素瘤被早期診斷時，它一般是一種可治愈的疾病，但大多數(shù)晚期黑色素瘤患者的預后較差。大約有一半的晚期黑色素瘤患者攜帶BRAF V600突變。

Tecentriq是一種單克隆抗體，旨在與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的PD-L1結合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1介導的信號通路，Tecentriq可增強T細胞抗癌免疫反應。

此次批準，是基于3期臨床試驗IMspire150的結果，在該研究中，與安慰劑加Cotellic和Zelboraf相比，Tecentriq+Cotellic和Zelboraf可延長患者的無進展生存期（PFS），Tecentriq組合的PFS達到15.1個月，對照組為10.6個月（HR=0.78，p=0.025）。

“當接受癌癥免疫療法與靶向療法聯(lián)合治療時，攜帶BRAF V600突變的晚期黑色素瘤患者能夠在疾病不惡化的情況下，生存超過15個月，”羅氏首席醫(yī)學官兼全球產品開發(fā)負責人Levi Garraway博士說：“今天FDA批準Tecentriq組合對于許多晚期黑色素瘤患者來說是重要的進步。”

參考資料：

[1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq plus Cotellic and Zelboraf for People With Advanced Melanoma. Retrieved July 30, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200730006043/en/FDA-Approves-Genentech%E2%80%99s-Tecentriq-Cotellic-Zelboraf-People

原標題：速遞 | 一線治療黑色素瘤患者，基因泰克Tecentriq組合療法獲批擴展適應癥