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FDA批準(zhǔn)了Akili Interactive的處方級(jí)電子游戲EndeavorRx（AKL-T01）用于8-12歲少年的ADHD治療，這是首款醫(yī)用電子游戲、為電子療法開辟了一條審批途徑。這個(gè)審批是根據(jù)600多人的臨床試驗(yàn)結(jié)果，使用一個(gè)叫做De Novo用于評(píng)審中低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療儀器的審批通道。這個(gè)審批的主要驅(qū)動(dòng)力可能是副作用較低，事實(shí)上這個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售了幾個(gè)月。至于療效廠家自己都說尚不足以代替標(biāo)準(zhǔn)療法。

藥源解析

ADHD是個(gè)非常普遍的疾病，美國有400萬6-11歲兒童可算作ADHD。當(dāng)然也有人認(rèn)為這不能算作疾病，是制藥業(yè)為了賣藥兜售疾病的一個(gè)典型例子?，F(xiàn)在的療法都是一些中樞神經(jīng)遞質(zhì)類似物，難免有副作用。電子游戲孩子們喜聞樂見、過量使用頂多挨頓打，只是不知道所有藥物都要做的成癮性試驗(yàn)數(shù)據(jù)如何。電子游戲通過FDA批準(zhǔn)似乎有點(diǎn)怪異，但這樣可以名正言順通過醫(yī)生推廣、編入醫(yī)生治療方案。這和處方級(jí)保健品如魚油策略類似，處方級(jí)電子游戲定價(jià)據(jù)說將參考同療效藥物價(jià)格。

新藥發(fā)現(xiàn)的還原論（reductionism）一直受到不少人質(zhì)疑，生物簡化后不是化學(xué)、化學(xué)簡化后不是物理。人體疾病是個(gè)系統(tǒng)性質(zhì)，通過改變單個(gè)零件能治療的疾病很有限。而人腦疾病尤其復(fù)雜，十幾年前有人提出systems biology作為切入點(diǎn)、風(fēng)靡一時(shí)，但通過電子游戲來改變系統(tǒng)性質(zhì)達(dá)到了一個(gè)全新高度。EndeavorRx的設(shè)計(jì)原理是訓(xùn)練孩子同時(shí)處理幾個(gè)事件，增強(qiáng)集中注意力能力。生活中有各種實(shí)例說明大腦和其它器官可以通過訓(xùn)練改變，如多數(shù)體育運(yùn)動(dòng)技能需要長期重復(fù)性訓(xùn)練。不僅肌肉記憶真實(shí)存在、如即使十幾年不騎自行車你仍然可以熟練操作這個(gè)需要一定時(shí)間才能學(xué)會(huì)的技術(shù)，而且大腦也同樣可以培訓(xùn)。行為療法、冥想打坐都是常見療法，電影分級(jí)也是防止大腦發(fā)育走偏。

這類療法的發(fā)現(xiàn)與傳統(tǒng)藥物顯然有巨大區(qū)分。如何發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)物是第一個(gè)難題，這可能需要醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)。優(yōu)化一個(gè)治療性游戲也不容易，三期臨床前怎么預(yù)測兩個(gè)游戲哪個(gè)更可能成功？動(dòng)物模型肯定是沒用了，必須要在臨床試驗(yàn)中循環(huán)優(yōu)化。適應(yīng)癥的選擇也缺少科學(xué)支持，主要將依靠試錯(cuò)。所以這類療法開發(fā)成本可能很高，但回報(bào)卻不一定可靠。一是產(chǎn)品如何保護(hù)、游戲的變化太多了。當(dāng)然如何模仿可能是更大的問題、因?yàn)閮?yōu)化指標(biāo)定義很模糊。二是醫(yī)生對(duì)這類療法的了解和接受程度、支付部門怎么看待也有待觀察。盡管尚存不少疑問，但FDA的監(jiān)管創(chuàng)新、電子公司攪動(dòng)健康領(lǐng)域的勇氣還是值得點(diǎn)贊。

新生事物的出現(xiàn)總是帶來新的希望。雖然很多疾病如腫瘤不適合這類療法，但抑郁、疼痛等常見病卻可能從中受益，只是整個(gè)研發(fā)體系需要大量工作才能建立起來。電子療法也可以借鑒傳統(tǒng)藥物開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，如針對(duì)某個(gè)疾病亞型的精準(zhǔn)療法、解決耐受的換代產(chǎn)品等。雖然傳統(tǒng)藥物發(fā)現(xiàn)支持體系最健全，但我們也要防止到光線最好地方去找丟失鑰匙的思維誤區(qū)。很多疾病治療確實(shí)不適合單靶點(diǎn)調(diào)控這個(gè)主流思路，自上而下的新療法或許會(huì)帶來新的活力。