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近30億潛在市場(chǎng)規(guī)模 新一代SPR技術(shù)檢測(cè)平臺(tái)市場(chǎng)研究報(bào)告

來源:動(dòng)脈網(wǎng)   2020年03月25日 15:41 手機(jī)看

SPR(Surface plasmon resonance,表面等離子體共振)技術(shù),作為一個(gè)通用檢測(cè)平臺(tái),被廣泛應(yīng)用在藥物篩選、科學(xué)研究等領(lǐng)域,用于生物分子間親和力、結(jié)合特異性、濃度定量等分析。基于該技術(shù)的分子相互作用儀由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜、核心技術(shù)被國(guó)外壟斷,造成儀器價(jià)格昂貴,難以全面普及。

2019年,中國(guó)的量準(zhǔn)Xlement開發(fā)了新一代3D納米SPR芯片,實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破,極大降低了原有應(yīng)用成本,打破分子相互 作用儀國(guó)外壟斷的格局,并開拓了新的C端應(yīng)用場(chǎng)景。

新技術(shù)的潛在用戶是誰?真實(shí)市場(chǎng)需求有多少?在同類產(chǎn)品中競(jìng)爭(zhēng)力如何?對(duì)此蛋殼研究院基于大量市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上,發(fā)布《新一代SPR技術(shù)檢測(cè)平臺(tái)市場(chǎng)研究報(bào)告》,以期為行業(yè)參與者提供真實(shí)的參考信息。本文為報(bào)告的部分節(jié)選,可以掃描下面的二維碼免費(fèi)下載完整版本。

一、SPR技術(shù)創(chuàng)新帶來檢測(cè)平臺(tái)的成本下降1.1傳統(tǒng)SPR技術(shù)原理及應(yīng)用

1.1傳統(tǒng)SPR技術(shù)原理及應(yīng)用

SPR是一種光學(xué)傳感技術(shù),其涉及到三個(gè)物理概念:

等離子體:是由陽離子、中性粒子、自由電子等多種不同性質(zhì)的粒子所組成的電中性物質(zhì),其中正、負(fù)帶電粒子所帶電荷量相等,是與固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)并列的物質(zhì)第四態(tài)。

金屬表面等離子波:當(dāng)入射光照射到金屬表面時(shí),會(huì)引起價(jià)電子的縱向振動(dòng),振動(dòng)產(chǎn)生的電荷密度波,沿著金屬和電介質(zhì)的界面?zhèn)鞑ィ纬杀砻娴入x子波。

倏逝波:是指當(dāng)光波從光密介質(zhì)入射到光疏介質(zhì)時(shí),發(fā)生全反射而光疏介質(zhì)一側(cè)所產(chǎn)生的一種電磁波。

如下圖所示,金屬表面的下方是光路系統(tǒng),表面上方是偶聯(lián)的配體蛋白和待測(cè)物質(zhì),待測(cè)物質(zhì)通過溶液流過金屬表面,與配體蛋白發(fā)生相互作用。

圖2:SPR原理示意圖

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資料來源: ACROBiosystems,蛋殼研究院

下方光源發(fā)出的一個(gè)單波長(zhǎng)激光束進(jìn)入到棱鏡(淺綠色半圓)中,導(dǎo)致多角度的光線入射到金屬表面。幾乎所有入射的光線都會(huì)發(fā)生反射,但有一個(gè)例外,在入射角達(dá)到某一個(gè)角度時(shí),光子的能量會(huì)被金屬吸收轉(zhuǎn)化成表面等離子體波,同時(shí)金屬介質(zhì)中傳輸振幅呈指數(shù)衰減的倏逝波,當(dāng)金屬表面等離子波與倏逝波發(fā)生共振時(shí),在這個(gè)角度的光線不會(huì)被反射出來,這個(gè)角度被稱為共振角。

表面等離子共振(SPR)對(duì)附著在金屬薄膜表面的介質(zhì)折射率非常敏感,當(dāng)表面介質(zhì)的屬性改變或者附著量改變時(shí),共振角將不同。因此,SPR譜(共振角的變化VS時(shí)間)能夠反映與金屬膜表面接觸的物質(zhì)變化。

圖3:SPR的傳導(dǎo)過程簡(jiǎn)略圖

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資料來源:蛋殼研究院

基于傳統(tǒng)SPR技術(shù)的分子相互作用儀,主要用于兩個(gè)生物分子間相互作用的親和力、結(jié)合特異型、動(dòng)力學(xué)等分析,如小分子藥物和蛋白之間、抗原和抗體之間等,可實(shí)時(shí)反映分子動(dòng)態(tài)相互作用的全過程。

圖 5:分子相互作用儀的主要作用

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資料來源:蛋殼研究院

研發(fā)型藥企、CRO企業(yè)、高校及科研院所是使用該類儀器的主要對(duì)象,在藥物研發(fā)階段被廣泛使用。尤其是用于藥物篩選和功能蛋白質(zhì)組學(xué)分析。

表 1:分子相互作用儀的應(yīng)用領(lǐng)域

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資料來源:蛋殼研究院

此外,SPR技術(shù)也可用于病毒抗原定量檢測(cè)。 主要有兩種技術(shù)原理,一種是注入病毒顆粒通過病毒纖維蛋白與CAR受體結(jié)合;另一種是用病毒六鄰體蛋白與FX蛋白結(jié)合。其中CAR受體或FX蛋白被固定在傳感器芯片上,并使用分子相互作用儀系統(tǒng)檢測(cè)。

圖6:SPR定量檢測(cè)病毒抗原示意圖

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資料來源:GEhealthcare,蛋殼研究院

在全球新冠病毒(COVID-19)爆發(fā)期間,Biacore大力推廣旗下SPR儀器,進(jìn)行病毒濃度定量分析,成為核酸檢測(cè)之外的方法之一。而且擁有更高的靈敏度,能有效降低核酸檢測(cè)假陰性的問題。

基于傳統(tǒng)SPR技術(shù)的分子相互作用儀應(yīng)用廣泛,但也有一定局限性。由于其采用的是二維平面芯片,只能從2個(gè)維度收集信號(hào)數(shù)據(jù)。這導(dǎo)致需要復(fù)雜精密的光路系統(tǒng)來捕捉微弱信號(hào),儀器價(jià)格昂貴(200萬元/臺(tái)以上),只有大型企業(yè)/機(jī)構(gòu)用得起。

1.2下一代技術(shù)突破:3D納米SPR芯片

量準(zhǔn)Xlement的最大突破,是在原有SPR技術(shù)基礎(chǔ)上,將光學(xué)芯片由原來的二維基膜變成了三維基膜。

圖7:傳統(tǒng)SPR技術(shù)二維芯片

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資料來源:GE,蛋殼研究院

三維基膜的芯片將信號(hào)放大了千倍以上,帶來更高的檢測(cè)靈敏度和更低的分子濃度檢測(cè)下限。同時(shí),也不再需要傳統(tǒng)復(fù)雜的光路系統(tǒng)來捕捉微弱的信號(hào),變成了簡(jiǎn)單的LED光源和光電二極管,這極大簡(jiǎn)化工藝路徑,從而降低成本。

圖8:3D納米SPR芯片外觀圖和電鏡結(jié)構(gòu)圖

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資料來源: 量準(zhǔn)Xlement,蛋殼研究院

此外,利用3D納米SPR技術(shù),重點(diǎn)利用濃度定量分析的功能,還可以研發(fā)各類超敏生物芯片,使該技術(shù)用于小型化、便攜式快速檢測(cè)儀器成為可能。

二、除了分子相互作用儀,新技術(shù)還開拓了C端應(yīng)用場(chǎng)景

3D納米SPR技術(shù)作為一個(gè)通用檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),普遍適用于檢測(cè)生物分子的諸多場(chǎng)景。從目標(biāo)用戶看,分為TO B端應(yīng)用和TO C端應(yīng)用兩部分。B端應(yīng)用主要基于測(cè)量分子間相互作用力的功能,使用對(duì)象和應(yīng)用場(chǎng)景與傳統(tǒng)SPR技術(shù)相同,以一定優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。

圖9:3D納米SPR技術(shù)的兩個(gè)應(yīng)用方向

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資料來源:蛋殼研究院

在技術(shù)路徑上,由于傳統(tǒng)SPR技術(shù)采用二維平面芯片,只能從兩個(gè)維度收集信號(hào)數(shù)據(jù)。這導(dǎo)致需要復(fù)雜精密的光路系統(tǒng)來捕捉微弱信號(hào),無法做成小型化、輕量化的家用檢測(cè)儀器,在檢測(cè)成本上也不具有優(yōu)勢(shì)。

與傳統(tǒng)SPR技術(shù)相比,新一代3D納米SPR技術(shù)極大提高了信號(hào)獲取能力,不再需要復(fù)雜的光學(xué)耦合器件也能接受到信號(hào),僅用常規(guī)的普通設(shè)備(如光學(xué)顯微鏡)就能完成光譜定量分析,檢測(cè)各種樣品的超敏濃度,從而開發(fā)各類小型化、輕量化的家用無創(chuàng)快速檢測(cè)儀器,面向C端家庭用戶。

2.1B端新一代高性價(jià)比分子相互作用儀

基于傳統(tǒng)SPR技術(shù)分子相互作用儀價(jià)格昂貴(200—500萬元/臺(tái)),只有大型藥企、CRO企業(yè)、部分高校和科研院所在使用。大量需要測(cè)量分子間相互作用的中小型藥企,無法直接購(gòu)買該儀器。

基于3D納米SPR技術(shù)的新一代分子相互作用儀,依靠更高的性價(jià)比(<50萬元/臺(tái)),既對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品有一定替代性,也提高了中小型藥企購(gòu)買的可能性。

圖10:分子相互作用儀市場(chǎng)角色關(guān)系圖

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資料來源:蛋殼研究院

分子相互作用儀的使用者:研發(fā)型藥企、CRO企業(yè)、高校及科研院所的各類實(shí)驗(yàn)室,主要用于檢測(cè)分子間的相互作用力,進(jìn)行藥物篩選和科學(xué)研究等。

分子相互作用儀的受益者:藥企,一旦創(chuàng)新藥研發(fā)成功,將可能帶來相關(guān)疾病一種新的療法,或者降低同類進(jìn)口藥的價(jià)格,擁有更大的市場(chǎng)份額。

分子相互作用儀提供者:分子相互作用儀研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),它們?yōu)槭褂谜咛峁﹥x器耗材和后期的維修保養(yǎng)服務(wù)。

分子相互作用儀的支持者:硬件服務(wù)商和軟件研發(fā)商,硬件服務(wù)商主要提供芯片、光電系統(tǒng)和和設(shè)備元器件等硬件支撐。軟件研發(fā)商主要包括軟件研發(fā)企業(yè)、高校實(shí)驗(yàn)室等,它們?yōu)閮x器提供操作系統(tǒng)和科研支持。

分子相互作用儀的合作者:渠道服務(wù)商,渠道服務(wù)商為分子相互作用儀研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)提供渠道代理服務(wù),幫助產(chǎn)品觸達(dá)使用者。提供者主要通過兩種途徑投放產(chǎn)品:一是直接將產(chǎn)品投放給使用者,收取費(fèi)用(直銷);二是通過渠道服務(wù)商投放產(chǎn)品,利用渠道商的市場(chǎng)資源進(jìn)行產(chǎn)品拓展(分銷)。

除了測(cè)量分子間相互作用,3D納米SPR技術(shù)還可以實(shí)現(xiàn)無標(biāo)記蛋白定量檢測(cè)。由于新技術(shù)的靈敏度比傳統(tǒng)SPR技術(shù)高三個(gè)數(shù)量級(jí),更容易實(shí)現(xiàn)超低濃度的蛋白定量分析。

圖11:3D納米SPR定量檢測(cè)唾液CRP濃度

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(A)CRP抗體修飾以及CRP定量分析示意圖;(B)待測(cè)唾液中CRP濃度為10ng/ml時(shí)的芯片響應(yīng)變化;(C)陰性對(duì)照的芯片響應(yīng)變化;(D)芯片變化強(qiáng)度與唾液樣本中CRP蛋白濃度的對(duì)應(yīng)關(guān)系圖;(E)臨床血液與唾液樣本中CRP蛋白濃度的對(duì)應(yīng)關(guān)系圖。

基于無標(biāo)記蛋白定量檢測(cè)功能,在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,3D納米SPR生物傳感器可應(yīng)用于多種臨床樣品的檢測(cè),如血漿、尿液、唾液和細(xì)胞組織等。相對(duì)于經(jīng)典的免疫比濁法、熒光免疫法、ELISA等方法,3D納米SPR生物傳感器的定量分析方法具有快速、準(zhǔn)確、無需標(biāo)記的優(yōu)勢(shì),并能簡(jiǎn)化前處理過程。

2.2開拓C端家用無創(chuàng)快速檢測(cè)儀空白市場(chǎng)

儀器小型化、輕量化是體外診斷的發(fā)展趨勢(shì)之一,從大型醫(yī)院——基層醫(yī)院——家庭端逐漸下沉,家用無創(chuàng)快速檢測(cè)儀核心實(shí)現(xiàn)了部分診斷院外轉(zhuǎn)移的功能。大型醫(yī)院的診斷市場(chǎng)已經(jīng)較為成熟,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)正發(fā)展地如火如荼,而家用無創(chuàng)快速檢測(cè)可能會(huì)成為下一個(gè)發(fā)展方向。

圖12:家用無創(chuàng)快速檢測(cè)儀與院內(nèi)診斷儀器對(duì)比

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資料來源:蛋殼研究院

院內(nèi)大型體外診斷儀器,適合大規(guī)模長(zhǎng)時(shí)間使用,幾乎覆蓋各種檢測(cè)指標(biāo)。檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確,但可及性差,需要患者定期到醫(yī)院就診,檢測(cè)價(jià)格昂貴,適合疾病精確診斷。

近年來,隨著醫(yī)療資源下沉,微流控、單人份化學(xué)發(fā)光等技術(shù)進(jìn)步,越來越多的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)也配備了中型體外診斷儀器,為常見病基層患者提供初診和復(fù)診服務(wù),逐漸構(gòu)建分級(jí)診療體系。

小型化、便攜式的家用無創(chuàng)快速檢測(cè)儀,適合疾病的預(yù)后管理,尤其是一些常見病和慢?。ㄈ绺忻啊┌Y、心腦血管疾病等),需要定期的檢測(cè)評(píng)估。只需要在家里或社區(qū)藥店即可完成,費(fèi)用較低。

圖13:基于3D納米SPR技術(shù)可以開發(fā)各種家用無創(chuàng)快速檢測(cè)儀器

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資料來源:量準(zhǔn)Xlement,蛋殼研究院

以量準(zhǔn)Xlement研發(fā)的家用唾液CRP檢測(cè)儀為例,通過3D納米SPR技術(shù)采集到唾液中的超敏CRP濃度信號(hào),再由普通顯微鏡鏈接的數(shù)碼相機(jī)采集圖像,通過機(jī)器學(xué)習(xí)圖像軟件分析紅色通道的透光率變化來定量分析唾液中的超敏CRP濃度。從而判斷是病毒性感冒還是細(xì)菌性感冒,理論上可以輔助判斷是否是新冠病毒(COVID-19)的攜帶潛伏者。

CRP:C反應(yīng)蛋白(C-reaction protein),是一項(xiàng)檢測(cè)炎癥的指標(biāo),主要用于感染的診斷和鑒別。當(dāng)機(jī)體受到感染或組織損傷時(shí)血漿中CRP濃度會(huì)急劇上升。

超敏CRP:超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)是指相對(duì)于常規(guī)C反應(yīng)蛋白能測(cè)到0.005-0.1mg/L之間的超低濃度(如唾液中的超敏CRP只有血液中的1/10,正常為1—5ng/ml)。

3D納米SPR技術(shù)作為一項(xiàng)通用技術(shù)平臺(tái),除了CRP之外,還可以開發(fā)其他各種家用無創(chuàng)快速檢測(cè)儀器(根據(jù)不同生物芯片),可以檢測(cè)大量生化指標(biāo)。綜合3D納米SPR技術(shù)的五大特點(diǎn),以及剛需、高頻、檢測(cè)院外轉(zhuǎn)移三大場(chǎng)景,以下常用檢測(cè)指標(biāo)均可實(shí)現(xiàn)C端應(yīng)用。

表2:C端應(yīng)用檢測(cè)指標(biāo)矩陣

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資料來源:蛋殼研究院

根據(jù)上述檢驗(yàn)指標(biāo),將疾病譜分為感染、腫瘤、代謝三大類,對(duì)應(yīng)12種疾病的患者。這些就是家用無創(chuàng)快速檢測(cè)儀的目標(biāo)用戶。

圖14:C端產(chǎn)品目標(biāo)用戶

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資料來源:蛋殼研究院

感染類:一是家庭感染的無創(chuàng)檢測(cè)(如細(xì)菌、病毒等引起的感冒發(fā)燒);二是懷孕HCG檢測(cè),定量判斷是否懷孕、流產(chǎn)期監(jiān)測(cè);三是慢性胃病檢測(cè);四是艾滋病等性病檢測(cè)

腫瘤類:重點(diǎn)是癌癥患者術(shù)后的管理預(yù)后,定期復(fù)診,判斷癌癥復(fù)發(fā)狀況;其次是癌癥的早篩,以社區(qū)為單位或者以藥店為單位。

代謝類:基于現(xiàn)有的標(biāo)志物提前監(jiān)測(cè)心梗、腦梗等心腦血管疾病,此外基于血糖血脂等監(jiān)測(cè)進(jìn)行三高人群的慢病管理。

基于該技術(shù)研發(fā)的各類小型檢測(cè)儀器,填補(bǔ)了當(dāng)前SPR家用無創(chuàng)快速檢測(cè)儀器在全球市場(chǎng)上的空白。其作為一項(xiàng)通用平臺(tái)技術(shù),擁有極強(qiáng)的拓展性,C端應(yīng)用場(chǎng)景廣泛。此外,B端的新一代分子相互作用儀擁有極高性價(jià)比,也有望替代原有同類產(chǎn)品,增加使用普及率。

三、需求端近30億潛在市場(chǎng)規(guī)模

雖然定性層面3D納米SPR技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)景非常廣闊,但定量層面具體又有多大市場(chǎng)空間,用戶認(rèn)不認(rèn)可。對(duì)此,蛋殼研究院對(duì)B端和C端目標(biāo)用戶進(jìn)行了大量調(diào)研,以期了解目標(biāo)用戶的真實(shí)需求情況、估算市場(chǎng)規(guī)模、對(duì)新產(chǎn)品的反饋意見等。

3.1B端市場(chǎng)調(diào)研分析,2020年新儀器潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8億元

為了估算新一代3D納米SPR儀器的市場(chǎng)規(guī)模,我們先計(jì)算出傳統(tǒng)分子相互作用儀已有的市場(chǎng)容量,再假設(shè)新一代儀器的替代率和滲透率,從而評(píng)估3D納米SPR技術(shù)的發(fā)展前景。

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傳統(tǒng)分子相互作用儀已有的市場(chǎng)容量

已有的市場(chǎng)容量是指目前已經(jīng)銷售的Biacore、ForteBio等儀器的綜合規(guī)模,其計(jì)算公式為:

市場(chǎng)容量=總儀器數(shù)量(儀器單價(jià)+每年維保單價(jià)+芯片耗材使用量×芯片耗材單價(jià))

總儀器數(shù)量=目標(biāo)用戶數(shù)量×滲透率×平均儀器數(shù)量,各類型目標(biāo)用戶的滲透率、平均儀器數(shù)量訪談?wù){(diào)研獲得,詳見下表;

儀器單價(jià):Biacore、ForteBio等主流儀器單價(jià)在200-400萬元之間;

每年維保單價(jià):儀器保修期普遍1—2年,超過之后每年維修保養(yǎng)單價(jià)在10-20萬元之間;

芯片耗材使用量:芯片耗材使用主要受實(shí)驗(yàn)量影響,大型藥企、CRO企業(yè)實(shí)驗(yàn)量較高,每年每臺(tái)儀器需要數(shù)百?gòu)埿酒?。其他利用率不高的儀器每年芯片使用量一般小于100張;

芯片耗材單價(jià):芯片單價(jià)在2000-6000元之間,CM5芯片大約2000元/張,SA芯片和biotin cap大約4000元/張。

表4:2020年中國(guó)分子相互作用儀市場(chǎng)容量

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資料來源:企業(yè)調(diào)研,蛋殼研究院

2020年中國(guó)分子相互作用儀市場(chǎng)容量約27.6億元,分子相互作用儀裝機(jī)量約791臺(tái)。Biacore、ForteBio兩大品牌占據(jù)了90%以上的市場(chǎng)份額。

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3D納米SPR儀器的潛在市場(chǎng)規(guī)模

如第二章所述,量準(zhǔn)Xlement基于3D納米SPR技術(shù)開發(fā)了一款新的分子相互作用儀(Xlement SPR 100)。該儀器擁有極高的性價(jià)比,旨在實(shí)現(xiàn)兩個(gè)目標(biāo):第一、部分替代市面上現(xiàn)有的Biacore、ForteBio等主流儀器;第二、提高中小型藥企、高校、科研院所(之前沒有儀器)的滲透率。

3D納米SPR分子相互作用儀的潛在市場(chǎng)規(guī)模又有多大呢?根據(jù)量準(zhǔn)Xlement的戰(zhàn)略規(guī)劃,蛋殼研究院預(yù)測(cè)未來三年,新儀器的替代率和滲透率,估算出Xlement SPR 100未來三年的潛在市場(chǎng)規(guī)模分別為2.5億元、4.7億元、8.3億元。

表5:量準(zhǔn)XlementSPR 100潛在市場(chǎng)規(guī)模預(yù)估(億元)

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資料來源:量準(zhǔn)Xlement,蛋殼研究院

潛在市場(chǎng)規(guī)模=(已有儀器數(shù)量×替代率+無儀器的目標(biāo)用戶數(shù)量×滲透率)×(儀器單價(jià)+每年維保單價(jià)+芯片耗材使用量×芯片耗材單價(jià))

替代率:指Xlement SPR 100對(duì)現(xiàn)有儀器的替代;

滲透率:對(duì)新用戶的開拓,之前沒有分子相互分子作用儀的中小型藥企、高校等;

儀器單價(jià):特指Xlement SPR 100的單價(jià),20-30萬元/臺(tái);

維修保養(yǎng)單價(jià):1-2萬元/年;

芯片耗材使用量:參考現(xiàn)有儀器的使用量;

芯片耗材單價(jià):3000-4000/張;

圖16:未來三年Xlement SPR 100潛在市場(chǎng)規(guī)模預(yù)估(億元)

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資料來源:企業(yè)調(diào)研,蛋殼研究院

如果量準(zhǔn)Xlement在2020年正式開始推廣Xlement SPR 100,預(yù)計(jì)首年市場(chǎng)規(guī)模為2.5億元,2021年達(dá)到4.7億,2020年達(dá)到8.3億,年均復(fù)合增長(zhǎng)率83%。

3.2C端市場(chǎng)調(diào)研分析,通用檢測(cè)平臺(tái)擁有22億潛在市場(chǎng)空間

C端市場(chǎng)規(guī)模的估算與B端的核心計(jì)算公式一樣:市場(chǎng)規(guī)模=目標(biāo)用戶數(shù)量×滲透率×頻次×客單價(jià)。不同點(diǎn)在于,C端產(chǎn)品還未上市,滲透率和頻次等數(shù)據(jù)只能基于調(diào)研作出假設(shè),最后估算出潛在的市場(chǎng)規(guī)模。

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C端目標(biāo)用戶數(shù)量

感染類目標(biāo)用戶中感冒患者最多,全國(guó)14億人平均每人每年1-2次感冒,有很大的用戶基數(shù)。但購(gòu)買此類家用檢測(cè)儀,至少以家庭為最小單位,一個(gè)家庭配備一臺(tái)。據(jù)2019中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒,2018年末我國(guó)城鎮(zhèn)人口8.3億人,平均家庭戶規(guī)模3人/戶,推算約有2.8億戶城鎮(zhèn)家庭。

2019年中國(guó)新生兒1465萬,約等于孕婦或產(chǎn)婦數(shù)量。另外人數(shù)較多的是慢性胃病患者,3600萬人,艾滋病患者95.8萬人。

表6:C端市場(chǎng)目標(biāo)用戶數(shù)量(萬人,截止2019年12月)

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2019年4月,國(guó)家癌癥中心發(fā)布的報(bào)告顯示,2015年我國(guó)新發(fā)惡性腫瘤病例392.9萬例,死亡約233.8萬人。平均每天超過1萬人被確診為癌癥,每分鐘有7.5個(gè)人被確診為癌癥。資料來源:蛋殼研究院

代謝類疾病患者更多,心腦血管疾病患者達(dá)到4500萬人(腦卒中、冠心病等,不包含高血壓)。其次是慢性肝炎患者,主要包括慢性乙肝和慢性丙肝,約3256萬人。

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C端潛在市場(chǎng)規(guī)模

產(chǎn)品銷售的第一步,是讓目標(biāo)用戶知道有這個(gè)產(chǎn)品(普及率),這也是營(yíng)銷推廣的作用之一。蛋殼研究院假設(shè)在未來2-3年內(nèi),新產(chǎn)品的普及率為8%左右。

第二步是了解這個(gè)產(chǎn)品的用戶中有多少人愿意購(gòu)買(購(gòu)買率)。通過問卷調(diào)研,分別得到了不同用戶的購(gòu)買意愿,整體上購(gòu)買率在50%左右。孕婦或產(chǎn)婦的購(gòu)買率最高(60.8%)。

儀器單價(jià)、耗材單價(jià)、檢測(cè)次數(shù)均根據(jù)調(diào)研反饋的結(jié)果,選擇接受度最高的平均價(jià)格。感染類儀器耗材價(jià)格最低,其次是代謝類,腫瘤類價(jià)格最高。而且腫瘤類的檢測(cè)次數(shù)也是最高的(平均每年6次),擁有較高的客單價(jià)。

C端潛在市場(chǎng)規(guī)模=目標(biāo)用戶數(shù)量×普及率×購(gòu)買率×(儀器單價(jià)+耗材單價(jià)×檢測(cè)次數(shù))

表7:C端潛在市場(chǎng)規(guī)模約22億元

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資料來源:蛋殼研究院

經(jīng)計(jì)算,C端潛在市場(chǎng)規(guī)模約22億元,感染類13.7億元、代謝類7.1億元、腫瘤類1.2億元。其中最重要的是感冒患者和心腦血管疾病患者這兩塊市場(chǎng)。核心原因是該市場(chǎng)擁有非常高的患者基數(shù)。

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C端目標(biāo)用戶購(gòu)買家用無創(chuàng)快速檢測(cè)儀的意愿度

為了得到目標(biāo)用戶對(duì)檢測(cè)儀產(chǎn)品的購(gòu)買意愿度,蛋殼研究院在問卷中設(shè)計(jì)了7個(gè)相關(guān)問題。下面逐一分析:

(1)如果有一款檢測(cè)儀器,可以在家里用唾液檢測(cè)CRP指標(biāo),輔助判斷是否是新冠病毒的攜帶潛伏者。您愿意為家里買一臺(tái)嗎?(假設(shè)儀器約200元,檢測(cè)一次耗材成本30元)。

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約40%的用戶表示愿意購(gòu)買,60%的表示需要綜合考慮或不愿意。其擔(dān)心的因素主要是認(rèn)為疫情馬上就會(huì)結(jié)束、不會(huì)操作儀器等。

(2)疫情結(jié)束后,當(dāng)您出現(xiàn)感冒癥狀,如果家里有上述儀器(可以判斷是病毒性感冒還是細(xì)菌性感冒,可以檢測(cè)新冠病毒潛伏與否)。您會(huì)用它來進(jìn)行居家檢測(cè)嗎?

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在疫情結(jié)束后,52%的用戶表示愿意繼續(xù)使用該儀器進(jìn)行居家檢測(cè),并推薦給親朋好友。43%的用戶認(rèn)為還在再綜合考慮該儀器的性能指標(biāo)。

(3)剛懷孕的孕婦,每周要去醫(yī)院做靜脈穿刺測(cè)HCG來判斷受精卵是否正常發(fā)育。如果有一款產(chǎn)品,可以配合醫(yī)院HCG檢查,在家里用唾液自檢HCG每天的增長(zhǎng)水平,您會(huì)考慮購(gòu)買嗎?

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孕婦對(duì)胎兒健康的核心驅(qū)動(dòng)力較強(qiáng),這一項(xiàng)購(gòu)買意愿度非常高(61%),明確表示不愿意購(gòu)買的用戶僅2%。

(4)如果在居住周邊的藥店,有一款設(shè)備具備指尖血的自檢功能,并能出具和醫(yī)院血常規(guī)一樣的檢測(cè)結(jié)果(可直接用于醫(yī)生開處方,不用再去醫(yī)院)。就普通的感冒發(fā)燒,您愿意接受醫(yī)生遠(yuǎn)程診療,并根據(jù)藥店血常規(guī)化驗(yàn)單開具的處方嗎?

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這個(gè)問題與第2問類似,不同的是這是在周邊藥店做檢測(cè),而且出具結(jié)果與醫(yī)院的一致,可以直接用于醫(yī)生開處方。用戶愿意購(gòu)買的比例大幅提高,達(dá)到64%。診斷結(jié)果能不能得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,是影響購(gòu)買意愿度的重要因素之一。

(5)癌癥術(shù)后復(fù)診是必要的管理方法,如果有一款家用儀器以指尖血的方式,每周一次,讓患者自行追蹤癌癥特征指標(biāo)的發(fā)展趨勢(shì)(下降,平穩(wěn)或上升),提前監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。您會(huì)考慮購(gòu)買嗎?(假設(shè)費(fèi)用在經(jīng)濟(jì)承受范圍內(nèi))

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(6)如果在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、小區(qū)物業(yè)管理處,有一款自助檢測(cè)設(shè)備,可以幫助你自己或家人,自測(cè)癌癥的特征指標(biāo)結(jié)果(指尖血的方式,檢測(cè)結(jié)果被醫(yī)院認(rèn)可)。您愿意去使用該產(chǎn)品嗎?(假設(shè)費(fèi)用在經(jīng)濟(jì)承受范圍內(nèi))

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(7)如果有一款便攜式檢測(cè)儀器,可以在家里就能完成這種代謝類檢測(cè)項(xiàng)目(慢病管理監(jiān)測(cè)、患病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估)。您愿意購(gòu)買該產(chǎn)品/服務(wù)嗎?(假設(shè)費(fèi)用在經(jīng)濟(jì)承受范圍內(nèi))

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總體來看,1—4問針對(duì)感染類產(chǎn)品、5—6問針對(duì)腫瘤類產(chǎn)品、第7問針對(duì)代謝類產(chǎn)品。產(chǎn)品推廣方式分為D2C和2B2C兩種模式,D2C即產(chǎn)品在家庭端使用,2B2C即將產(chǎn)品放在周邊藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、小區(qū)物業(yè)管理處,患者再集中到這里使用。

從反饋的購(gòu)買意愿度看,相比D2C模式,用戶對(duì)2B2C模式的接受度更高。

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購(gòu)買產(chǎn)品主要考慮因素

為了調(diào)查用戶對(duì)儀器的主要考慮因素,問卷中設(shè)計(jì)了一個(gè)多選題:“如果您要購(gòu)買此類儀器,您主要考慮什么因素?(可多選)”

選項(xiàng)主要聚焦在儀器性能、儀器價(jià)格、操作難易、使用成本、維修保養(yǎng)等方面。1千份有效問卷中,一共有3022項(xiàng)答案選項(xiàng)(多選題)。

圖26:C端用戶購(gòu)買產(chǎn)品考慮因素

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資料來源:蛋殼研究院

用戶的第一考慮因素是儀器的準(zhǔn)確性,占比達(dá)到25%;其次才是儀器的價(jià)格和檢測(cè)功能;第三考慮儀器的操作是否簡(jiǎn)單(17.7%),畢竟普通用戶可能缺乏專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí);最后還考慮耗材成本、維修保養(yǎng)等其他問題。

四、供給端:新產(chǎn)品在同類競(jìng)品中擁有顯著優(yōu)勢(shì)

第3章我們?cè)敿?xì)討論了需求端的情況,這一章將從供給端出發(fā),分別解析B端和C端應(yīng)用場(chǎng)景下現(xiàn)有的解決方案。從產(chǎn)品性能、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)策略三個(gè)維度來對(duì)比分析競(jìng)品情況。

4.1B端新一代分子相互作用儀擁有超高性價(jià)比

B端市場(chǎng)的分子相互作用儀,全球有近10個(gè)品牌。如美國(guó)公司GE的Biacore、ForteBio的octet、加拿大Nicoya公司的OpenSPR等。雖然它們都具有類似功能,但采用的技術(shù)原理有所不同,這也帶來儀器性能和應(yīng)用場(chǎng)景的差異。

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產(chǎn)品性能對(duì)比

目前國(guó)內(nèi)分子相互作用儀市場(chǎng)仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。這里我們列舉了最具代表性的6款產(chǎn)品、共計(jì)20個(gè)型號(hào)。美國(guó)3款(Biacore、ForteBio、Biosensing)、芬蘭1款(BioNavis)、加拿大1款(Nicoya)、中國(guó)1款(量準(zhǔn)Xlement)。

表 8:6款分子相互作用儀性能對(duì)比

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資料來源:各儀器產(chǎn)品手冊(cè),蛋殼研究院

Biacore:分子相互作用儀的金標(biāo)準(zhǔn)

1990年,瑞典的Biacore AB公司開發(fā)了首臺(tái)基于SPR技術(shù)的商業(yè)化儀器——Biacore,后被GE公司收購(gòu)。

圖 27:Biacore在售的5款產(chǎn)品

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資料來源:GE官網(wǎng),蛋殼研究院

經(jīng)過30年的發(fā)展,Biacore已成為無標(biāo)記分子互作檢測(cè)技術(shù)的金標(biāo)準(zhǔn),且型號(hào)豐富,包括 Biacore8K/8K+、BiacoreS200、BiacoreT200、BiacoreX100等5款產(chǎn)品。分子量最低檢測(cè)限從100Da到無限制不等,可廣泛用于藥物學(xué)、抗體疫苗篩選、蛋白研究等,但因儀器光路系統(tǒng)相對(duì)復(fù)雜,儀器價(jià)格非常高,后期維護(hù)成本也較高。目前大多是跨國(guó)大藥企、CRO企業(yè)、高校生物實(shí)驗(yàn)室等頭部機(jī)構(gòu)在采購(gòu)。

ForteBio:高通量篩選

ForteBio旗下的octet基于生物膜干涉技術(shù)(BLI)原理,通過膜表面干涉波長(zhǎng)相位移動(dòng)檢測(cè)分子之間相互作用。目前的型號(hào)包括Octect系列的HTX、RED384、RED96e、QKe、K2。實(shí)際分子量檢測(cè)大小從2KD—100KD不等。

圖 28:ForteBio在售的5款產(chǎn)品

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資料來源:Fortebio官網(wǎng),蛋殼研究院

Fortebio的核心優(yōu)勢(shì)在于高通量,可同時(shí)對(duì)96個(gè)或384個(gè)樣本進(jìn)行快速的初篩 。最新一款產(chǎn)品octet HTX更是達(dá)到了96通道,遠(yuǎn)超同類產(chǎn)品4通道或8通道的水平。但同時(shí),F(xiàn)orteBio分子量檢測(cè)有限,無法有效檢測(cè)到小分子的相互作用,適合大分子抗體疫苗篩選,不太適合小分子藥物或多肽藥物篩選。

量準(zhǔn)Xlement SPR 100:新一代突破性技術(shù)

2019年,量準(zhǔn)Xlement推出一款搭載新型納米等離子光學(xué)傳感器的生物分子互作檢測(cè)儀(Xlement SPR100),實(shí)現(xiàn)了同類產(chǎn)品的突破性進(jìn)口替代。

圖 29:量準(zhǔn)Xlement SPR10儀器

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資料來源:量準(zhǔn)Xlement,蛋殼研究院

與同類產(chǎn)品相比,Xlement SPR100具有3個(gè)顯著優(yōu)勢(shì):第一、超高性價(jià)比,只有Biacore市場(chǎng)價(jià)格的1/10,芯片耗材和維修保養(yǎng)成本也低于同類產(chǎn)品;第二、儀器功能豐富,能實(shí)現(xiàn)Biacore80%的檢測(cè)功能,能覆蓋Tecon酶標(biāo)儀的所有功能;第三、無限擴(kuò)容的優(yōu)化空間,其搭載的NanoSPR芯片作為一項(xiàng)通用平臺(tái)技術(shù),可以研制各類超敏生物芯片,應(yīng)用于不同場(chǎng)景。

其他代表產(chǎn)品

除了上述三款儀器外,加拿大Nicoya公司的OpenSPR采用了全新的局域表面等離子體共振技術(shù)(LSPR)。其最大的特點(diǎn)是操作簡(jiǎn)單、出結(jié)果速度快、儀器易維護(hù)且檢測(cè)不受溫度及緩沖液折射率影響,可檢測(cè)分子量90Da以上的分子,可以2—3小時(shí)快速完成實(shí)時(shí)Co-IP 檢測(cè)。

圖 30:其他三款分子相互作用儀

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資料來源:蛋殼研究院

芬蘭BioNavis公司基于多參數(shù)表面等離子共振原理(MP-SPR),推出了Navi系列4款產(chǎn)品。MP-SPR擴(kuò)展了基底的范圍,從傳統(tǒng)的金、葡聚糖和其他的聚合物薄膜到纖維素、PS、PET、PMMA、SiO2等。此外,傳統(tǒng)SPR可以測(cè)量的樣品層厚度<150 nm,MP-SPR突破了這個(gè)限制,可以測(cè)量厚度達(dá)幾個(gè)微米的樣品層,可以實(shí)現(xiàn)了活的細(xì)胞單層的測(cè)量。

美國(guó)Biosensing公司更是將SPR技術(shù)和光學(xué)顯微鏡巧妙結(jié)合為一體,推出了MP-SPR Navi系列生物傳感檢測(cè)儀。該儀器可以同時(shí)得到細(xì)胞原位明場(chǎng)成像、SPR成像、及SPR動(dòng)力學(xué)曲線定量親和常數(shù)、結(jié)合解離常數(shù)等。

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技術(shù)原理對(duì)比

技術(shù)原理上,目前測(cè)量分子間相互作用力的主流方法分為4種:酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA)、生物膜干涉技術(shù)(BLI)、表面等離子共振(SPR)、改良型SPR技術(shù)(NanoSPR等)。

上述6款產(chǎn)品中,除了ForteBio采用生物膜層干涉技術(shù)(BLI)外,其余5款產(chǎn)品均采用SPR技術(shù)。其中Biacore采用的是傳統(tǒng)SPR技術(shù),剩下4款產(chǎn)品均對(duì)SPR技術(shù)進(jìn)行了改良。

表 9:四種技術(shù)代表儀器及性能對(duì)比

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資料來源:蛋殼研究院

SPR技術(shù)在第一章已詳細(xì)分析,這里簡(jiǎn)要介紹下酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA)和生物膜干涉技術(shù)(BLI)的原理。

酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA):ELISA 是一類常用的免疫酶技術(shù)。主要方法是將已知的抗原或抗體吸附在固相載體表面,然后利用酶標(biāo)記(偶聯(lián))的抗體或抗原與之孵育,加入顯色劑顯色,通過酶標(biāo)儀測(cè)定待測(cè)物顏色與標(biāo)準(zhǔn)物顏色的差異,繪制出酶活曲線得出待測(cè)物濃度。

生物膜干涉技術(shù)(BLI):BLI基于干涉光譜圖的位移變化來檢測(cè)生物分子間相互作用。當(dāng)一束可見光從光譜儀射出后,在傳感器末端的光學(xué)膜層的兩個(gè)界面會(huì)形成兩束反射光譜,并形成一束干涉光譜。任何由于分子結(jié)合而形成的膜層厚度及密度變化,能夠通過干涉光譜的位移值而體現(xiàn)。

圖 31:生物膜干涉技術(shù)(BLI)原理示意圖

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資料來源:雙天生物,蛋殼研究院

相比前兩種技術(shù),SPR技術(shù)擁有諸多優(yōu)勢(shì)。如可以實(shí)時(shí)無標(biāo)記地監(jiān)測(cè)反應(yīng)的動(dòng)態(tài)過程、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)更干凈準(zhǔn)確、重復(fù)性與穩(wěn)定性更好。此外,SPR技術(shù)擁有更高的靈敏度,可以檢測(cè)更大范圍的親和力,Biacore S200甚至可以檢測(cè)0.015 RU(共振單位)級(jí)別的樣品。

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市場(chǎng)策略對(duì)比

除了良好的產(chǎn)品性能,市場(chǎng)策略也是決定產(chǎn)品是否成功的關(guān)鍵。產(chǎn)品的定價(jià)決定了市場(chǎng)定位,分銷渠道決定了銷售網(wǎng)絡(luò)。我們將從價(jià)格策略、渠道策略兩方面對(duì)比分析上述6款代表產(chǎn)品。

價(jià)格策略:高中低三分天下

6款代表產(chǎn)品價(jià)格分為三個(gè)級(jí)別:第一級(jí)別是Biacore和ForteBio,它們的單價(jià)最貴,達(dá)到200—500萬元;第二級(jí)別是Nicoya、Biosensing、BioNavis,它們的價(jià)格相比第一級(jí)別降低了50%,約100—200萬元之間;第三級(jí)別是量準(zhǔn)的Xlement,單價(jià)僅有第一級(jí)別的1/10,約20—30萬元。

Biacore作為分子相互作用儀的金標(biāo)準(zhǔn),價(jià)格也是最貴的。S200和T200在200—300萬元之間。最新一代產(chǎn)品8K/8K+,通量更高、性能更好,單價(jià)達(dá)到300—500萬元。芯片耗材根據(jù)類型不同,CM5芯片(常用)約2000元/張、SA芯片約4000元/張、biotin cap 約4000元/張,更貴的芯片也達(dá)到6千元以上。

表 10:6款代表產(chǎn)品價(jià)格對(duì)比(萬元/臺(tái))

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資料來源:儀器網(wǎng),蛋殼研究院

ForteBio與Biacore的售價(jià)屬于同一量級(jí),但相比Biacore,F(xiàn)orteBio的單價(jià)平均降低了20%。Octec 96e型號(hào)約280萬元/臺(tái),octet RED384型號(hào)300+萬/臺(tái),通量最高的octet HTX型號(hào)接近400萬元/臺(tái)。

此外,Nicoya、Biosensing、BioNavis三款產(chǎn)品價(jià)格相當(dāng),均在100—200萬元之間。Biosensing的較老型號(hào)BI-2500、BI-4500更能降低至50—100萬元。

最后,價(jià)格最低的是量準(zhǔn)公司的Xlement SPR100,僅為Biacore的1/10,約20—30萬元/臺(tái)。芯片耗材單價(jià)3000—4000元,稍低于Biacore的耗材單價(jià)。

渠道策略:分銷為主直銷為輔

6款代表產(chǎn)品的銷售模式仍以分銷為主,直銷為輔。Biacore、ForteBio、量準(zhǔn)Xlement均在上海設(shè)置總部,在全國(guó)各大城市設(shè)立分支機(jī)構(gòu),提供直銷服務(wù)。Biacore和ForteBio甚至可以在官網(wǎng)直接詢價(jià),由就近的分支機(jī)構(gòu)提供送貨上門和維修保養(yǎng)服務(wù)。

此外分銷模式上,除了芬蘭BioNavis公司外(僅有獨(dú)家代理:北京正通遠(yuǎn)恒科技有限公司),其他廠家均合作了多家代理商,形成了總部——省級(jí)經(jīng)銷商——地級(jí)經(jīng)銷商三級(jí)渠道結(jié)構(gòu)。

表 11:6款代表產(chǎn)品的銷售模式及代理商

近30億潛在市場(chǎng)規(guī)模 新一代SPR技術(shù)檢測(cè)平臺(tái)市場(chǎng)研究報(bào)告

資料來源:儀器網(wǎng),蛋殼研究院

總體來看B端分子相互作用儀市場(chǎng),雖然產(chǎn)品種類不少,但以Biacore為代表的SPR技術(shù)由于出色的性能優(yōu)勢(shì)、進(jìn)入市場(chǎng)較早,目前仍占有統(tǒng)治地位。隨著3D納米SPR技術(shù)的突破,新一代分子相互作用儀由于更高的性價(jià)比,正在逐漸追趕傳統(tǒng)SPR儀器,并有望實(shí)現(xiàn)超越。

注:內(nèi)容為節(jié)選

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