文 | 潘劉永

2019年國家發(fā)改委公布了第一批國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群名單，廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成功入選，成為全國首批入選的17個生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集群之一。此次廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被納入“國家級”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，將進一步助力廈門市“生物經(jīng)濟”高質(zhì)量發(fā)展，加快廈門培育未來產(chǎn)業(yè)的步伐。

產(chǎn)業(yè)運行現(xiàn)狀

為推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展，廈門加強頂層設(shè)計、路徑規(guī)劃，早在2003年就把生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)列為重點培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，2013年更是將其列入千億產(chǎn)業(yè)鏈群之一。經(jīng)過十來年培育和發(fā)展，廈門生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，產(chǎn)業(yè)規(guī)?？焖賶汛?，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)輻射和集聚效應(yīng)日益顯現(xiàn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出新藥創(chuàng)制成果突出、體外診斷產(chǎn)品優(yōu)勢明顯、醫(yī)療器械發(fā)展迅速、化學(xué)創(chuàng)新藥異軍突起等特點。

（一）產(chǎn)業(yè)規(guī)模及效益

生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)已發(fā)展成為廈門市自主創(chuàng)新能力的標(biāo)桿性產(chǎn)業(yè)。2018年廈門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)（含部分流通領(lǐng)域）實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入750億元，企業(yè)累計完成工業(yè)產(chǎn)值580億元，同比增長17.9%，連續(xù)七年平均增長率超過15%（圖1）；預(yù)計2019年主營業(yè)務(wù)收入超800億元，工業(yè)產(chǎn)值超660億元，進一步加快向千億規(guī)模的新增長極沖刺。

圖1 2011—2019年廈門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模及增速

（二）產(chǎn)業(yè)方向及重點

1. 產(chǎn)業(yè)方向

《廈門市“十三五”生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出了廈門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的“十大發(fā)展方向”，細(xì)化了重點項目作支撐，并最終落實到空間布局上。

表1 廈門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)十大發(fā)展方向及布局

經(jīng)過近幾年的快速發(fā)展，廈門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)初步形成了以下重點發(fā)展領(lǐng)域：

（1）生物制品、中藥和天然藥物、功能性食品與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，生物治療前沿技術(shù)研發(fā)應(yīng)用；

（2）醫(yī)療器械、可穿戴醫(yī)療健康設(shè)備的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化；

（3）生物科技服務(wù)和專業(yè)技術(shù)服務(wù)；

（4）生物信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的建立、維護和發(fā)掘等方面的專業(yè)技術(shù)服務(wù)；

（5）醫(yī)藥電子商務(wù)平臺、物流配送中心等醫(yī)藥電子商務(wù)服務(wù)。

2. 未來發(fā)展

面向未來將重點培育打造數(shù)字診療裝備和新型藥物產(chǎn)業(yè)、新興海洋科技產(chǎn)業(yè)，這兩個產(chǎn)業(yè)同時也是廈門市著力培育的十大未來產(chǎn)業(yè)。數(shù)字診療裝備和新型藥物產(chǎn)業(yè)將重點發(fā)展體外診斷系統(tǒng)、高價值醫(yī)用材料等數(shù)字診療裝備和基因工程疫苗、仿制藥和新型制劑等新型藥物研發(fā)，并布局前沿生物技術(shù)。新興海洋科技產(chǎn)業(yè)將重點發(fā)展海洋生物材料、海洋生物新產(chǎn)品綠色制造等方向。

（三）產(chǎn)業(yè)主體及實力

1. 領(lǐng)域分布

根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示，截至2019年12月，廈門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)主要由醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械、產(chǎn)業(yè)服務(wù)與藥品企業(yè)構(gòu)成。全市18079家重點生物醫(yī)藥企業(yè)中，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)12505家，產(chǎn)業(yè)服務(wù)企業(yè)1948家，醫(yī)療服務(wù)企業(yè)1931家，藥品企業(yè)690家，醫(yī)療器械企業(yè)585家。

2. 企業(yè)實力

截至目前，廈門市共有生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)性企業(yè)近700家。其中，規(guī)模以上企業(yè)282家，銷售收入上億元企業(yè)達102家，企業(yè)超值超過10億元達8家，科技小巨人企業(yè)111家，科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)60家。擁有境內(nèi)上市掛牌企業(yè)達23家（含全資子公司），其中主板上市企業(yè)8家（奧佳華、金達威、未名藥業(yè)、鷺燕醫(yī)藥、安井食品、艾德生物、大博醫(yī)療），新三板上市企業(yè)13家；年銷售收入上億元的生物醫(yī)藥單品達到15個。

3. 重點企業(yè)

廈門市生物醫(yī)藥領(lǐng)域不僅誕生了大批全國乃至全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品，而且誕生了一批具有強勁競爭力的企業(yè)。

表2 廈門市部分重點生物醫(yī)藥與健康企業(yè)

（四）重點集聚區(qū)

生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)在廈門市委市政府多年來的積極培育和扶持，業(yè)已初步形成以海滄區(qū)為核心、其他各區(qū)錯位發(fā)展的空間發(fā)展格局，產(chǎn)業(yè)輻射和集聚效應(yīng)日益顯現(xiàn)。以海滄區(qū)為核心，廈門市規(guī)劃建設(shè)了1萬平方米的生物醫(yī)藥孵化器、10萬平方米的廈門生物醫(yī)藥中試基地、100萬平方米的廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園和1000萬平方米的廈門生物醫(yī)藥港，已初步形成“一十百千”的跨越發(fā)展格局。

表3 廈門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)

1. 廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園位于廈門市海滄區(qū)，是廈門生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要園區(qū)載體，是福建省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果、生物醫(yī)藥專業(yè)人才集聚度最高的區(qū)域。作為國家生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點核心區(qū)，于2016年順利通過國家發(fā)改委和財政部的中期評估，已成為廈門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)增長的核心引擎。

產(chǎn)業(yè)規(guī)模方面。近年來，廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)一直保持快速發(fā)展，企業(yè)和人才加速集聚，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大。2013—2018年，生物醫(yī)藥企業(yè)由156家增至322家，其中高新技術(shù)企業(yè)41家；產(chǎn)業(yè)規(guī)模由103億元增到196億元。2019年1—5月份，產(chǎn)業(yè)規(guī)模81.67億元。

人才引進方面。已聚集各類生物醫(yī)藥高層次人才167人，其中兩院院士5人、國家“千人計劃”專家15人、“長江學(xué)者”4人、省“百人計劃”59人、廈門市“雙百計劃”專家90人、市臺灣特聘專家6人，孕育了鄭立謀、夏寧邵、孫黎、許華曦、林志雄、葉英等一批具有國際領(lǐng)先水平的科學(xué)家團隊。

2. 廈門生物醫(yī)藥港

創(chuàng)新環(huán)境方面。在人才驅(qū)動引領(lǐng)作用下，企業(yè)原始創(chuàng)新能力顯著增強。目前，擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的國家級重點實驗室、工程技術(shù)研究中心、企業(yè)技術(shù)中心4個，省、市級重點實驗室和技術(shù)中心16個，院士工作站、博士后工作站2個，市級公共技術(shù)服務(wù)平臺10個。

創(chuàng)新成果方面。“十一五”以來，全市申報或進入臨床的國家一類新藥12個，生物醫(yī)藥港10個，已有2個上市投產(chǎn)。2016年—2018年12月，國家總局批準(zhǔn)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，福建127項，廈門117項，生物醫(yī)藥港101項，占全省79.53%、占全市86.32%;第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，福建省264項，廈門159項，生物醫(yī)藥港122項，海滄區(qū)占全省46.21%、占廈門76.73%。近三年來，醫(yī)療器械產(chǎn)值約占全省60%、全市80%左右。“十一五”和“十二五”滾動支持的8項“重大新藥創(chuàng)制”專項，其中廈門2項，均位于生物醫(yī)藥港。

產(chǎn)業(yè)特色方面。目前，廈門生物醫(yī)藥港形成了以創(chuàng)新產(chǎn)品和龍頭企業(yè)引領(lǐng)的醫(yī)療器械及診斷試劑特色產(chǎn)業(yè)集群，并在新型疫苗、基因工程蛋白藥物、化藥制劑改良、高端保健品等領(lǐng)域形成較強的原始創(chuàng)新能力，并涌現(xiàn)了一批國內(nèi)及國際一流的創(chuàng)新產(chǎn)品。

廈門生物醫(yī)藥港經(jīng)過10余年的發(fā)展，在廈門市、海滄區(qū)政府大力支持培育下，園區(qū)無論從企業(yè)數(shù)量、規(guī)模產(chǎn)值等方面都有了不同程度的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)正日益顯現(xiàn)初步形成，成為廈門市打造生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)千億目標(biāo)不可或缺的力量。

產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新

廈門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)已匯聚全球高端創(chuàng)新資源，建立了市區(qū)協(xié)同、部門協(xié)同、政企協(xié)同、企企協(xié)同創(chuàng)新機制,構(gòu)建了“創(chuàng)新研發(fā)—孵化器—中試基地—產(chǎn)業(yè)園區(qū)”產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，科研成果從樣品到產(chǎn)品再到商品的轉(zhuǎn)化效率得到了極大的提升，產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新體系和能力建設(shè)得到了大幅提升。

（一）創(chuàng)新成果

1. 專利

截至目前，累計申請專利696項，授權(quán)專利285項。其中申請發(fā)明專利146項，授權(quán)發(fā)明專利201項。

2. 藥品

取得《藥品注冊批件》品種402個，常年生產(chǎn)的品種141個；已有恩經(jīng)復(fù)、益可寧、派格賓等3個創(chuàng)新藥實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，上市以來累計銷售額達60多億元，在研一類新藥20多項。

3. 醫(yī)療器械

累計取得醫(yī)療器械注冊證954項，其中，3類醫(yī)療器械262項目，2類醫(yī)療器械370項，1類醫(yī)療器械322項。去年國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)3類醫(yī)療器械產(chǎn)品929項，廈門市共獲83項，占全國新獲批總數(shù)的8.93%，成為全國診斷試劑發(fā)展的領(lǐng)跑者之一。

4. 重大項目

“十一五”以來廈門市承擔(dān)了重大新藥創(chuàng)制國家重點專項18項，僅2017、2018兩年組織申報重大專項11項；廈門大學(xué)夏寧邵團隊研發(fā)的“宮頸癌疫苗（HPV16/18雙價疫苗）”和特寶生物的“聚乙二醇化重組人干擾素α2b”注射液項目作為“重中之重”，獲得國家專項滾動支持，占全國滾動支持項目總數(shù)的1/4。

此外，雙價宮頸癌疫苗項目已經(jīng)完成三期臨床試驗并提交新藥上市申請，國產(chǎn)首支、全球第二支九價宮頸癌疫苗也已獲準(zhǔn)開展臨床試驗，有望在2022年上市；獲立項的還有未名醫(yī)藥的鼠神經(jīng)生長因子、萬泰滄海的戊肝疫苗“益可寧”等項目。

（二）創(chuàng)新資源

1. 創(chuàng)新平臺

廈門市擁有分子疫苗學(xué)和分子診斷學(xué)國家重點實驗室等十余個國家級研發(fā)創(chuàng)新平臺、9個國家級中試及產(chǎn)業(yè)化基地和25個市級科技創(chuàng)新與公共服務(wù)平臺。其中，2019年新建“藥用植物開發(fā)公共服務(wù)中試平臺”和“生物等效性BE/I期臨床實驗研究平臺”。

2. 人才資源

根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，截至2019年12月，廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域擁有各類專業(yè)人才256位，其中國家級人才112位，省級人才54位，其中包括國家863科學(xué)家34位、中科院百人計劃18位、中國科學(xué)院院士9位、中國工程院院士2位、德國國家科學(xué)院院士1位。

在學(xué)科體系和人才培養(yǎng)體系方面，廈門市目前培養(yǎng)生物醫(yī)藥相關(guān)學(xué)科人才的高校有廈門大學(xué)、集美大學(xué)、華僑大學(xué)、廈門理工學(xué)院、廈門醫(yī)學(xué)院等。以廈門大學(xué)為例，目前有生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等多個一級學(xué)科和交叉學(xué)科，具備博士后、博士、碩士、學(xué)士等多層次多學(xué)科人才培養(yǎng)體系，同時面向社會提供了在職學(xué)歷教育，如公共衛(wèi)生碩士。

3. 臨床資源

根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，截至2019年12月底，福建省全省共有16家臨床試驗機構(gòu)，其中廈門市擁有6家，占比37.5%；廈門市擁有廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院、廈門市中醫(yī)院、廈門市仙岳醫(yī)院、廈門市婦幼保健院、廈門眼科中心醫(yī)院、廈門市第二醫(yī)院、解放軍第一七四醫(yī)院、第一人民醫(yī)院、第六人民醫(yī)院、第十人民醫(yī)院等18個三甲醫(yī)院資源。

（三）創(chuàng)新資本

根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，截至2019年12月底，廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域累計發(fā)生38起融資事件，76起并購事件，融資企業(yè)數(shù)量26家，企業(yè)融資總額23.04億元，其中在天使輪、A輪、B輪三個階段的融資活動表現(xiàn)較為活躍，數(shù)量分別達到8、11和5件。

（四）創(chuàng)新政策扶持

從2019年開始，廈門市每年動態(tài)遴選當(dāng)?shù)鼐邆?ldquo;高技術(shù)、高成長、高附加值”特征的生物醫(yī)藥企業(yè)納入“三高”企業(yè)培育庫。在企業(yè)孵化、研發(fā)項目攻關(guān)、科技成果轉(zhuǎn)化、建設(shè)實驗室、信用貸款、人才個稅獎勵、研發(fā)設(shè)備補貼、公共技術(shù)服務(wù)平臺、政策兌現(xiàn)和涉稅服務(wù)方面都有較大力度的扶持。

表4 廈門市“三高”企業(yè)申報方式

2019年，廈門市按照《廈門市加快生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》兌現(xiàn)扶持與獎勵資金3560萬元，向196家生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域企業(yè)發(fā)放了研發(fā)補助費，補助金額4197萬元，并支持企業(yè)承擔(dān)國家新藥創(chuàng)制和重大傳染病防治重大專項項目。

產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境

近年來，為推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展，廈門市出臺一系列促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件。

圖3 近年來廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進政策概覽

相關(guān)政策落地兌現(xiàn)成效顯著，2016—2019年，已兌現(xiàn)四批生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)政策獎勵193項，累計兌現(xiàn)獎勵資金9660萬元，資金全部投向生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域，有力支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

小結(jié)與展望

經(jīng)過十來年培育和發(fā)展，廈門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)在規(guī)模、資源、品種、研發(fā)、人才、資本、政策支持等方面奠定了扎實基礎(chǔ)，呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的良性發(fā)展態(tài)勢，已經(jīng)成為廈門市培育新動能、打造區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展新增長極的有力支撐。

下一階段如何高效推進廈門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的“二次創(chuàng)業(yè)”還需要從以下幾個方面重點發(fā)力，謀求突破發(fā)展。

一、進一步完善人才體系，打造領(lǐng)軍人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高。充分發(fā)揮臺商投資的區(qū)位優(yōu)勢和福建自貿(mào)區(qū)的政策優(yōu)勢，加強國際件交流合作，吸引國際頂尖科學(xué)家團隊落戶廈門；

二、實施倍增計劃，培育產(chǎn)業(yè)小巨人。在“三品一械”（藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械）領(lǐng)域，挑選30家左右具有良好發(fā)展前景的“瞪羚企業(yè)”，給予重點支持和培育。

三、加快產(chǎn)業(yè)環(huán)境提升，適應(yīng)醫(yī)藥法規(guī)新要求。進一步改造產(chǎn)業(yè)環(huán)境，積極完善覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈條的公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)。重點打造數(shù)字化創(chuàng)新資源服務(wù)平臺，集聚全球產(chǎn)業(yè)資源與創(chuàng)新要素、提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力與水平，加速成果轉(zhuǎn)化。

四、加強大數(shù)據(jù)智能招商，提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模。進一步梳理全市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的招商載體條件及招商政策，利用大數(shù)據(jù)與人工智能構(gòu)建智能招商平臺，建設(shè)招商數(shù)據(jù)庫、打造招商品牌、進一步拓寬招商宣傳渠道。

五、完善政策體系，推進供給側(cè)改革。根據(jù)國家政策調(diào)整，及時對《廈門市加快生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》進行補充完善，將仿制藥生物等效一致性評價等納入扶持范圍。深化“政府+金融+市場”的產(chǎn)業(yè)投入模式，積極搭建投資、融資平臺建設(shè)。