3月3日，百濟(jì)神州公布了2019年年度財(cái)報(bào)，并給出了近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)和預(yù)計(jì)里程碑事件。

在財(cái)報(bào)開(kāi)篇，百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)表示，「自2010年和王曉東院士一起成立百濟(jì)神州以來(lái)，我們已經(jīng)走過(guò)了十個(gè)年頭。最近我們公布了兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、BRUKINSA™（澤布替尼）和百澤安®在美國(guó)和中國(guó)分別獲批、與安進(jìn)公司建立的合作關(guān)系正式生效，為新的一年開(kāi)了個(gè)好頭。」

如其所言，2019年之于百濟(jì)神州來(lái)說(shuō)可謂不平凡的一年。借此財(cái)報(bào)契機(jī)，我們?cè)賮?lái)聊聊那些數(shù)據(jù)背后的“故事”。

01、1.5億美元的“分手費(fèi)”

2019年百濟(jì)神州全年收入為4.28億美元，而2018年這一數(shù)據(jù)為1.98億美元，相較同比增長(zhǎng)116%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：百濟(jì)神州財(cái)報(bào)

財(cái)報(bào)顯示，「年度同比增加主要?dú)w因于與新基公司（屬于百時(shí)美施貴寶）就終止百澤安®合作協(xié)議獲得的1.5億美元，以及產(chǎn)品收入的增加。」

這1.5億美元誕生于2019年6月17日。這一日，百濟(jì)神州宣布與新基達(dá)成共識(shí)，在百時(shí)美施貴寶完成對(duì)新基公司的收購(gòu)前，終止雙方關(guān)于百濟(jì)神州在研PD-1抗體替雷利珠單抗的全球合作，而新基公司同意就合作終止向百濟(jì)神州支付1.5億美元。

但故事要從2017年說(shuō)起。2017年7月，百濟(jì)神州和新基宣布達(dá)成全球合作戰(zhàn)略，其中百濟(jì)神州收購(gòu)新基在中國(guó)的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，并獲得新基ABRAXANE、瑞復(fù)美、維達(dá)莎三款商業(yè)化產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家授權(quán)；新基則獲得百濟(jì)神州BGB-A317（替雷利珠單抗）實(shí)體瘤適應(yīng)癥在美國(guó)、歐洲、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。

2017年9月28日，這一腫瘤領(lǐng)域的全球性戰(zhàn)略合作正式進(jìn)入運(yùn)營(yíng)階段。據(jù)悉，此次合作涉及資金額達(dá)13.93億美元（約合近93億元人民幣），創(chuàng)下中國(guó)藥企單品種權(quán)益轉(zhuǎn)讓的新紀(jì)錄。受此消息刺激，百濟(jì)神州當(dāng)日股價(jià)一路飆漲26.8%。

但后來(lái)者BMS改變了這一切。2019年年初，手握“O藥”的BMS宣布將以現(xiàn)金和股票作價(jià)合計(jì)740億美元收購(gòu)新基。這也就意味著，合作中的BGB-A317陷入尷尬境地，“分手”也就在所難免。

這便有了前文的1.5億美元“分手費(fèi)”。

不過(guò)ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®在中國(guó)的商業(yè)化權(quán)益合作并未受到影響。財(cái)報(bào)顯示，「2019年百濟(jì)神州產(chǎn)品收入為2.226億美元，主要來(lái)自ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®在中國(guó)銷(xiāo)售帶來(lái)的收入，相比較2018年同期的產(chǎn)品收入，實(shí)現(xiàn)了70.1%的增加?！?/p>

02、第6個(gè)PD-1:替雷利珠單抗來(lái)了

但歷經(jīng)曲折的BGB-A317并未缺席。

在財(cái)報(bào)中商業(yè)運(yùn)營(yíng)一欄，百濟(jì)神州表示，「百澤安®（替雷利珠單抗注射液）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于治療至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統(tǒng)化療的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，計(jì)劃于本月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市?！?/p>

這是中國(guó)獲批上市的第6款PD-1藥物。其此前被NMPA納入優(yōu)先審評(píng)，正式獲批是在2019年12月27日，用于治療復(fù)發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（ r/r cHL）。

值得一提的是，就在昨天百濟(jì)神州公布了替雷利珠單抗注射液的援助方案價(jià)格為買(mǎi)2援2，按10,688元/支（100mg）售價(jià)估算，長(zhǎng)期使用替雷利珠單抗注射液進(jìn)行治療的患者只需支付5個(gè)療程的費(fèi)用即可獲得一整年的藥物治療，年治療費(fèi)用最低約為10.69萬(wàn)元。

當(dāng)然，對(duì)于替雷利珠單抗的姍姍來(lái)遲，業(yè)內(nèi)不可避免會(huì)質(zhì)疑市場(chǎng)留給它的機(jī)會(huì)究竟還剩多少?“PD-1之間的競(jìng)爭(zhēng)不是百米賽跑而是馬拉松，產(chǎn)品能不能成功，取決于是不是有差異化和特色。替雷利珠單抗免疫激活作用更強(qiáng)，在霍奇金淋巴瘤上，O藥和K藥的治愈率只有20%，而替雷利珠單抗高達(dá)60%。”中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱仍舊充滿(mǎn)了信心。

而在財(cái)報(bào)開(kāi)篇致辭中，他提到，「雖然我們預(yù)計(jì)此次疫情將對(duì)我們?cè)谥袊?guó)的多項(xiàng)業(yè)務(wù)產(chǎn)生影響，我們?nèi)匀怀贊砂?reg;在今年第一季度商業(yè)化上市的目標(biāo)努力?！?/p>

此外據(jù)財(cái)報(bào)顯示，百濟(jì)神州還計(jì)劃將于「2020年在中國(guó)獲批用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者」、「2020年在中國(guó)遞交用于治療一線(xiàn)鱗狀NSCLC患者的sNDA」等。

03、“聯(lián)姻”安進(jìn)，回?fù)糇隹召|(zhì)疑

「宣布了與安進(jìn)公司達(dá)成的全球戰(zhàn)略合作正式生效，將負(fù)責(zé)在中國(guó)商業(yè)化安加維®（XGEVA®）地舒單抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO®注射用倍林妥莫雙抗，并合作開(kāi)發(fā)20款在研的安進(jìn)抗腫瘤管線(xiàn)藥物。安進(jìn)購(gòu)入了約28億美元的百濟(jì)神州美國(guó)存托股（ADS），約為公司20.5%的股分。」

這段話(huà)出現(xiàn)在財(cái)報(bào)中“公司發(fā)展”一欄。這場(chǎng)于2019年11月1日正式宣布的收購(gòu)，被認(rèn)為是迄今為止國(guó)際生物制藥企業(yè)和中國(guó)藥企之間金額最大、涉及產(chǎn)品線(xiàn)最多的交易，也是全球生物制藥領(lǐng)域金額最大的一次股權(quán)投資。

“與安進(jìn)的合作是對(duì)做空最有力的回?fù)簟?rdquo;在當(dāng)日的媒體見(jiàn)面會(huì)上，歐雷強(qiáng)感概。

畢竟在2019年9月初，百濟(jì)神州遭遇了上市以來(lái)的最大風(fēng)暴：一家名為J. Capital Research的資本研究公司指出，百濟(jì)神州可能偽造了超過(guò)1.54億美元的營(yíng)收。

對(duì)于彼時(shí)深陷輿論漩渦的百濟(jì)神州來(lái)說(shuō)，高調(diào)宣布與安進(jìn)的聯(lián)姻必然是對(duì)質(zhì)疑的一個(gè)有力回?fù)簟?/p>

當(dāng)然這次合作也被認(rèn)為是，自新基被BMS并購(gòu)、替雷利珠單抗失去首發(fā)優(yōu)勢(shì)等質(zhì)疑下，百濟(jì)神州打出的一張漂亮新“王牌”。

04、最高光時(shí)刻：零的突破

「BRUKINSA™（澤布替尼）獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）加速批準(zhǔn)用于治療既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者，并于獲批一周之內(nèi)商業(yè)上市?！?/p>

這必定是百濟(jì)神州在2019年的最高光時(shí)刻。

就在宣布與安進(jìn)合作后僅4天，F(xiàn)DA宣布百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”以“突破性療法”的身份，“優(yōu)先審評(píng)”獲準(zhǔn)上市，用于治療經(jīng)治的成年套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。據(jù)悉服用澤布替尼的患者的總響應(yīng)率達(dá)到84％。

一時(shí)間，“零的突破”、“開(kāi)創(chuàng)先河”、“首款FDA批準(zhǔn)的中國(guó)本土原研抗癌藥誕生”等話(huà)題刷爆朋友圈和微博熱搜榜。

有關(guān)澤布替尼的具體情況這里就不過(guò)多闡述。總之，這款由百濟(jì)神州自主研發(fā)獲批上市的產(chǎn)品，被認(rèn)為是中國(guó)新藥研發(fā)中的重大里程碑，改寫(xiě)了中國(guó)抗癌藥歷史。

從財(cái)報(bào)來(lái)看，百濟(jì)神州預(yù)計(jì)澤布替尼預(yù)計(jì)里程碑事件有：「2020年上半年在中國(guó)獲批用于治療R/R MCL患者以及R/R CLL或SLL患者」、「2020年在中國(guó)遞交用于治療WM患者的sNDA」等。

05、結(jié)語(yǔ)

回到數(shù)據(jù)層面，2019年百濟(jì)神州研發(fā)投入為9.27億美元，依舊為國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)投入之最。而高研發(fā)投入背后，百濟(jì)神州也仍未擺脫創(chuàng)新藥企虧損的常態(tài)，其2019年虧損額為9.49億美元，而2018年這一數(shù)據(jù)也高達(dá)6.74億美元。

對(duì)于接下來(lái)的發(fā)展計(jì)劃，百濟(jì)神州在財(cái)報(bào)中表示，「未來(lái)的兩年，預(yù)計(jì)將推進(jìn)多至八款藥物上市并繼續(xù)推動(dòng)臨床開(kāi)發(fā)，有望公布10多項(xiàng)3期或潛在的支援注冊(cè)的臨床試驗(yàn)結(jié)果?！?/p>

“我們相信十周年的百濟(jì)神州會(huì)持續(xù)2019的強(qiáng)勁發(fā)展勢(shì)頭，不斷進(jìn)步。”歐雷強(qiáng)在財(cái)報(bào)開(kāi)篇中寫(xiě)道。

回過(guò)頭看過(guò)去這一年，百濟(jì)神州歷經(jīng)過(guò)曲折，經(jīng)歷了風(fēng)暴，又甚至坐著“過(guò)山車(chē)”走上神壇。這背后有看好，當(dāng)然也有質(zhì)疑。

十周年的百濟(jì)神州，仍在路上。

原標(biāo)題：百濟(jì)神州2019財(cái)報(bào)：財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)背后的4個(gè)“故事”